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Lucentis再添適應(yīng)證:獲FDA批準(zhǔn)用于糖尿病性黃斑水腫

2014-09-26 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:2012年8月10日訊/生物谷BIOON/--羅氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)今日宣布,雷珠單抗注射液(Lucentis,通用名:ranibizumab)獲FDA批準(zhǔn)用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)。

  2012年8月10日訊/生物谷BIOON/--羅氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)今日宣布,雷珠單抗注射液(Lucentis,通用名:ranibizumab)獲FDA批準(zhǔn)用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)。該病是發(fā)生在糖尿病患者中的一種眼疾,可致患者視力模糊、嚴(yán)重視力喪失,甚至失明。

  月服一次的Lucentis(0.5mg)首先于2006年獲FDA批準(zhǔn)用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD),后于2010年獲批用于視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)后黃斑水腫的治療。
 
  Genentech公司表示,0.3mg規(guī)格月注射一次的Lucentis現(xiàn)已獲批用于DME患者,預(yù)計(jì)本月15日開(kāi)始該藥品的出貨,醫(yī)生們可立即開(kāi)始訂購(gòu)。
 
  除美國(guó)外,Lucentis至少已在75個(gè)國(guó)家獲批用于DME所致視力障礙的治療,另有100多個(gè)國(guó)家中可以該藥治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性,70多個(gè)國(guó)家中可用于視網(wǎng)膜靜脈阻塞后黃斑水腫的治療。
 
 
  此次獲批的為0.3mg規(guī)格Lucentis(含0.05mL的6mg/mLLucentis溶液)注射液,治療DME時(shí)約每28天經(jīng)玻璃體內(nèi)注射給藥。
 
  糖尿病現(xiàn)在是美國(guó)境內(nèi)新增失明病例的主要原因。此前,激光療法是可用于DME的唯一療法,而DME困擾著美國(guó)境內(nèi)至少560000例糖尿病患者,每年新增病例達(dá)75000人次。
 
  據(jù)羅氏,Lucentis去年在美銷(xiāo)售額高達(dá)17億美元,由諾華(Novartis)負(fù)責(zé)該藥在美國(guó)境外其他地區(qū)的銷(xiāo)售。此次Lucentis新增適應(yīng)癥的獲批有望使其銷(xiāo)售額再現(xiàn)新高。
 
(實(shí)習(xí)編輯:黃俊達(dá))
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