鹽酸二甲雙胍片又一家藥企通過一致性評價

2019-02-27 來源：米內(nèi)網(wǎng) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：鹽酸二甲雙胍片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。對于成人，本品可用于單藥治療，也可以與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合治療。對于10歲及以上的兒童和青少年，本品可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。

近日，博雅生物制藥集團股份有限公司控股子公司貴州天安藥業(yè)股份有限公司收到國家藥監(jiān)局批準簽發(fā)的關于鹽酸二甲雙胍片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。此前，石藥集團、眾生藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥的該品種已獲批或視同通過一致性評價。

鹽酸二甲雙胍片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。對于成人，本品可用于單藥治療，也可以與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合治療。對于10歲及以上的兒童和青少年，本品可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端二甲雙胍片劑的銷售額超過30億元。從TOP10品牌來看，近年，施貴寶的市場份額持續(xù)下滑，從2013年的65.71%下滑至2017年的57.78%；而國內(nèi)藥企紛紛發(fā)力，重慶康刻爾制藥、貴州天安藥業(yè)等企業(yè)的市場份額穩(wěn)步增長。

博雅生物表示，本次鹽酸二甲雙胍片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對公司有積極影響，體現(xiàn)了公司研發(fā)能力、生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系等綜合實力，有利于提升該藥品的市場競爭力。