心血管疾病作為一類大病種將造就千億美元級別市場。而心臟疾病器械是醫(yī)療器械的第二大領(lǐng)域，僅次于IVD，市場規(guī)模占醫(yī)療器械市場的11%，由于研發(fā)和學(xué)術(shù)營銷壁壘均較高，形成了寡頭競爭、強(qiáng)者恒強(qiáng)的格局。其中，中國在心血管疾病高發(fā)的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業(yè)發(fā)展前景良好。

　　對于數(shù)以千萬計(jì)的全球心臟病患者，尤其是心臟病高?；颊邅碚f，如何通過有效的干預(yù)手段，降低心臟病發(fā)病率與死亡率，已經(jīng)成為一個(gè)日益迫切的重大公共衛(wèi)生問題。快速增長的心臟病患者人數(shù)給心臟病藥物帶來巨大的市場空間。根據(jù)EvaluateMedTech的測算，全球心血管疾病藥物市場規(guī)模在2015年達(dá)到1000億美元規(guī)模，而器械市場規(guī)模達(dá)到430億美元，成為了全世界醫(yī)藥巨頭布局的重要領(lǐng)域。

　　心臟醫(yī)療器械領(lǐng)域，一直是全球醫(yī)療器械市場中規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域之一，根據(jù)中國醫(yī)藥經(jīng)貿(mào)雜志預(yù)測，2020年，心臟病醫(yī)療器械市場規(guī)模占全球醫(yī)療器械市場規(guī)模的11%，是僅次于體外診斷的第二大市場。

　　根據(jù)EvaluateMedTech測算，全球心臟醫(yī)療器械規(guī)模將從2011年的360億元以4%的復(fù)合增長率增長到2018年的480億美元，占據(jù)市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器的技術(shù)壁壘極高，中小企業(yè)多數(shù)沒有實(shí)力在相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行持續(xù)投入，造成器械市場的集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥物市場，美敦力、圣猶達(dá)、波士頓科學(xué)、雅培等Top10的企業(yè)占據(jù)了市場總份額的80%，而且行業(yè)整合速度快，預(yù)計(jì)未來寡頭壟斷的競爭格局不會有太大變化。

　　全球心血管器械規(guī)模前十企業(yè)及銷售額預(yù)測

　　中國市場：持續(xù)增長的巨大市場

　　患者人群龐大且持續(xù)增長

　　根據(jù)2015年中國心血管病報(bào)告統(tǒng)計(jì)，我國心血管疾病患者現(xiàn)已達(dá)到2.9億人，今后心血管病患病人數(shù)仍將快速增長，心血管疾病致死率也處在不斷上升的趨勢中，且在2009年，農(nóng)村的致死率首次超過城市。目前，心血管病死亡占城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位。心血管病的疾病治愈周期長，社會負(fù)擔(dān)日漸加重，已成為重大的公共衛(wèi)生問題。

　　中國城市居民主要疾病死因構(gòu)成

　　心臟病醫(yī)療器械：高值耗材器械引領(lǐng)市場

　　隨著材料學(xué)和生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)進(jìn)步，心臟相關(guān)醫(yī)療器械的種類和應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大。同時(shí)新型器械的推出也帶來心臟治療技術(shù)不斷突破。根據(jù)心臟病的分類以及相關(guān)的治療方式可以將目前市場上的器械分為四大類。

　　心臟病醫(yī)療器械根據(jù)臨床用途的差異分類

　　針對心內(nèi)科的心電圖機(jī)、動態(tài)心電圖除顫器等主要用于診斷，面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)，設(shè)備配置率已較高，增量市場有限，市場份額較小；而先天性心臟病發(fā)病率較低，所以用于治療的心臟封堵器市場規(guī)模也同樣較小；用于心臟介入治療、電生理治療等的心臟支架和心臟起搏器，屬于心臟病市場上的高值耗材器械，患者人群基數(shù)大，人數(shù)持續(xù)增加，市場空間十分廣闊。

　　介入治療市場空間快速擴(kuò)容，進(jìn)口替代趨勢顯著

　　介入治療是一種新型診斷與治療心血管疾病技術(shù)，經(jīng)過穿刺體表血管，在數(shù)字減影的連續(xù)投照下，送入心臟導(dǎo)管，通過特定的心臟導(dǎo)管操作技術(shù)對心臟病進(jìn)行確診和治療的診治方法。目前介入治療已成為與傳統(tǒng)的內(nèi)科藥物治療、外科手術(shù)治療相并列的三大現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療手段之一。

　　目前，全球介入性心血管疾病治療市場規(guī)模逐年增加，到2015年，已突破200億美元大關(guān)。中國在老齡化趨勢不可避免以及心腦血管等慢病高發(fā)的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業(yè)發(fā)展前景良好。

　　心臟支架是介入器械中的主要產(chǎn)品，心臟支架又稱冠狀動脈支架，是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械，具有疏通動脈血管的作用。心臟支架最早出現(xiàn)在20世紀(jì)80年代，經(jīng)歷了球囊支架、金屬支架、鍍膜支架和可降解支架共四代支架的研制歷程，主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金。

　　近年來隨著我國冠心病發(fā)病率增高，醫(yī)療技術(shù)水平日益提高，接受心臟介入治療的患者越來越多。同時(shí)，隨著心臟支架產(chǎn)品價(jià)格下降和醫(yī)療保障的提升，越來越多的人能負(fù)擔(dān)得起心臟支架，市場穩(wěn)定擴(kuò)容。

　　目前我國經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)例數(shù)與日俱增，而平均每例PCI手術(shù)需要3個(gè)心臟支架，所以我國心臟支架的使用數(shù)量隨著PCI數(shù)量的增加而增加，在2015年使用量達(dá)到近55萬個(gè)，預(yù)計(jì)未來仍將以10%-15%的速度增長。

　　介入手術(shù)以及支架發(fā)展過程

　　隨著技術(shù)的發(fā)展，一二代支架市場占比逐年下降，與之對應(yīng)的是第三代支架市場占比的上升，如今已超過50%，第四代支架也已經(jīng)在2012年正式進(jìn)入市場，但是由于還在推廣階段，目前市場份額很小，但是預(yù)計(jì)伴隨技術(shù)進(jìn)一步發(fā)展，成本下降，可降解支架未來將成為介入治療的主力支架。

　　歷年心血管支架市場占比

　　國內(nèi)支架行業(yè)發(fā)展很快，一大批企業(yè)如微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療，帶動了國內(nèi)支架行業(yè)的快速發(fā)展和技術(shù)升級，有逐步取代進(jìn)口的趨勢，進(jìn)口支架國內(nèi)市場份額占比從2009年的40%下滑到2015的不到35%，但是在高端支架領(lǐng)域如生物可降解支架，依然是國外品牌占據(jù)市場主要地位。