此前STAMPEDE研究發(fā)表的1年和3年結(jié)果顯示,相比單純藥物治療,胃旁路術(shù)和袖狀胃切除術(shù)在改善血糖控制、降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)、改善生活質(zhì)量和減少藥物使用方面更具優(yōu)勢(shì)。2017年2月16日,NewEnglandJournalofMedicine雜志再次發(fā)表了STAMPEDE研究的5年隨訪結(jié)果,進(jìn)一步明確了減重手術(shù)的長期有效性及安全性。“菲糖新動(dòng)”特邀中國醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院內(nèi)分泌代謝內(nèi)科主任都健教授,從研究出發(fā),結(jié)合權(quán)威指南,針對(duì)減重手術(shù)聯(lián)合藥物強(qiáng)化治療的可行性和有效性進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)。
減重手術(shù)能帶來血糖控制的持久獲益
來自美國加州俄亥俄州克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心減重與代謝研究所的Schaue等今年在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了5年隨訪,結(jié)果表明減重手術(shù)對(duì)血糖控制能夠帶來持久獲益,即使是輕度肥胖的2型糖尿病患者,也能通過減重手術(shù)減少降糖藥物及心血管藥物的使用。相比單純藥物治療,加用減重手術(shù)血糖控制更好,手術(shù)體重下降更多,減重手術(shù)血脂改善更好,患者藥物使用更少。5年隨訪時(shí),胃旁路術(shù)組,袖狀胃切除術(shù)組心血管和降糖藥物(含胰島素)的使用均較基線減少,且藥物使用品種數(shù)均低于單純藥物治療組。
減重手術(shù)和糖尿病強(qiáng)化治療的5年結(jié)果對(duì)比
減重手術(shù)的適應(yīng)征及指南推薦情況
提到減重代謝手術(shù)不得不提到減重手術(shù)的適應(yīng)征及指南。
早在1991年美國國立衛(wèi)生研究院NIH就制定了減重手術(shù)指南,指南中以體重指數(shù)(bodymassindex,BMI)作為主要確定手術(shù)治療的標(biāo)準(zhǔn),并限制手術(shù)治療僅能用于重癥肥胖病人。這一指南在規(guī)范臨床實(shí)踐、收集數(shù)據(jù)資料、評(píng)判手術(shù)治療長期效果和風(fēng)險(xiǎn)等方面起到了重要作用。然而,NIH這一指南一開始即有其局限性。
Cummings等12014年發(fā)表于Lancet的一篇論文中,建議NIH應(yīng)該不僅基于BMI,而是根據(jù)患者所伴有的代謝性疾病等多項(xiàng)指標(biāo),制定新的減重與代謝病手術(shù)指南。這版指南發(fā)布20多年來,大家對(duì)減重手術(shù)能夠緩解代謝性疾?。ㄌ貏e是2型糖尿?。┯辛松羁痰恼J(rèn)識(shí)。由于BMI>35kg/m2的2型糖尿病患者不足2%,按照基于BMI的1991年NIH指南,相當(dāng)多的2型糖尿病患者不能接受手術(shù)治療。由于目前代謝綜合征已經(jīng)成為減重手術(shù)的主要目的之一,BMI不再適合作為選擇手術(shù)治療的唯一標(biāo)準(zhǔn)2。Schauer等32014年發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的一組隨機(jī)對(duì)照研究資料中,比較了手術(shù)與內(nèi)科治療肥胖與2型糖尿病的效果,結(jié)果表明無論是胃旁路還是胃袖狀切除,手術(shù)后3年HbA1c和空腹血糖均低于內(nèi)科治療組,且手術(shù)治療組伴有顯著的體重下降,證明肥胖伴糖尿病的患者手術(shù)治療效果優(yōu)于傳統(tǒng)的內(nèi)科治療。這些研究對(duì)象包括輕度肥胖或僅僅是超重的患者。新的指南需要充分考慮到許多新技術(shù)和設(shè)備的出現(xiàn),安全性不斷增加的微創(chuàng)技術(shù),以及獨(dú)立于體重減輕機(jī)制的對(duì)代謝性疾病的顯著效果。
我國肥胖癥和糖尿病外科治療始于2000年,在鄭成竹等2減重和代謝外科專家組織下,制訂并發(fā)布了《中國肥胖病外科治療指南(2007)》、《中國糖尿病外科治療專家指導(dǎo)意見(2010)》、《手術(shù)治療糖尿病專家共識(shí)》以及《手術(shù)治療糖尿病適應(yīng)證及禁忌證專家共識(shí)(2013版)(討論稿)》,為我國減重和代謝外科事業(yè)的發(fā)展提供了重要的依據(jù)和規(guī)范。
本研究的亮點(diǎn)在于,此項(xiàng)研究旨在觀察減重手術(shù)聯(lián)合強(qiáng)化的藥物治療方式對(duì)于BMI在27~43kg/m2之間的超重肥胖的2型糖尿病患者的減重手術(shù)聯(lián)合強(qiáng)化的降糖藥物治療。2017AACE指南4中提到以并發(fā)癥為中心的超重/肥胖患者的管理模式,其中BMI≥35kg/m2的外科手術(shù)治療為胃束帶術(shù)、袖狀切除術(shù)或旁路術(shù),而且需要長期的治療及隨訪。
AACE指南中以并發(fā)癥為中心的
超重/肥胖患者的管理模式
2017ADA指南5中提出了關(guān)于肥胖及超重2型糖尿病人群的指導(dǎo)建議,BMI>27.5kg/m2或者30.0~34.9kg/m2可以考慮減重手術(shù)治療。其中BMI>27.5kg/m2為亞裔的切點(diǎn)。
超重/肥胖2型糖尿病患者的治療方法
進(jìn)行減重手術(shù)的患者需要注意術(shù)后的營養(yǎng)問題,其中手術(shù)組有近一半出現(xiàn)貧血及抑郁。因此對(duì)于實(shí)施減重手術(shù)的肥胖或超重2型糖尿病患者需要結(jié)合手術(shù)治療的綜合治療。不過,關(guān)于具體的不良反應(yīng),作者并沒有很詳細(xì)的分析,我們可以認(rèn)為這樣的不良反應(yīng)會(huì)降低患者的依從性從而影響到患者的整體血糖控制。
用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價(jià): ¥46單藥治療 本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相應(yīng)的
健客價(jià): ¥941.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥32本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥125阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG),頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù),動(dòng)靜脈分流術(shù)預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險(xiǎn)因素者(冠心病家族史、
健客價(jià): ¥17.51.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià): ¥5.5配合飲食控制,用于:1. 2型糖尿病。2. 降低糖耐量低減者的餐后血糖。
健客價(jià): ¥36用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí),瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)的輔助治療開始。
健客價(jià): ¥51本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能,而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求的應(yīng)進(jìn)行腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人,主要用于: 1.厭食和其相關(guān)的疾??; -因代謝應(yīng)激,如創(chuàng)傷或燒傷而引起的食欲不振 -神經(jīng)性/精神性疾病或損傷 - 意識(shí)障礙 - 心/肺疾病的惡病質(zhì) 癌性惡病質(zhì)和腫瘤治療的后期 - 艾滋病病毒感染/艾滋病。 2.機(jī)械性胃腸道功能紊亂; - 頜面部損傷
健客價(jià): ¥66用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,還可能有減輕體重的作用。對(duì)某些磺酰脲類無效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協(xié)同作用,較各自的效果更好。
健客價(jià): ¥17配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥58高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血漿
健客價(jià): ¥501.用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
健客價(jià): ¥10百普素適用于胃腸道功能有損失,而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求的應(yīng)進(jìn)行腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人,主要用于: 1.代謝性胃腸道功能障礙:胰腺炎、感染性腸道疾病、放射性腸炎及化療、腸瘺、短腸綜合癥、艾滋病病毒感染/艾滋病;2.危重疾?。簢?yán)重?zé)齻?、?chuàng)傷、膿毒癥、大手術(shù)后的恢復(fù)期;3.營養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng);4.腸道準(zhǔn)備。百普素能用于糖尿病病人
健客價(jià): ¥66本品適用于治療2型糖尿病:當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí),本品可做為單藥治療,或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
健客價(jià): ¥56適用于2型糖尿病患者;用于運(yùn)動(dòng),飲食、藥物控制不佳時(shí),使用本藥能起到一定療效。
健客價(jià): ¥53用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí),瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開始。
健客價(jià): ¥61用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥2.4治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。
健客價(jià): ¥50該產(chǎn)品適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評(píng)估由掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)
健客價(jià): ¥454治療原發(fā)性高血壓,合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
健客價(jià): ¥29配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥57本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,以改善此類患者的血糖控制。(詳見內(nèi)包裝說明書)
健客價(jià): ¥104用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥11