大熱！動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)國(guó)際共識(shí)

2018-11-11 來(lái)源：菲糖新動(dòng) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：糖化血紅蛋白（HbA1c）是反應(yīng)長(zhǎng)期血糖控制平均水平的金標(biāo)準(zhǔn)。然而一篇隨刊聲明2指出，不同種族人群HbA1c水平與平均血糖值的相關(guān)性存在差異，且HbA1c值不能反映低血糖、高血糖或血糖變異性。

2017年2月，在法國(guó)召開的第10屆糖尿病高級(jí)技術(shù)與治療國(guó)際會(huì)議（ATTD）上，全球持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（臨床通常稱之為動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)，即CGM）技術(shù)專家集聚一堂，共同商討《動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)國(guó)際共識(shí)》，該共識(shí)于2017年12月發(fā)布于《DiabetesCare》1，上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院賈偉平教授參與了共識(shí)的制定。

糖化血紅蛋白（HbA1c）是反應(yīng)長(zhǎng)期血糖控制平均水平的金標(biāo)準(zhǔn)。然而一篇隨刊聲明2指出，不同種族人群HbA1c水平與平均血糖值的相關(guān)性存在差異，且HbA1c值不能反映低血糖、高血糖或血糖變異性。而通過(guò)對(duì)CGM數(shù)據(jù)的分析可以了解血糖變異性，此外，對(duì)于低血糖風(fēng)險(xiǎn)高的患者，CGM可以通過(guò)提前預(yù)警有效減少嚴(yán)重低血糖的發(fā)生。

基于當(dāng)前證據(jù)及專家意見(jiàn)，《動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)國(guó)際共識(shí)》從七個(gè)方面給出推薦，主要內(nèi)容如下：

一、HbA1c的局限性

在評(píng)估血糖控制和調(diào)整治療時(shí)，若實(shí)際HbA1c與根據(jù)實(shí)時(shí)CGM/間歇性CGM（rtCGM/iCGM）數(shù)據(jù)計(jì)算出的估算HbA1c（eA1c）值之間存在差異，則需將其他血糖監(jiān)測(cè)方法，如果糖胺、糖化白蛋白、自我血糖監(jiān)測(cè)（SMBG），尤其是CGM與HbA1c檢測(cè)結(jié)合使用。

二、應(yīng)用血糖監(jiān)測(cè)方法（SMBG和CGM）指導(dǎo)不同患者血糖管理和結(jié)果評(píng)估

對(duì)于所有1型糖尿病患者和接受胰島素強(qiáng)化治療血糖不達(dá)標(biāo)的2型糖尿病患者，尤其是出現(xiàn)不明原因的低血糖患者，應(yīng)考慮CGM聯(lián)合HbA1c來(lái)評(píng)估血糖狀態(tài)和調(diào)整治療；

無(wú)論采用何種血糖監(jiān)測(cè)方法，均應(yīng)接受關(guān)于解釋和應(yīng)對(duì)血糖數(shù)據(jù)的培訓(xùn)。針對(duì)CGM的患者教育和培訓(xùn)，應(yīng)采用包含隨訪在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化方案，以提高依從性、促進(jìn)正確使用血糖數(shù)據(jù)及糖尿病治療方案。

三、CGM性能的最低要求

傳感器準(zhǔn)確性達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)的CGM系統(tǒng)，才可以獲得應(yīng)用。

四、臨床研究中低血糖的定義和評(píng)估方法

定義低血糖時(shí)，應(yīng)考慮多個(gè)參數(shù)：測(cè)量部位（動(dòng)脈、靜脈、毛細(xì)血管、組織間液）、血糖最低測(cè)量值、事件持續(xù)時(shí)間和相關(guān)癥狀；

使用CGM評(píng)估低血糖時(shí)，應(yīng)考慮較低血糖范圍內(nèi)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；

根據(jù)臨床評(píng)估，可將低血糖分為：

-1級(jí)：低血糖警報(bào)，伴/不伴癥狀，血糖＜3.9-3.0mmol/L；

-2級(jí)：臨床顯著低血糖，伴/不伴癥狀，血糖＜3.0mmol/L；

-3級(jí)：嚴(yán)重低血糖，認(rèn)知受損，需要其他人支援，但無(wú)具體血糖值定義。

對(duì)于臨床研究中CGM的報(bào)告，低血糖值＜3.0mmol/L比＜3.9-3.0mmol/L更嚴(yán)重；

評(píng)估臨床護(hù)理中的低血糖時(shí)，需要考慮其他重要結(jié)局或患者報(bào)告的不良結(jié)局：

-對(duì)后續(xù)低血糖的意識(shí)能力降低；

-伴隨的心律失常、意識(shí)混亂、行為失常；

-體重增加；

-對(duì)低血糖的擔(dān)憂。

低血糖應(yīng)該通過(guò)以下方法量化：

-CGM值低于既定閾值（＜3.9mmol/L或＜3.0mmol/L）的比例或時(shí)間；

-既定CGM報(bào)告時(shí)間段內(nèi)，低血糖事件的數(shù)量。

低血糖事件定義如下：

-CGM事件開始：讀數(shù)低于閾值至少15分鐘；

-CGM事件結(jié)束：讀數(shù)≥3.9mmol/L的時(shí)間達(dá)到15分鐘；

-當(dāng)CGM水平＜3.0mmol/L連續(xù)120分鐘或更長(zhǎng)時(shí)間，考慮長(zhǎng)期低血糖的第二次低血糖事件；

-當(dāng)評(píng)估低血糖風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)評(píng)估低血糖指數(shù)（LBGI）。

五、血糖變異性的臨床評(píng)估

根據(jù)CGM數(shù)據(jù)評(píng)估血糖變異性時(shí)，還應(yīng)考慮影響血糖控制整體臨床表現(xiàn)的其他因素；

血糖變異性的主要指標(biāo)是變異系數(shù)（CV），臨床醫(yī)生熟悉的標(biāo)準(zhǔn)差（SD）僅是次要指標(biāo)；

從CGM設(shè)備下載的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)告，應(yīng)包括血糖變異性的推薦指標(biāo)。

六、血糖在“目標(biāo)范圍”的時(shí)間（TIR）

需要評(píng)估和報(bào)告血糖在目標(biāo)范圍內(nèi)（目標(biāo)值、低血糖和高血糖）的時(shí)間百分比；

在臨床研究中，不同TIRs和血糖變異性結(jié)果均應(yīng)作為糖尿病控制的重要報(bào)告指標(biāo)。

七、CGM關(guān)鍵指標(biāo)的可視化、分析和報(bào)告

需應(yīng)使用14個(gè)關(guān)鍵參數(shù)來(lái)評(píng)估血糖控制和記錄（如圖中的1-14）；

用于可視化和報(bào)告14個(gè)關(guān)鍵CGM參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化軟件應(yīng)被視為分析和記錄的附加部分（如圖中的15）；

盡管嚴(yán)重低血糖（3級(jí)低血糖）和糖尿病酮癥酸中毒（3級(jí)高血糖）并非基于CGM數(shù)據(jù)確定，但也需報(bào)告和記錄；

為了研究的目的，所有測(cè)量值都應(yīng)有中位數(shù)和四分位間距；

對(duì)于特定人群（包括兒童、孕婦、腎功能不全者以及老年患者），需要進(jìn)一步研究以確定可接受和實(shí)現(xiàn)的低血糖發(fā)生持續(xù)時(shí)間以及發(fā)生比例。

電子動(dòng)態(tài)血糖圖譜（AGP）報(bào)告

專家組的結(jié)論是，在臨床實(shí)踐中，對(duì)于大多數(shù)糖尿病患者而言，評(píng)估連續(xù)血糖數(shù)據(jù)的參數(shù)可作為HbA1c的補(bǔ)充，從而幫助患者改善血糖控制。

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該產(chǎn)品適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度，不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評(píng)估由掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)

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該產(chǎn)品與配套的血糖試紙條配合使用，用于體外監(jiān)測(cè)人體毛細(xì)血管全血中葡萄糖濃度。該產(chǎn)品可以由專業(yè)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或醫(yī)療單位進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)。該產(chǎn)品只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

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健客價(jià)：￥46

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

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本產(chǎn)品用于新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈全血中葡萄糖測(cè)試，可用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速血糖測(cè)試，糖尿病患者或其他人群，以及醫(yī)務(wù)人員在臨床環(huán)境下的血糖監(jiān)測(cè)。本產(chǎn)品只用于血糖水平的監(jiān)測(cè)，不能用于糖尿病的診斷與篩查。

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