拜耳醫(yī)藥保健制藥公司和Onyx制藥有限公司于2007年11月19日宣布:美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準多吉美(索拉非尼)片劑的新適應癥申請,即用于治療無法手術切除的肝細胞癌(HCC)患者。
多吉美是一種口服抗腫瘤藥物,是首個被批準用于系統(tǒng)性肝癌治療的藥物,并且是唯一經(jīng)證實能顯著延長肝癌患者總體生存時間的藥物。
2005年,多吉美成為了近十余年間首個用于晚期腎癌治療的新型藥物,目前,多吉美已在60多個國家獲得批準用于治療晚期腎癌。2007年10月29日歐洲委員會批準多吉美用于治療肝細胞癌。
多吉美以腫瘤細胞和腫瘤血管為作用靶點。臨床前研究結果已證實多吉美能作用于兩類激酶,這兩類激酶參與了細胞增殖(生長)和血管形成(血供)—腫瘤的生長兩個重要過程。上述激酶包括Raf激酶、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-B、KIT、FLT-3以及RET。臨床前模型也證實了Raf/MEK/ERK在HCC中的作用;因此,通過阻斷Raf-1信號傳導可能為HCC治療提供幫助。
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