Polaris Group今天宣布，用于治療晚期肝細胞癌(HCC)患者的二線藥物ADI-PEG 20和最佳支持治療相結合的療法與安慰劑結合最佳支持治療相對照的三期研究未達到證明能夠延長總生存期(OS)的主要終點。ADI-PEG 20組患者的OS中位數為7.8個月，而安慰劑組為7.4個月（p = 0.884, HR（風險比）=1.022 [95% CI（置信區(qū)間）: 0.847, 1.233]）。

　　然而，研究數據的分析結果顯示，精氨酸耗盡持續(xù)超過7周的患者的OS中位數為12.5個月，而精氨酸耗盡持續(xù)時間不到7周的患者為6.3個月(P < 0.0001)。由此可見，用ADI-PEG 20來治療患者可耗盡循環(huán)精氨酸，斷掉癌細胞的精氨酸供應。精氨酸是這些癌細胞必需的氨基酸。

　　因此，失去精氨酸供應的癌細胞無法存活和生長，而且這種療法不會傷害人體的正常細胞。這些研究數據的分析結果具有重要的統(tǒng)計學意義，對這一假設提供了支持。此外，索拉非尼初治患者顯示出的療效比之前索拉非尼療法失敗的患者更為顯著，表明ADI-PEG 20用于一線治療可能更有效。

　　Polaris Group今天宣布，用于治療晚期肝細胞癌(HCC)患者的二線藥物ADI-PEG 20和最佳支持治療相結合的療法與安慰劑結合最佳支持治療相對照的三期研究未達到證明能夠延長總生存期(OS)的主要終點。

　　該研究還顯示ADI-PEG 20的耐受性良好，最常見的副作用就是疲勞和食欲下降。來自紀念斯隆-凱特琳癌癥中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的首席研究員Ghassan K. Abou-Alfa博士在美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology)位于芝加哥舉辦的2016年度大會的全體會議上公布了完整的研究結果。

　　Polaris Pharmaceuticals, Inc.醫(yī)療事務部執(zhí)行副總裁、醫(yī)學博士John Bomalaski表示：“看到ADI-PEG 20能讓精氨酸耗盡時間持續(xù)更久的患者的總生存期延長，我們很受鼓舞，而這也支持了耗盡精氨酸是延長危重患者生命的安全方法這一理論。我們發(fā)現(xiàn)了可顯著延長精氨酸耗盡持續(xù)時間的聯(lián)合治療策略，并且正如我們早期臨床研究所顯示的，這些療法能讓ADI-PEG 20與當前癌癥療法產生協(xié)同作用。我們正打算將這些聯(lián)合療法運用到不久后將開始的后期臨床開發(fā)中去。”