Ocaliva(奧貝膽酸)片劑5mg和10mg于2016年5月27日以優(yōu)先審評的方式獲得FDA批準,用于治療原發(fā)性膽汁性肝硬化(PBC)。PBC是一種罕見的自身免疫性肝病,膽汁在膽管內淤積阻塞而導致膽管發(fā)炎、受損,病情隨時間惡化,導致肝功能減退。
9月21日,FDA發(fā)布藥品安全通訊,警告稱一些中重度肝功能減退的患者未按正常劑量服用奧貝膽酸片,導致嚴重肝損傷和死亡風險增高。這些患者主要是過量用藥,尤其是服藥頻次超過了說明書的規(guī)定。
在Ocaliva獲批上市的13個月內,FDA通過自己的不良事件報告系統已經收到藥物相關的19例死亡報告和11例嚴重肝損傷報告。在19例死亡患者中,8例提供了死亡原因,其中7例是因為PBC病情惡化,1例是因為心血管原因。FDA還指出,一些輕度PBC患者如果未按照正確劑量使用藥物,也會導致病情加重。
FDA警告稱,患者如果有出現疲勞、腹瀉、體重減輕、腹痛、食欲不振、惡心/嘔吐、行動/認知功能障礙、焦慮、腹脹、黃疸、血便,應盡快與醫(yī)生聯系。
奧貝膽酸目前正在伴有晚期肝纖維化的NASH患者中開展III期REGENERATE研究(見:奧貝膽酸III期研究方案大改,NASH獲批概率大增)。分析師預測Ocaliva在2021年的全球銷售額可超過10億美元。
本品用于膽固醇型膽結石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢(回腸切除術后)。
健客價: ¥15本品用于膽固醇型膽結石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢(回腸切除術后)。
健客價: ¥101.膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石,同時膽囊收縮功能須正常; 2.膽汁淤積性肝病(如:原發(fā)性膽汁性肝硬化); 3.膽汁反流性胃炎。
健客價: ¥200本品用于膽固醇型膽結石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪?。ɑ啬c切除術后)。
健客價: ¥13利膽藥。用于膽汁缺乏及膽囊炎等。
健客價: ¥16本品用于膽固醇型膽結石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪?。ɑ啬c切除術后)。
健客價: ¥129本品用于膽固醇型膽結石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪?。ɑ啬c切除術后)。
健客價: ¥13輔助改善中毒性肝損傷(如藥物、毒物、化學物質和酒精引起的肝損傷等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。
健客價: ¥44對化學性肝損傷有輔助保護作用。
健客價: ¥39對化學性肝損傷有輔助保護作用。
健客價: ¥10清熱解毒,退黃化濕,利水消腫。用于黃疸,水腫,肝損傷,脂肪肝。
健客價: ¥88輔助改善中毒性肝損傷(如藥物、毒物、化學物質和酒精引起的肝損傷等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。
健客價: ¥63.5滋補肝腎,益氣養(yǎng)陰。用于慢性乙型肝炎、遷延性肝炎、肝硬化,以及各種化學毒物引起的肝損傷。
健客價: ¥22滋肝補腎,益氣養(yǎng)陰,用于乙型肝炎、肝硬化,以及各種化學毒物引起的肝損傷。
健客價: ¥15本品對化學性肝損傷有輔助保護功能。
健客價: ¥4.5多烯磷脂酰膽堿膠囊:輔助改善中毒性肝損傷(如藥物、毒物、化學物質和酒精引起的肝損傷等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。 水飛薊賓膠囊:用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能異常的恢復。
健客價: ¥530降低肝損傷所致的丙氨酸氨基轉移酶(ACT)和門冬氨酸氨基轉移酶(AST)的活性。中國醫(yī)學健康網降酶作用明顯、對脂肪變性、肝細胞水腫、肝細胞壞死有明顯的保護作用,可增加肝臟新生細胞,促進肝臟再生,對增加血清總蛋白白蛋白含量降低膽紅素與轉發(fā)氨酶等作用明顯,對肝系數具有逆轉趨勢,可減少肝細胞的增生、脂肪變性、壞死匯管區(qū)增生、膽小管及纖維組織增生及炎性細胞的浸染,可使脾腫大明顯減輕,對肝腫大有逆轉趨勢,可
健客價: ¥28