2015-11-11
CFDA：銀杏葉提取物涉假藥 多家藥企將遭重罰
“219公號(hào)”指出，按照槐角苷檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，檢出槐角苷陽(yáng)性的銀杏葉提取物及制劑，定性為假藥。按照游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)，游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定的銀杏葉提取物及制劑，按劣藥論處。
【兩會(huì)話題】慢病防控是全社會(huì)共同的責(zé)任
“水果酵素”一旦在制作的過(guò)程中稍有不慎，使得發(fā)酵過(guò)程中雜菌快速生長(zhǎng)，那么這樣生產(chǎn)出的“水果酵素”非但不能起到保健作用，還會(huì)對(duì)健康造成威脅。
人體消化道感染鐵線蟲(chóng)可能是通過(guò)接觸或飲用含有稚蟲(chóng)的生水、昆蟲(chóng)、魚類和螺類或食物而引起。蟲(chóng)體侵入人體后可進(jìn)一步發(fā)育至成蟲(chóng)，并可存活數(shù)年。不飲不潔之水，不生吃昆蟲(chóng)、魚類和螺類等食物，下水時(shí)避免口腔與不潔水體直接接觸，這樣可防止接觸到此蟲(chóng)。
“219公號(hào)”指出，按照槐角苷檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，檢出槐角苷陽(yáng)性的銀杏葉提取物及制劑，定性為假藥。按照游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)，游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定的銀杏葉提取物及制劑，按劣藥論處。
黑龍江省食藥監(jiān)局對(duì)全省范圍內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的保健食品(主要包括減肥、改善睡眠、輔助降血糖、輔助降血壓、輔助降血脂、緩解體力疲勞、通便、清咽等功能類別和營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品)進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。
這是近期繼GSK大連工廠被歐盟藥監(jiān)收回GMP證書，輝瑞大連工廠被FDA指出使用過(guò)期廢料、隱藏生產(chǎn)記錄之后，又一家大型的跨國(guó)制藥企業(yè)曝出生產(chǎn)工廠出現(xiàn)違規(guī)情況。
過(guò)去一些電視廣告請(qǐng)所謂的“專家”、“患者”來(lái)介紹宣傳產(chǎn)品，以凸顯“權(quán)威性”和“現(xiàn)身說(shuō)法”，時(shí)間一久，老百姓“吐槽”這些人都是演員，但仍有部分觀眾容易輕信。
2014年6月，有群眾舉報(bào)稱，鎮(zhèn)江丹徒辛豐鎮(zhèn)村民殷某在家里銷售用于治療關(guān)節(jié)炎、哮喘等疾病的藥物。有人服用這些藥后卻不見(jiàn)病情好轉(zhuǎn)。對(duì)此，食藥監(jiān)聯(lián)合公安部門展開(kāi)了秘密取樣調(diào)查。
制度推進(jìn)中也存在地區(qū)、基地發(fā)展不均衡等問(wèn)題。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，極少數(shù)存在嚴(yán)重問(wèn)題的規(guī)培基地被亮出“紅黃牌”。
一個(gè)食品生產(chǎn)廠家在不到一年的時(shí)間內(nèi)，有16批次產(chǎn)品被市食藥監(jiān)局通報(bào)批評(píng)，這樣“屢上黑榜”的廠家不止一個(gè)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，9家互聯(lián)網(wǎng)站違法發(fā)布虛假信息，內(nèi)容含有不科學(xué)地宣稱治療疾病功效的斷言，以及利用學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)生、患者等名義形象作證明等問(wèn)題，欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者，危害公眾飲食用藥安全。
FDA相關(guān)負(fù)責(zé)人接受記者采訪時(shí)稱，在印度工廠中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題與在其他地方發(fā)現(xiàn)的制造問(wèn)題相似，這些普遍問(wèn)題包括在制造或是測(cè)試的多個(gè)流程存在驗(yàn)證不充分，以及產(chǎn)品存在摻假或是污染等問(wèn)題。
對(duì)于銀杏葉提取物，國(guó)家局先是讓藥企自查，然后藥監(jiān)部門抽檢、徹查，對(duì)不合格產(chǎn)品信息進(jìn)行了公開(kāi)披露，現(xiàn)在又下發(fā)如何查處的通知，進(jìn)一步加大處罰力度。
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