昨天,科倫藥業(yè)對(duì)外公布,對(duì)其子公司江西科倫產(chǎn)的注射液產(chǎn)品啟動(dòng)三級(jí)召回。這是因?yàn)榻骺苽愒诮诘淖圆橹邪l(fā)現(xiàn)江西省東鄉(xiāng)縣東紅路516號(hào)工廠的玻璃瓶注射液生產(chǎn)線在2013年12月的生產(chǎn)過程中發(fā)生了可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成潛在影響的偏差,雖及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查處理,但自查小組發(fā)現(xiàn)當(dāng)時(shí)的調(diào)查和處理措施不夠充分。
江西科倫為了確?;颊叩挠盟幇踩?,于2014年3月2日決定啟動(dòng)三級(jí)召回程序,召回其生產(chǎn)地址自2013年12月24日至2014年3月2日生產(chǎn)并已銷售的所有批次的玻璃瓶注射液產(chǎn)品以進(jìn)行偏差的擴(kuò)展調(diào)查和科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估??苽愃帢I(yè)決定對(duì)江西科倫進(jìn)行全面整頓,暫時(shí)停止其生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。江西科倫已生產(chǎn)但尚未放行和銷售的輸液產(chǎn)品也暫時(shí)停止銷售,與召回產(chǎn)品一起進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的全面科學(xué)評(píng)估。向食品藥品監(jiān)督管理部門全面匯報(bào)上述情況,積極配合監(jiān)管部門進(jìn)行調(diào)查,并接受監(jiān)管部門的處理意見。
江西科倫本次召回產(chǎn)品涉及的金額為903.31萬元,占公司2013年度營業(yè)收入預(yù)計(jì)數(shù)683128.20萬元的0.13%。但表示尚且無法確定實(shí)際召回的藥品數(shù)量和金額,公司將會(huì)根據(jù)實(shí)際召回的藥品銷售金額沖減當(dāng)期的營業(yè)收入。
目前,公司已經(jīng)撤銷江西科倫企業(yè)負(fù)責(zé)人及相關(guān)責(zé)任人的職務(wù)。
適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
健客價(jià): ¥2.5舒肝理氣、利膽。主要用于慢性結(jié)石性膽囊炎,慢性膽囊炎及膽結(jié)石肝膽郁結(jié),濕熱胃滯證。
健客價(jià): ¥181.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染的初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對(duì)反復(fù)發(fā)作的病例口服本品用作預(yù)防。 2.帶狀皰疹:口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià): ¥4用于治療由厭氧菌(脆弱擬桿菌、真桿菌等感染引起的多種疾?。荒信谀蛏车烂蜗x、賈第氏鞭毛蟲感染引起的疾病;腸、肝阿米巴蟲病腸、肝變形蟲感染引起的疾病;用于預(yù)防和治療各科手術(shù)后厭氧菌感染。
健客價(jià): ¥9本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列輕、中度感染: 呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染以及其他感染等。
健客價(jià): ¥3本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染;沙眼衣原體所致單純性生殖器感染;非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅素螺旋體的合并感染)。
健客價(jià): ¥7通利血脈,養(yǎng)陰生肌。內(nèi)服:用于瘀血阻滯,胃痛出血,胃、十二指腸潰瘍的治療;以及陰虛肺癆,肺結(jié)核的輔助治療。外用:用于金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡之創(chuàng)面。
健客價(jià): ¥281.慢性或習(xí)慣性便秘,調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。 2.肝性腦?。褐委熀皖A(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。
健客價(jià): ¥47