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科倫藥業(yè)召回子公司問題玻璃注射液產(chǎn)品

2014-03-05 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:2014年3月4日科倫藥業(yè)對(duì)外發(fā)布關(guān)于對(duì)子公司江西科倫實(shí)施自查整頓的公告。

  昨天,科倫藥業(yè)對(duì)外公布,對(duì)其子公司江西科倫產(chǎn)的注射液產(chǎn)品啟動(dòng)三級(jí)召回。這是因?yàn)榻骺苽愒诮诘淖圆橹邪l(fā)現(xiàn)江西省東鄉(xiāng)縣東紅路516號(hào)工廠的玻璃瓶注射液生產(chǎn)線在2013年12月的生產(chǎn)過程中發(fā)生了可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成潛在影響的偏差,雖及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查處理,但自查小組發(fā)現(xiàn)當(dāng)時(shí)的調(diào)查和處理措施不夠充分。

  江西科倫為了確?;颊叩挠盟幇踩?,于2014年3月2日決定啟動(dòng)三級(jí)召回程序,召回其生產(chǎn)地址自2013年12月24日至2014年3月2日生產(chǎn)并已銷售的所有批次的玻璃瓶注射液產(chǎn)品以進(jìn)行偏差的擴(kuò)展調(diào)查和科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估??苽愃帢I(yè)決定對(duì)江西科倫進(jìn)行全面整頓,暫時(shí)停止其生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。江西科倫已生產(chǎn)但尚未放行和銷售的輸液產(chǎn)品也暫時(shí)停止銷售,與召回產(chǎn)品一起進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的全面科學(xué)評(píng)估。向食品藥品監(jiān)督管理部門全面匯報(bào)上述情況,積極配合監(jiān)管部門進(jìn)行調(diào)查,并接受監(jiān)管部門的處理意見。

  江西科倫本次召回產(chǎn)品涉及的金額為903.31萬元,占公司2013年度營業(yè)收入預(yù)計(jì)數(shù)683128.20萬元的0.13%。但表示尚且無法確定實(shí)際召回的藥品數(shù)量和金額,公司將會(huì)根據(jù)實(shí)際召回的藥品銷售金額沖減當(dāng)期的營業(yè)收入。

  目前,公司已經(jīng)撤銷江西科倫企業(yè)負(fù)責(zé)人及相關(guān)責(zé)任人的職務(wù)。

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