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富馬酸貝達(dá)喹啉片獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)的批準(zhǔn)

2016-12-11 來(lái)源:醫(yī)脈通抗感染  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:耐多藥結(jié)核病是指對(duì)結(jié)核病治療一線藥物中兩個(gè)最有效藥物--異煙肼和利福平產(chǎn)生耐藥的結(jié)核病形式。因此,耐多藥結(jié)核病患者的治療選擇更為有限。貝達(dá)喹啉是一種具有全新作用機(jī)制的抗生素,能夠抑制結(jié)核分枝桿菌ATP(5'-三磷酸腺苷)合成酶,而該酶是結(jié)核分枝桿菌能量生成所必需的。

  中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)將富馬酸貝達(dá)喹啉片作為聯(lián)合治療的一部分,用于成人(≥18歲)耐多藥肺結(jié)核的治療。作為比利時(shí)楊森公司(JanssenPharmaceuticaN.V.)的重要科研成果,富馬酸貝達(dá)喹啉片是一種具有創(chuàng)新作用機(jī)制、治療結(jié)核病的藥物,有望顯著改善耐多藥肺結(jié)核的治療效果,將滿足眾多患者的治療需求。

  耐多藥結(jié)核病是指對(duì)結(jié)核病治療一線藥物中兩個(gè)最有效藥物--異煙肼和利福平產(chǎn)生耐藥的結(jié)核病形式。因此,耐多藥結(jié)核病患者的治療選擇更為有限。貝達(dá)喹啉是一種具有全新作用機(jī)制的抗生素,能夠抑制結(jié)核分枝桿菌ATP(5'-三磷酸腺苷)合成酶,而該酶是結(jié)核分枝桿菌能量生成所必需的。

  "耐多藥結(jié)核病的發(fā)生是因?yàn)榛颊吒腥玖司哂心退幮缘慕Y(jié)核桿菌菌株,或由于此前失敗的治療方案而引發(fā),"北京胸科醫(yī)院結(jié)核科主任初乃惠教授說(shuō)。"耐多藥結(jié)核病對(duì)于患者來(lái)說(shuō)是沉重的負(fù)擔(dān),對(duì)于中國(guó)而言,是一個(gè)更為顯著的問(wèn)題。中國(guó)每年新發(fā)耐多藥結(jié)核病患者數(shù)量約占全球新發(fā)患者數(shù)量的15%。貝達(dá)喹啉具有創(chuàng)新的作用機(jī)制,將為中國(guó)的耐多藥肺結(jié)核患者帶來(lái)福音。"

  結(jié)核病,尤其是耐多藥結(jié)核病,是當(dāng)今世界最重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。這一疾病給中國(guó)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)和巨大的威脅。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),中國(guó)每年新發(fā)結(jié)核病患者數(shù)量多達(dá)100萬(wàn),其中包括70000例耐多藥結(jié)核病患者。

  僅2015年,全球約有1040萬(wàn)新發(fā)結(jié)核病患者,其中140萬(wàn)人因罹患這一疾病而失去了生命。預(yù)計(jì)到2050年,耐多藥結(jié)核病將給世界各國(guó)政府帶來(lái)高達(dá)16萬(wàn)億美元的經(jīng)濟(jì)損失,成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大威脅。

  當(dāng)前用于結(jié)核病治療的藥物多為20世紀(jì)60年代之前獲批,針對(duì)耐多藥結(jié)核病的治療選擇則更加有限。

  "貝達(dá)喹啉聯(lián)合適合的背景治療方案,為應(yīng)對(duì)結(jié)核病這一嚴(yán)重的公共衛(wèi)生難題提供了一種創(chuàng)新的治療選擇。與安慰劑對(duì)照組相比,服用貝達(dá)喹啉可縮短耐多藥肺結(jié)核患者培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)時(shí)間,提高痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率。"西安楊森制藥有限公司醫(yī)學(xué)事務(wù)部副總裁AveryInce博士表示。"在各界同仁的通力合作下,我們有信心確保貝達(dá)喹啉在中國(guó)的合理應(yīng)用,幫助攻克這種疾病。"

  與此同時(shí),貝達(dá)喹啉標(biāo)志著"解決細(xì)菌對(duì)抗生素耐藥"這一全球公共衛(wèi)生重要議題取得了重要的進(jìn)展。在最近召開(kāi)的聯(lián)合國(guó)抗生素耐藥性高層會(huì)議上,各國(guó)領(lǐng)導(dǎo)呼吁進(jìn)行多部門合作以解決這一難題。西安楊森一直致力于促進(jìn)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的發(fā)展,貝達(dá)喹啉這一創(chuàng)新藥物的研發(fā)再次印證了西安楊森通過(guò)提供創(chuàng)新性藥物來(lái)應(yīng)對(duì)重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的承諾。

  貝達(dá)喹啉的合理使用對(duì)于攻克耐多藥結(jié)核病至關(guān)重要。為此,西安楊森正與合作伙伴及結(jié)核病防治領(lǐng)域的一線醫(yī)務(wù)工作者共同建立一套完善的藥品管理及使用機(jī)制,從而確保中國(guó)患者能夠正確、合理地使用貝達(dá)喹啉,并減少新型耐藥性結(jié)核菌出現(xiàn)的可能性。

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