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富馬酸貝達喹啉片獲得國家食藥監(jiān)總局(CFDA)的批準

2016-12-11 來源:醫(yī)脈通抗感染  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:耐多藥結核病是指對結核病治療一線藥物中兩個最有效藥物--異煙肼和利福平產生耐藥的結核病形式。因此,耐多藥結核病患者的治療選擇更為有限。貝達喹啉是一種具有全新作用機制的抗生素,能夠抑制結核分枝桿菌ATP(5'-三磷酸腺苷)合成酶,而該酶是結核分枝桿菌能量生成所必需的。

  中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準將富馬酸貝達喹啉片作為聯(lián)合治療的一部分,用于成人(≥18歲)耐多藥肺結核的治療。作為比利時楊森公司(JanssenPharmaceuticaN.V.)的重要科研成果,富馬酸貝達喹啉片是一種具有創(chuàng)新作用機制、治療結核病的藥物,有望顯著改善耐多藥肺結核的治療效果,將滿足眾多患者的治療需求。

  耐多藥結核病是指對結核病治療一線藥物中兩個最有效藥物--異煙肼和利福平產生耐藥的結核病形式。因此,耐多藥結核病患者的治療選擇更為有限。貝達喹啉是一種具有全新作用機制的抗生素,能夠抑制結核分枝桿菌ATP(5'-三磷酸腺苷)合成酶,而該酶是結核分枝桿菌能量生成所必需的。

  "耐多藥結核病的發(fā)生是因為患者感染了具有耐藥性的結核桿菌菌株,或由于此前失敗的治療方案而引發(fā),"北京胸科醫(yī)院結核科主任初乃惠教授說。"耐多藥結核病對于患者來說是沉重的負擔,對于中國而言,是一個更為顯著的問題。中國每年新發(fā)耐多藥結核病患者數(shù)量約占全球新發(fā)患者數(shù)量的15%。貝達喹啉具有創(chuàng)新的作用機制,將為中國的耐多藥肺結核患者帶來福音。"

  結核病,尤其是耐多藥結核病,是當今世界最重大的公共衛(wèi)生問題之一。這一疾病給中國帶來沉重的負擔和巨大的威脅。據世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,中國每年新發(fā)結核病患者數(shù)量多達100萬,其中包括70000例耐多藥結核病患者。

  僅2015年,全球約有1040萬新發(fā)結核病患者,其中140萬人因罹患這一疾病而失去了生命。預計到2050年,耐多藥結核病將給世界各國政府帶來高達16萬億美元的經濟損失,成為全球公共衛(wèi)生領域的重大威脅。

  當前用于結核病治療的藥物多為20世紀60年代之前獲批,針對耐多藥結核病的治療選擇則更加有限。

  "貝達喹啉聯(lián)合適合的背景治療方案,為應對結核病這一嚴重的公共衛(wèi)生難題提供了一種創(chuàng)新的治療選擇。與安慰劑對照組相比,服用貝達喹啉可縮短耐多藥肺結核患者培養(yǎng)陰轉時間,提高痰培養(yǎng)陰轉率。"西安楊森制藥有限公司醫(yī)學事務部副總裁AveryInce博士表示。"在各界同仁的通力合作下,我們有信心確保貝達喹啉在中國的合理應用,幫助攻克這種疾病。"

  與此同時,貝達喹啉標志著"解決細菌對抗生素耐藥"這一全球公共衛(wèi)生重要議題取得了重要的進展。在最近召開的聯(lián)合國抗生素耐藥性高層會議上,各國領導呼吁進行多部門合作以解決這一難題。西安楊森一直致力于促進公共衛(wèi)生領域的發(fā)展,貝達喹啉這一創(chuàng)新藥物的研發(fā)再次印證了西安楊森通過提供創(chuàng)新性藥物來應對重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的承諾。

  貝達喹啉的合理使用對于攻克耐多藥結核病至關重要。為此,西安楊森正與合作伙伴及結核病防治領域的一線醫(yī)務工作者共同建立一套完善的藥品管理及使用機制,從而確保中國患者能夠正確、合理地使用貝達喹啉,并減少新型耐藥性結核菌出現(xiàn)的可能性。

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