10月12日是世界關(guān)節(jié)炎日。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，全球關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)高達(dá)3.55億，而中國(guó)關(guān)節(jié)炎病人已達(dá)1億人。關(guān)節(jié)炎性疾病由風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎兩類不同的疾病構(gòu)成。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)60歲以上人群中約62%患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群患病率高達(dá)80%。

　　骨關(guān)節(jié)炎屬于常見(jiàn)、多發(fā)病，也是一種退行性疾病，其主要原因人體整體衰老及風(fēng)濕導(dǎo)致的關(guān)節(jié)局部表現(xiàn)。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎所用的抗炎鎮(zhèn)痛藥物同屬一大類別。

　　概況

　　抗體藥物占七席

　　目前，骨關(guān)節(jié)炎（OA）、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）治療藥物市場(chǎng)主要由非甾體抗炎藥、抗風(fēng)濕藥、生物工程類藥物、糖皮質(zhì)激素、植物藥制劑及其他藥物等構(gòu)成。

　　2015年，全球OA、RA治療市場(chǎng)中銷售額TOP10品種是：阿達(dá)木單抗、依那西普、英夫利昔單抗、塞來(lái)昔布、阿巴西普、托珠單抗、戈利木單抗、阿司匹林、賽妥珠單抗和雙氯芬酸。這10個(gè)品種銷售額達(dá)422.35億美元，同比上一年增長(zhǎng)5.98%。其中，抗體藥物占七席，占據(jù)87.52%。

　　國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)仍有差距

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院骨關(guān)節(jié)系統(tǒng)用藥金額已達(dá)57.75億元，同比上一年增長(zhǎng)了7.25%，2011-2015年五年平均增長(zhǎng)率為15.57%。涵蓋了骨骼肌肉化藥系統(tǒng)、消炎鎮(zhèn)痛藥物和治療RA的大分子抗體類生物工程藥物，國(guó)內(nèi)總體市場(chǎng)可達(dá)300億元規(guī)模。

　　縱觀國(guó)內(nèi)臨床使用的OA、RA類藥物，基本上已逐漸與國(guó)外接軌，但在高端市場(chǎng)仍有一定差距。國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院臨床使用的關(guān)節(jié)炎藥物主要品種有：氨基葡萄糖、鹿瓜多肽、氟比洛芬、塞來(lái)昔布、來(lái)氟米特、雙氯芬酸、布洛芬、英利昔單抗等30多個(gè)藥物。總體而言，生物工程類藥物使用情況與國(guó)外差距較大。

　　2015年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院骨關(guān)節(jié)系統(tǒng)用藥市場(chǎng)中銷售額TOP10品種是：鹿瓜多肽及骨肽、氟比洛芬、氨基葡萄糖、帕瑞昔布、塞來(lái)昔布、玻璃酸鈉、洛索洛芬、漢防己甲素、布洛芬和依托考昔。TOP10品種市場(chǎng)份額超過(guò)20億元，同比上一年增長(zhǎng)了5.11%；占據(jù)OA、RA類藥物35%的比重，總體來(lái)說(shuō)產(chǎn)品集中度不高。

　　品種

　　氟比洛芬：泰德制藥壟斷地位

　　氟比洛芬是非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥中的優(yōu)秀品種之一，也是同類藥物中作用強(qiáng)、治療劑量較小的品種。CFDA已批準(zhǔn)北京泰德制藥股份的氟比洛芬酯注射液“凱紛”、氟比洛芬巴布膏“得百安”以及上海中西三維藥業(yè)的氟比洛芬緩釋片劑。2013年8月23日，CFDA頒發(fā)了武漢大安制藥的氟比洛芬酯原料藥的生產(chǎn)批文。進(jìn)口藥物是日本三笠（Mikasa）的氟比洛芬巴布膏、日本大東（Daito）制藥公司的氟比洛芬原料藥。

　　據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院氟比洛芬用藥金額為4.96億元，同比上一年增長(zhǎng)了24.41%。其中，氟比洛芬酶注射液占據(jù)83.97%，氟比洛芬巴布膏“得百安”占據(jù)16.03%。氟比洛芬巴布膏是局部外用貼劑，于2010年上市，2015年同比上一年增長(zhǎng)了59.19%。目前，北京泰德制藥在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院氟比洛芬市場(chǎng)上處于壟斷地位。

　　天然多肽提取物復(fù)合制劑：2015年下滑4個(gè)百分點(diǎn)

　　天然多肽提取物復(fù)合制劑樣本醫(yī)院市場(chǎng)主要由鹿瓜多肽、骨肽、骨瓜提取物、復(fù)方骨肽等品種構(gòu)成。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院天然多肽提取物復(fù)合制劑用藥金額為6.15億元，同比上一年下滑了4個(gè)百分點(diǎn)。鹿瓜多肽占據(jù)了天然多肽提取物復(fù)合制劑市場(chǎng)的38%，骨肽占據(jù)29%，骨瓜提取物占據(jù)26%，復(fù)方骨肽占據(jù)7%。

　　昔布類：四分天下

　　昔布類藥物屬于高選擇性COX-2抑制劑，通過(guò)選擇性抑制COX-2，可阻斷花生四烯酸合成前列腺素而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用，可減少傳統(tǒng)非甾體抗炎藥物的不良反應(yīng)。已開(kāi)發(fā)的主要品種有羅非昔布、塞來(lái)昔布、伐地昔布、帕瑞昔布、依托昔布、艾瑞昔布及盧米昔布等多個(gè)藥物。

　　經(jīng)過(guò)2004年昔布類召回危機(jī)后，羅非昔布、伐地昔布、羅美昔布因心血管等不良反應(yīng)事件退市，而塞來(lái)昔布成為目前這一類藥物的領(lǐng)軍品種。塞來(lái)昔布由輝瑞公司開(kāi)發(fā)上市，商品名為Celebrex（西樂(lè)葆）。2015年，輝瑞的西樂(lè)葆銷售收入為28.30億美元，同比上一年增長(zhǎng)了4.85%，仍保持全球抗風(fēng)濕化學(xué)藥處方量第一的地位。

　　塞來(lái)昔布化合物美國(guó)專利2013年11月30日到期，中國(guó)專利2014年11月13日期滿。2013年7月31日，CFDA頒發(fā)了江蘇恒瑞醫(yī)藥股份、江蘇正大清江制藥塞來(lái)昔布原料藥生產(chǎn)批文。目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)院臨床上使用的昔布類藥物有美國(guó)輝瑞公司帕瑞昔布（特耐Dynastat）和塞來(lái)昔布、默沙東公司的依托昔布（ArcoxIia，安康信）、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份的艾瑞昔布（Imrecoxib；恒揚(yáng)）等。

　　據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院昔布類藥物銷售額為3.34億元，與上一年相比基本持平。其中帕瑞昔布占據(jù)了49.88%，塞來(lái)昔布占據(jù)36.32%，依托昔布占據(jù)11.42%，艾瑞昔布占據(jù)2.38%。

　　氨基葡萄糖：市場(chǎng)逐漸升溫

　　20世紀(jì)90年代，氨基葡萄糖對(duì)骨關(guān)節(jié)的治療與保健作用得到歐美與日本醫(yī)學(xué)界的承認(rèn)，國(guó)外已有氨基葡萄糖與非甾體抗炎復(fù)方制劑、氨基葡萄糖多種劑型上市。隨著全球氨基葡萄糖用量增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2017年世界氨基葡萄糖原料藥將達(dá)到4.66萬(wàn)噸，藥用銷售額達(dá)到數(shù)十億美元的市場(chǎng)規(guī)模。

　　據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院氨基葡萄糖用藥金額為3.68億元，同比上一年增長(zhǎng)3.08%。自美國(guó)市場(chǎng)推出氨基葡萄糖類骨保護(hù)產(chǎn)品后，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)呈現(xiàn)出逐漸升溫的態(tài)勢(shì)。