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重磅!人類胰島移植完成III期臨床 根治1型糖尿病已見曙光!

2016-04-24 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:首次移植一年之后,88%的參與者沒有再發(fā)生過嚴(yán)重的低血糖癥,他們體內(nèi)建立了近乎正常的血糖水平,并且恢復(fù)了低血糖癥意識(shí)。兩年之后,71%的參與者仍然能夠達(dá)到移植成功的標(biāo)準(zhǔn)。

  最新臨床試驗(yàn)結(jié)果表明進(jìn)行胰島移植能夠幫助1型糖尿病患者預(yù)防低血糖癥,低血糖會(huì)導(dǎo)致病人出現(xiàn)痙攣,意識(shí)喪失,嚴(yán)重者甚至發(fā)生死亡,對(duì)生命造成威脅。研究人員發(fā)現(xiàn)這種治療對(duì)于遭受過嚴(yán)重低血糖癥的病人非常有效。

  這項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)由美國國立衛(wèi)生研究院NIAID和NIDDK兩個(gè)研究所共同資助,同時(shí)該試驗(yàn)的設(shè)計(jì)也得到了美國FDA的認(rèn)可,從一定程度上為純化人類胰島細(xì)胞的商品化應(yīng)用提供了保證。相關(guān)結(jié)果在線發(fā)表在國際學(xué)術(shù)期刊DiabetesCare上。

  1型糖尿病是由于自身免疫系統(tǒng)攻擊負(fù)責(zé)胰島素合成的胰島細(xì)胞而導(dǎo)致的一種先天性糖尿病,1型糖尿病患者需要終生使用胰島素進(jìn)行治療,幫助控制血糖,但是在胰島素治療過程中,病人會(huì)經(jīng)常出現(xiàn)血糖波動(dòng),甚至出現(xiàn)低血糖癥。

  低血糖癥通常伴隨震顫,出汗以及心悸等癥狀,需要及時(shí)進(jìn)食進(jìn)水提升血糖水平。而有些人感受不到這些早期癥狀--這也叫做低血糖癥意識(shí)損傷,這樣的人由于無法及時(shí)進(jìn)行自我治療,很容易發(fā)生危險(xiǎn)。行為治療或連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠幫助許多存在意識(shí)損傷的人預(yù)防低血糖癥,但并非對(duì)所有人有效,因此仍然有許多人存在低血糖癥風(fēng)險(xiǎn)。

  這項(xiàng)研究共包含48名參與者,這些參與者都存在低血糖癥意識(shí)損傷,同時(shí)也經(jīng)歷過嚴(yán)重的低血糖癥。研究人員通過標(biāo)準(zhǔn)化流程從已故的人類供體身上獲得了純化的胰島細(xì)胞,通過門靜脈注射對(duì)參與者進(jìn)行了胰島移植,所有研究參與者都至少接受過一次胰島移植。接受移植的患者們需要終生服用免疫抑制藥物,防止免疫系統(tǒng)排斥移植細(xì)胞。

  首次移植一年之后,88%的參與者沒有再發(fā)生過嚴(yán)重的低血糖癥,他們體內(nèi)建立了近乎正常的血糖水平,并且恢復(fù)了低血糖癥意識(shí)。兩年之后,71%的參與者仍然能夠達(dá)到移植成功的標(biāo)準(zhǔn)。

  研究人員表示,只需要很少數(shù)量具備胰島素合成分泌功能的胰島細(xì)胞就能夠幫助恢復(fù)低血糖癥意識(shí),但是有些人還需要使用胰島素幫助完全控制血糖水平,這些人適合再次接受胰島細(xì)胞移植。參與者中有25人接受了第二次胰島細(xì)胞移植,1人接受了第三次胰島細(xì)胞移植,一年之后,52%的參與者不再需要胰島素治療。

  來自NIDDK的GriffinP.Rodgers表示:"雖然這項(xiàng)技術(shù)仍處于試驗(yàn)階段,在使用的時(shí)候需要慎重考慮,但是它為病人帶來的希望是無法否認(rèn)的,同時(shí)也令人振奮鼓舞。畢竟即使擁有最好的醫(yī)護(hù)條件,仍有大約30%的1型糖尿病病人無法意識(shí)到血糖的急劇下降。"

  對(duì)于無法安全控制1型糖尿病的病人來說,胰島移植技術(shù)為預(yù)防嚴(yán)重的低血糖癥帶來了真正的希望,但是免疫抑制藥物會(huì)帶來一些明顯的副作用,因此這項(xiàng)技術(shù)目前僅適用于進(jìn)行了合理的糖尿病控制但是仍然經(jīng)常出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖癥的病人,或者已經(jīng)進(jìn)行過腎臟移植目前正在服用免疫抑制藥物的病人,該組正在進(jìn)行另外一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)。

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