美國糖尿病學會(AmericanDiabetesAssociation,ADA)制定的“糖尿病醫(yī)學診療標準”,是規(guī)范臨床醫(yī)師管理糖尿病臨床實踐的權威指南,旨在為臨床醫(yī)師、研究人員和患者等增加理論知識、激發(fā)科學研究,為糖尿病臨床管理實踐等提供依據(jù)。
根據(jù)最新研究結果進行年度更新,《2018年ADA糖尿病醫(yī)學診療標準》發(fā)布在DiabetesCare增刊上。ADA指南編委會特別指出,自2018年起ADA指南將打破“每年一更新”的模式,只要有最新證據(jù)或法規(guī)變化且這些變化有必要加入指南時,將會隨時對指南進行更新。
糖尿病分型與診斷
1.糖尿病診斷和檢查要合理選用HbA1c檢測
由于HbA1檢測的潛在局限性,比如血紅蛋白變異、紅細胞更新速度發(fā)生變化和HbA1c測定受到干擾時,要考慮采用避免干擾的方法或血漿血糖的標準診斷糖尿病。
2.修改兒童和青少年糖尿病篩查條件
將既往“伴有2個或2個以上危險因素進行篩查”改為“伴有1個或1個以上危險因素者即需進行篩查”,旨在能夠更及時準確地識別兒童和青少年糖代謝異?;颊?。上述危險因素包括:
母親有孕前糖尿病或妊娠糖尿病病史;
2型糖尿病家族史(一級親屬或二級親屬);
種族(美洲原住民、美籍非裔、拉丁裔、美籍亞裔、太平洋島民);
有胰島素抵抗體征或與胰島素抵抗相關疾?。ê诩げ ⒏哐獕?、血脂異常、多囊卵巢綜合征或出生體重小于胎齡)。
綜合醫(yī)學評估和合并癥評估
重新設計和組織“綜合醫(yī)學評估表”(表1納入初診和隨訪評估的推薦頻次)。
表1.糖尿病綜合醫(yī)學評估的組成部分(初診和復診)
在糖尿病合并癥中,新增胰腺炎和男性低睪酮癥。指出患有內(nèi)科難治性慢性胰腺炎、需要進行全胰切除術的患者,應考慮自體胰島移植以預防術后糖尿病的發(fā)生;對于伴有性腺功能減退癥狀和體征的男性糖尿病患者,應考慮測定其血清睪酮水平。
生活方式管理
新指南強調(diào)生活方式干預,要以患者為中心,要考慮個體化。新增對不同人群體力活動種類和時間的推薦(表2)。
預防或延緩2型糖尿病
修改糖尿病前期使用二甲雙胍的推薦:最新推薦內(nèi)容為“對于糖尿病前期患者,特別BMI>35kg/m2,年齡<60歲和有妊娠期糖尿病史的婦女,應該考慮服用二甲雙胍預防2型糖尿病”。取消“進行了生活方式干預但HbA1c仍然升高的患者”該條標準。
血糖控制目標
1.推薦CGM可用于所有血糖不達標的成人1型糖尿病患者,而非既往限定的≥25歲;
2.新指南對美國食品藥品管理局(FDA)批準用于成人的瞬感CGM設備進行了描述;
3.為明確低血糖分類,將低血糖(級別1)由“血糖預警值”更名為“低血糖預警值”。
降糖藥物治療方案
更新成人2型糖尿病患者降糖治療路徑,納入關于動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)患者的推薦(圖1)。
新增表3,總結常見降糖藥物的降糖作用、臨床效能及成本效益等特點。
表3.2型糖尿病降糖藥物的藥物特異性和患者因素
心血管疾病及危險因素管理
1.血壓管理方面新增建議:所有患糖尿病的高血壓患者應在家測量血壓,以幫助識別隱匿性高血壓或白大衣高血壓,改善用藥行為;
2.血脂管理方面,基于有/無ASCVD進行危險分層,修改他汀類藥物的治療推薦(表4)。
微血管并發(fā)癥和糖尿病足護理
1.腎臟病變方面:新增急性腎損傷(AKI)內(nèi)容;
2.視網(wǎng)膜病變方面:新增推薦:在降低增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的視力喪失風險中,抗血管內(nèi)皮生長因子蘭尼單抗非劣效于傳統(tǒng)全視網(wǎng)膜激光光凝治療;
3.糖尿病足方面:新增高壓氧治療糖尿病足潰瘍的各種證據(jù)內(nèi)容。
老年糖尿病管理
新增推薦,強調(diào)老年人個體化藥物治療的重要性,目的是降低低血糖風險、避免過度治療,并在維持HbA1c達標的同時,盡可能簡化治療方案。
妊娠合并糖尿病管理
新增推薦:1型和2型糖尿病女性,于妊娠早期(妊娠第12周)后至嬰兒出生期間服用低劑量阿司匹林(60~150mg/d),以降低先兆子癇發(fā)生風險。
以病人為中心貫徹綜合管理各環(huán)節(jié)
ADA標準向來側重以患者為中心。
2016年強調(diào)共同決策,以患者個人習慣、價值觀為基礎,設立能滿足個體需求的管理目標;
2017年新增“綜合醫(yī)學評估和合并癥評估”章節(jié),強調(diào)以患者為中心的綜合診療評估及合并癥評估;
2018新版ADA標準進一步強調(diào)以患者為中心,提出更個性化的生活方式管理,強調(diào)無論是哪種生活方式管理,臨床醫(yī)師需要為患者提供個性化的評估并制定精準化的治療方案,加強對患者及家屬的教育,提高患者在血糖控制中的安全性和有效性。
ADA標準所強調(diào)的“以患者為中心”原則,均是為了深化臨床醫(yī)師對2型糖尿病復雜性的領會,增進臨床醫(yī)師對糖尿病全面綜合管理的認識,以規(guī)范臨床醫(yī)生對糖尿病的診斷、治療和預防,促使臨床醫(yī)師從實際需要及患者個人意愿出發(fā),綜合考量給予患者個性化的治療方案。
強調(diào)有無ASCVD的2型糖尿病降糖治療路徑
新版ADA標準“2型糖尿病降糖治療路徑”較2017年“路徑”有較大改動。先回顧一下2017年ADA的2型糖尿病降糖治療路徑(圖2):
2017年ADA標準的兩藥聯(lián)合治療中,在二甲雙胍基礎上可選用磺脲類、TZDs、DPP-4i、SGLT-2i、GLP-1-RA或基礎胰島素的任意一種進行聯(lián)合;
2018年ADA標準(圖1)中納入了最新的心血管終點試驗(cardiovascularoutcomestrials,CVOT)結果證據(jù),對采取生活方式干預和二甲雙胍治療3月后HbA1c仍不達標的患者,在進行二聯(lián)用藥時需考慮患者是否存在ASCVD,強調(diào)對有ASCVD的2型糖尿病患者,在考慮藥物特性和患者因素后,可聯(lián)合一種被確認可降低主要心血管不良事件和(或)心血管死亡率的降糖藥物,包括恩格列凈、坎格列凈(SGLT2i)、利拉魯肽(GLP-1-RA)。
對比我國最近更新的中國2型糖尿病防治指南(圖3)中的2型糖尿病高血糖治療路徑:
我國2017版新指南二聯(lián)用藥中,未納入是否存在ASCVD這項考量指標。但在臨床實踐中,降糖治療的目標不僅僅是單純控制血糖,更重要的是減少糖尿病并發(fā)癥、降低死亡風險,從而改善患者的遠期預后。糖尿病是ASCVD獨立危險因素,因此血糖管理是T2DM合并ASCVD患者綜合管理策略中的重要組成部分。
對于這類患者,在血糖管理中若能兼顧降糖有效性和心血管安全性,在藥物選擇中優(yōu)先考慮具有心血管獲益證據(jù)的降糖藥物必然能讓這類患者的獲得更長期的益處。因此在臨床實踐中,盡管我國未對此作出明確要求,但在有條件的醫(yī)療機構仍可借鑒2018年ADA標準所推薦的藥物選擇路徑。
隨著CVOT的廣泛開展,相信未來會出現(xiàn)更多的、為T2DM患者帶來心血管保護作用的降糖藥物。必將推動臨床醫(yī)生對T2DM,特別是合并ASCVD的T2DM患者的治療策略和理念的改變。
1.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2 型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型A2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生?! ? 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價: ¥25.8用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價: ¥47.8單藥治療 本品配合飲食控制和運動,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相應的
健客價: ¥95該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護人員查看、分析和評估由掃描式葡萄糖監(jiān)測
健客價: ¥420本品配合飲食和運動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價: ¥123.5用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價: ¥238適用于2型糖尿病患者;用于運動,飲食、藥物控制不佳時,使用本藥能起到一定療效。
健客價: ¥51.5適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。
健客價: ¥6.21.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價: ¥33配合飲食控制,用于:(1)治療糖尿病。(2)降低糖耐量低減者的餐后血糖。
健客價: ¥39滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津,調(diào)節(jié)代謝機能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿、四肢無力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價: ¥7.5配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。
健客價: ¥61本品配合飲食和運動治療,適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,以改善此類患者的血糖控制。(詳見內(nèi)包裝說明書)
健客價: ¥101用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥2.5用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達到協(xié)同功效。
健客價: ¥29本品配合飲食和運動治療,適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,以改善此類患者的血糖控制。(詳見內(nèi)包裝說明書)
健客價: ¥185.8用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。 當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。
健客價: ¥61.9治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。
健客價: ¥65阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險預防心肌梗死復發(fā)中風的二級預防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險動脈外科手術或介入手術后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(PTCA),冠狀動脈旁路術(CABG),頸動脈內(nèi)膜剝離術,動靜脈分流術預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者(冠心病家族史、
健客價: ¥13.8單獨使用本品,建議聯(lián)合飲食及運動療法,達到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客價: ¥37.51.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價: ¥10.8捷諾達配合飲食和運動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價: ¥137.8滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津、調(diào)節(jié)代謝機能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿,四肢無力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價: ¥111.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
健客價: ¥8.5