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糖尿病用藥全球最新進展的上篇

2019-04-17 來源:中國糖醫(yī)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:歐洲藥品管理局近日已受理新型降糖藥Farxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)的上市許可變更申請,作為胰島素療法的一種口服輔助治療藥物,用于接受胰島素治療但血糖水平控制不佳的1型糖尿病成人患者,改善其血糖控制。

Forxiga或可用于治療1型尿病

歐洲藥品管理局近日已受理新型降糖藥Farxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)的上市許可變更申請,作為胰島素療法的一種口服輔助治療藥物,用于接受胰島素治療但血糖水平控制不佳的1型糖尿病成人患者,改善其血糖控制。

如果獲批,F(xiàn)orxiga有望成為歐洲批準治療1型糖尿病的首個選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2抑制劑(SGLT-2),該藥作為胰島素的一種口服輔助治療藥物,將解決胰島素治療血糖控制不佳的1型糖尿病患者群體中存在的顯著未滿足醫(yī)療需求。

調(diào)脂藥可降低2型糖尿病痛風發(fā)生率

高尿酸血癥越來越普遍,尤其是在肥胖和代謝綜合征高頻率人群中,尿酸濃度通常會隨著代謝綜合征成分的增加而增加。

悉尼大學國家衛(wèi)生和醫(yī)學研究委員會臨床試驗中心研究發(fā)現(xiàn),患有2型糖尿病和高尿酸水平的成年人,在5年內(nèi),使用血脂異常的藥物非諾貝特治療的尿酸濃度降低了20%,非諾貝特療法幾乎將急性痛風發(fā)作的發(fā)生率降低了一半。非諾貝特可作為治療糖尿病患者痛風的有用輔助手段。

SGLT-2抑制劑可改善

2型糖尿病患者的心血管結(jié)局

2018年美國心臟病學會年會公布CANVAS和CVD-REAL2研究結(jié)果,與其他降糖藥物相比,鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT-2)抑制劑,與心血管疾病風險增高的2型糖尿病患者心血管死亡及心衰住院風險降低相關(guān),可改善2型糖尿病患者的心血管結(jié)局。

研究分析評估降糖治療與心血管結(jié)局的相關(guān)性,包括全因死亡或心衰住院復合結(jié)局及全因死亡、心衰住院、心肌梗死及腦梗死風險。顯示與其他降糖藥相比,SGLT-2抑制劑可降低全因死亡或心衰住院復合結(jié)局風險約40%;全因死亡風險降低49%;心衰住院風險降低36%。心肌梗死風險降低19%;卒中風險降低32%。

首款口服新生兒糖尿病藥EMA獲批上市

歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP),已建議歐盟授予,Ammtek公司的Amglidia上市許可,成為首款獲批治療新生兒糖尿病(NDM)的口服藥物。Amglidia活性成分格列本脲屬于磺酰脲類降糖藥,通過阻斷ATP敏感性鉀通道來刺激胰島β細胞分泌胰島素控制血糖。

新生兒糖尿病(NDM)是一種極為罕見的糖尿病,在足月兒產(chǎn)后六個月內(nèi)出現(xiàn)的高血糖,至少持續(xù)2周,伴有酮癥酸中毒的風險。

目前,治療新生兒糖尿病的方法,通常是護理人員按照處方或家中父母為患者使用胰島素,或超標簽使用可購買的僅供成人用的格列本脲,可能會導致低劑量或超劑量用藥風險。

不需要注射的胰島素制劑有望成真

①肺泡面積很大,是理想的藥物吸收部位,科學家也致力于研究通過吸入胰島素進入肺部來治療糖尿病。目前FDA已批準吸入式重組人胰島素Afrezza應用于1型和2型糖尿病,但使用前需要進行肺功能檢查。

②經(jīng)皮膚給藥方便,患者依從性好,可避免肝臟降解和胃腸道的消化作用。胰島素皮膚貼片在動物實驗中對基礎(chǔ)血糖的控制取得了較好的效果,即將投入臨床試驗。此外,顯微針頭的無痛性特點,被人們視為未來經(jīng)皮吸收胰島素的新發(fā)展方向。

③口服是最為方便,患者依從性最好的用藥方式。但胰島素在消化道會被降解,同時腸道的吸收也是一大難題。生物可降解多聚體納米顆粒,以及更適用于口服給藥的水溶性長效胰島素類似物,都使得口服胰島素可能變?yōu)楝F(xiàn)實。

④加拿大一家公司正在研制胰島素的口腔噴霧劑,將胰島素包裹在脂質(zhì)顆粒中,通過噴霧劑在餐前使用,但目前吸收率只有10%。據(jù)說目前已有胰島素口腔噴霧劑在厄瓜多爾和印度上市,但其新劑型、使用安全性和有效性仍需大量臨床試驗證實。

綜合整理:生物谷、醫(yī)脈通、醫(yī)學界、國際糖尿病、糖尿病之友、健康時報、中國循環(huán)雜志、DiabetesCare、Nutrients、Medicalxpress、everydayhealth

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