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口服Semaglutide治療2型糖尿病安全性

2018-11-27 來源: 諾和諾德醫(yī)學(xué)資訊  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:口服Semaglutide是第一個片劑劑型的胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,用于治療2型糖尿?。═2D),目前處于研發(fā)后期。

口服Semaglutide是第一個片劑劑型的胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,用于治療2型糖尿病T2D),目前處于研發(fā)后期。

材料與方法

這項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的3a期試驗在飲食和運(yùn)動療法控制不佳的T2D患者(n=703)中評估了口服Semaglutide(3、7或14mg,每日1次)的療效和安全性。主要終點為治療26周時HbA1c自基線的變化。主要估計目標(biāo)(Treatmentpolicy)評價無論是否停藥或啟用補(bǔ)救用藥情況下的Effectiveness。次要估計目標(biāo)(Hypothetical)為使用重復(fù)測量混合效應(yīng)模型(MMRM)評價遵循治療方案且不啟用補(bǔ)救用藥情況下的Efficacy,這個方法是曾用于很多T2D研究中的常規(guī)統(tǒng)計方法。

結(jié)果

各治療組間基線特征相似:女性患者占49%,平均年齡為55歲,平均糖尿病病程為3.5年。在第26周時,口服Semaglutide可降低HbA1c(所有劑量組)和體重(高劑量組),差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(表)??诜emaglutide3,7和14mg組的不良事件(AEs)發(fā)生率分別為58%、53%和57%,安慰劑組為56%??诜emaglutide組最常見的AE為一過性輕中度惡心??诜emaglutide組惡心的發(fā)生率為5-16%,而安慰劑組為6%。

結(jié)論

該試驗是第一個展示了口服GLP-1受體激動劑療效和安全性的3期研究。綜上所述,口服Semaglutide在降低HbA1c(所有劑量)和體重(14mg)方面顯著優(yōu)于安慰劑,與GLP-1受體激動劑類藥物效果一致,且在飲食和運(yùn)動療法控制不佳的T2D患者中耐受性良好。

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