[EASD2017]ACE研究結(jié)果公布，阿卡波糖顯著降低糖尿病風險

2017-12-22 來源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：里斯本當?shù)貢r間9月13日，ACE研究在第53屆歐洲糖尿病研究協(xié)會年會（EASD）上公布。研究結(jié)果證實，在冠心病合并糖耐量減低（IGT）的中國患者中，阿卡波糖顯著降低新發(fā)糖尿病風險，但未能降低復(fù)合心血管終點事件發(fā)生風險，不過存在減少趨勢。

　　里斯本當?shù)貢r間9月13日，ACE研究在第53屆歐洲糖尿病研究協(xié)會年會（EASD）上公布。研究結(jié)果證實，在冠心病合并糖耐量減低（IGT）的中國患者中，阿卡波糖顯著降低新發(fā)糖尿病風險，但未能降低復(fù)合心血管終點事件發(fā)生風險，不過存在減少趨勢。

　　ACE研究概況

　　ACE是一項多中心、隨機、安慰劑對照、雙盲、心血管二級預(yù)防研究，其目的在于評估糖耐量受損的冠心病或急性冠脈綜合癥患者使用α-葡萄糖苷酶抑制劑阿卡波糖是否能夠減少未來CVD的發(fā)生風險。

　　該研究從2008年10月開始招募受試者，截止到2015年10月共納入中國大陸和香港6526名患者。參與者年齡≥50歲、明確診斷冠心病或急性冠脈綜合癥且符合空腹血糖＜7mmol/L、OGTT2小時血糖≥7.8mmol/L但＜11.1mmol/L。

　　參與者被隨機分為兩組，在優(yōu)化的CVD治療基礎(chǔ)上增加阿卡波糖(50mg)或相對應(yīng)的安慰劑，一日3次治療。主要研究終點是為復(fù)合性終點，定義為隨機治療后首次發(fā)生心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因心力衰竭住院、因不穩(wěn)定心絞痛住院任一事件的時間。次要終點包括新發(fā)2型糖尿病確診時間、全因死亡率和至個體心血管事件或死亡的時間等。

　　ACE研究是迄今為止規(guī)模最大的中國糖尿病前期干預(yù)研究，專門評估糖耐量受損人群進行藥物干預(yù)的血糖情況及心血管風險等，研究結(jié)果會為阿卡波糖提供前瞻性心血管安全性數(shù)據(jù)，并提供對心血管疾病風險降低策略中餐后血糖調(diào)節(jié)的相關(guān)證據(jù)。

　　ACE研究結(jié)果揭曉

　　里斯本當?shù)貢r間9月13日下午，在第53屆歐洲糖尿病研究協(xié)會年會（EASD）上，來自解放軍總醫(yī)院的潘長玉教授、北大人民醫(yī)院胡大一教授、牛津大學RuryHolman教授等人分別從研究設(shè)計、研究對象基線特征、安全性、心血管結(jié)局、血糖和腎臟結(jié)局等對ACE研究進行了解讀。

　　研究結(jié)果顯示，阿卡波糖組的新發(fā)糖尿病風險較對照組下降18%，具有顯著統(tǒng)計學意義（RR0.82，95%CI0.71-0.94，P=0.005）。估計每41人服用5年阿卡波糖可預(yù)防1例糖尿病。

　　中位隨訪5年顯示，在阿卡波糖組中，復(fù)合心血管事件發(fā)生率較對照組無統(tǒng)計學意義差別（HR0.98，95%CI0.8-1.11，P=0.73）。

　　應(yīng)用阿卡波糖治療未能降低受試者主要復(fù)合心血管終點事件風險，對于合并糖調(diào)節(jié)受損的冠心病患者，阿卡波糖可能不具有心血管保護作用。但本研究再次證實阿卡波糖具有良好的安全性，不會增加不良心血管事件風險，可以安全用于冠心病患者。

　　另外，阿卡波糖組與對照組相比，輕度和重度低血糖發(fā)生率均無明顯區(qū)別。同時，腎損傷的發(fā)生率無明顯區(qū)別，胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率僅為7.7%，與安慰劑組的5.5%之間無顯著差異。

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