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FDA批準(zhǔn)GLP-1受體激動劑阿必魯肽上市

摘要:FDA指出,阿必魯肽可與二甲雙胍、格列美脲、吡格列酮及胰島素等其他2型糖尿病藥物聯(lián)用,但不適用于治療1型糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒患者。

  4月15日,美國食品藥品監(jiān)督管理局宣布,批準(zhǔn)葛蘭素史克每周一次阿必魯肽(Albiglutide)用于2型糖尿病成人患者的血糖控制,這是FDA批準(zhǔn)的第2個長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑。(FDA官方網(wǎng)站)

  FDA指出,阿必魯肽可與二甲雙胍、格列美脲、吡格列酮及胰島素等其他2型糖尿病藥物聯(lián)用,但不適用于治療1型糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒患者,也不能作為飲食和運動無法有效控制血糖的糖尿病患者的一線治療藥物。因曾在某些使用GLP-1受體激動劑的嚙齒類動物研究中發(fā)現(xiàn)有甲狀腺腫瘤風(fēng)險,阿必魯肽不適合用于個人或家庭有甲狀腺髓樣瘤病史的患者,也不能用于2型多發(fā)性內(nèi)分泌腺瘤綜合征患者。阿必魯肽最常見的不良反應(yīng)是腹瀉、惡心和注射部位反應(yīng)。

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