DPP-4抑制劑10年，適用人群的“畫像”更清晰

2016-12-12 來源：中國醫(yī)學(xué)論壇報今日糖尿病標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：DPP-4抑制劑與SGLT2抑制劑均為口服劑型，使用方便，在實踐中正在或?qū)⒈粡V泛應(yīng)用，非常有必要充分認(rèn)識這兩類藥物的特點，進而描繪適用人群的“畫像”。

　　于淼教授認(rèn)為這一專題的設(shè)置和討論很有臨床指導(dǎo)意義。當(dāng)下新型降糖藥物層出不窮，為糖尿病患者的個體化治療提供了更多的選擇。DPP-4抑制劑與SGLT2抑制劑均為口服劑型，使用方便，在實踐中正在或?qū)⒈粡V泛應(yīng)用，非常有必要充分認(rèn)識這兩類藥物的特點，進而描繪適用人群的“畫像”。

　　近幾年應(yīng)FDA管理規(guī)范開展的CVOTs（驗證降糖藥心血管安全性終點的臨床研究）不僅可比較充分地評估藥物的心血管安全性，還能檢驗在特定情境下降糖藥是否能帶來心血管獲益；此外，因其受試者多且隨訪時間較長，相較于注冊性研究能更好地捕獲相對少見的安全事件。

　　牛津大學(xué)臨床研究中心RuryHolman教授是本節(jié)第一位講者，他是UKPDS、TECOS、EXSCEL、ACE等研究的PI，對CVOTs極具發(fā)言權(quán)。他復(fù)習(xí)了DPP-4抑制劑領(lǐng)域已公布結(jié)果的3項CVOTs—SAVOR-TIMI53、EXAMINE和TECOS，比較了各研究的設(shè)計、人群特點及主要結(jié)果，并進行了薈萃分析。結(jié)果顯示DPP-4抑制劑整體心血管安全性良好；心衰住院風(fēng)險的增加仍是未解之謎（不同研究異質(zhì)性較大，可能與研究設(shè)計、執(zhí)行或藥物特異性等因素有關(guān)）；DPP-4抑制劑不增加低血糖和胰腺癌風(fēng)險，但胰腺炎風(fēng)險輕度升高（絕對事件數(shù)較低）。Rury本節(jié)還分享了德國EberhardStandl教授對TECOS研究中嚴(yán)重低血糖（SHE）與心血管事件的相關(guān)性分析，結(jié)果表明在患者發(fā)生心梗和因心衰住院的事件后，SHE的風(fēng)險增加2倍，SHE可能是這組更高危人群的識別標(biāo)簽，有必要深入理解其病理生理特點并為他們優(yōu)化治療策略。

　　第二位講者比利時的ANDRéJ.Scheen教授進一步對比了DPP-4抑制劑和SGLT2抑制劑的作用機制、有效性和安全性資料，尤其是以上3個DPP-4抑制劑的CVOTs和SGLT2抑制劑領(lǐng)域唯一公布結(jié)果的1項CVOTs—EMPA-REG；進而描繪了兩類藥物適用人群的特點。DPP-4抑制劑更適合在疾病早期以及老年較衰弱的人群中應(yīng)用，并且在中重度腎功能不全患者中可全程使用；避免在有胰腺炎病史的患者中應(yīng)用DPP-4抑制劑；不同的DPP-4抑制劑對心衰風(fēng)險的影響仍需進一步研究，但至少西格列汀是安全的。

　　EMPA-REG研究表明在已有心血管疾病的高危2型糖尿病患者應(yīng)用SGLT2抑制劑恩格列凈能顯著降低主要心血管不良事件風(fēng)險和全因死亡率。我們期待CANVAS和DECLARE研究結(jié)果來進一步驗證這是否為SGLT2抑制劑的類效應(yīng)。若為類效應(yīng)，則SGLT2抑制劑適用于有明確心血管疾病的2型糖尿病患者，已有心衰或其風(fēng)險因素的2型糖尿病患者；基于SGLT2抑制劑對體重和血壓的影響，它也適用于合并肥胖和高血壓的2型糖尿病患者。從降糖療效角度講，SGLT2抑制劑不適用于腎功能不全患者；但EMPA-REG研究表明輕中度腎功能不全患者應(yīng)用恩格列凈能取得腎臟復(fù)合終點的獲益。隨著證據(jù)的累積，從改善腎臟終點事件的角度，未來SGLT2抑制劑的應(yīng)用人群會進一步拓寬。關(guān)于引人關(guān)注的酮癥酸中毒問題，應(yīng)避免在1型糖尿病患者、長病程且體型偏瘦的2型糖尿病患者以及圍手術(shù)期的2型糖尿病患者中應(yīng)用SGLT2抑制劑。

　　當(dāng)今糖尿病的治療策略很強調(diào)聯(lián)合治療，DPP-4抑制劑與SGLT2抑制劑的聯(lián)用可實現(xiàn)機制互補、協(xié)同增效并能避免一些副作用（如：對胰高血糖素水平、血壓及體重等影響），是很有前景的聯(lián)合方式，也會進一步拓寬其適用人群。

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