植物根本不可能有胰島素,這一點醫(yī)學界早有定論。因此,以所謂“從苦瓜中提煉的植物胰島素”為賣點的保健品利威口服植物胰島素一直屬于爭議產(chǎn)品。
今年11月份,衛(wèi)生部正式撤銷了利威牌康立舒膠囊的保健食品批準證書。然而,近日消費者孫先生向本報反映,陜西利威爾制藥有限公司又在銷售另一種名為“唐立舒膠囊”的口服植物胰島素,且宣稱能夠替代傳統(tǒng)降糖藥物。孫先生為此感到困惑:衛(wèi)生部為何要查禁康立舒?植物胰島素真的能夠神奇降糖嗎?記者就此采訪了衛(wèi)生主管部門、醫(yī)學專家及利威爾制藥相關(guān)負責人。
撤銷批號
保健品添加西藥成分服食過量后果嚴重
12月7日,在孫先生向記者提供的利威口服植物胰島素相關(guān)資料上,記者發(fā)現(xiàn)一篇唐立舒膠囊的介紹文章,標題為“利威口服植物胰島素:酶切技術(shù)顯神威”。文中稱2000年中國科學家在世界上第一次采用“生物酶切”技術(shù),對從苦瓜中提取的類胰島素多肽進行生物工程處理,獲取了具有高效活性的口服植物胰島素,并且稱利威口服植物胰島素是通過“酶切”技術(shù)高倍激發(fā)了苦瓜類胰島素的活性,僅用普通胰島素劑量的幾萬分之一,就可以直接補充胰島素的絕對不足和相對不足。警惕神奇降糖藥的陷阱(了解更多,關(guān)于胰島素>>)
記者在網(wǎng)上搜索“利威口服植物胰島素”,發(fā)現(xiàn)該保健品的廠家為陜西利威爾制藥有限公司,唐立舒是該公司的新產(chǎn)品,而此前一直在主推的口服植物胰島素名為康立舒膠囊。 今年11月,衛(wèi)生部剛剛發(fā)布消息:“利威牌康立舒膠囊”中含有《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》規(guī)定禁止在食品中添加的“格列本脲”等化學合成藥物,衛(wèi)生部決定撤銷“利威牌康立舒膠囊”的保健食品批準證書(批準文號:衛(wèi)食健字(2000)第0065號)。而早在一年前,2005年11月27日,國家衛(wèi)生部就曾發(fā)出緊急通知,要求各地對14種含有西藥成分的降糖食品立即查處并禁止銷售。這其中就有批準文號為衛(wèi)食健字(2000)第0065號的康立舒口服植物胰島素,違禁原因也是非法添加降糖西藥格列本脲。以上消息,記者向衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心的工作人員求證,得到了證實。
由此,記者了解到康立舒被禁的原因是作為保健品,卻違規(guī)添加了西藥格列本脲。那么,格列本脲究竟是什么成分呢?據(jù)中國糖尿病協(xié)會的專家介紹,降糖藥格列本脲短期降糖作用非常明顯,但如果服用過量,就可能造成低血糖。對于糖尿病人來說,短時間內(nèi)出現(xiàn)低血糖狀態(tài)比高血糖更加危險,它可以造成病人昏迷,甚至死亡。由于“口服植物胰島素”等批準文號是保健食品,這樣給病人一個虛假的信號:既然是保健食品,多吃也無妨;或也可以和其他降糖藥同時吃。但這個“保健食品”是加了西藥成分的,食用過量后,就會產(chǎn)生嚴重后果。
替補上場
康立舒被“紅牌罰下”唐立舒替補上陣
對此,利威爾制藥似乎早已未雨綢繆。康立舒被衛(wèi)生部“紅牌罰下”,另一個“替補隊員”唐立舒膠囊馬上替補上陣。
記者打開陜西利威爾制藥有限公司的網(wǎng)站,發(fā)現(xiàn)唐立舒與康立舒一脈相承,同樣主打植物胰島素。唐立舒膠囊藥盒包裝上“植物胰島素”字樣明顯要比其產(chǎn)品名“唐立舒膠囊”更醒目,字體也比它大幾號,而且做了加粗處理,明顯是著重突出“植物胰島素”五字。
國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司食品處的官員明確告訴記者:他們從來沒有審批過“植物胰島素”這個名稱的藥品和保健品。如果企業(yè)這么叫,就屬于廣告方面的問題。
在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上,記者在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫中查詢到審批文號為“國食健字G20040727”的利威牌唐立舒膠囊,其廣告批準文號為陜食健廣審(文)第2005120035號,該文號中除了說明其是由苦瓜、蕎麥、南瓜為主要原料制成的保健食品,具有輔助降血糖的保健功能外,同樣沒有企業(yè)宣傳產(chǎn)品時屢屢提及的“植物胰島素”字樣。
《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條規(guī)定:藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內(nèi)容。
國家食品藥品監(jiān)督管理局信息廣告處的官員告訴記者,保健品廣告必須依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門的廣告審批內(nèi)容發(fā)布,不得超出審批范圍進行廣告宣傳,否則就屬違法廣告。
降糖神話
宣稱可逐漸替代降糖藥物且沒有任何副作用
記者隨后以消費者身份撥通了利威口服植物胰島素北京銷售處的咨詢電話,得知利威口服植物胰島素以每盒288元的售價進行銷售,一盒可以服用一個月,三盒為一個療程。銷售員張桂蘭告訴記者,利威口服植物胰島素是從苦瓜里提取出來的,而且生產(chǎn)企業(yè)是陜西中藥研究所辦的,屬于國有企業(yè),非??煽俊K暦Q利威口服植物胰島素的降糖效果特別好,“消費者可以拿到三級醫(yī)院去檢測,都能檢測出來”。
本品用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤為適用。
健客價: ¥13.21.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價: ¥28用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。
健客價: ¥78本品適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。詳見說明書。
健客價: ¥30本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。 那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價: ¥39本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲 雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價: ¥31單獨使用本品,建議聯(lián)合飲食及運動療法,達到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客價: ¥37.5用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥15用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥6.8用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥8用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥10用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥22用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥13用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥5用于單純飲食控制不滿意的 2 型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和 高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥 合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
健客價: ¥39用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥5用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
健客價: ¥20本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施
健客價: ¥78用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
健客價: ¥18鹽酸二甲雙胍片: 1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。
健客價: ¥623