現(xiàn)時(shí)的保健品具有以下特征:
1、成分不明:形式以食品為主,指標(biāo)成分難以驗(yàn)證。
2、名稱神奇:突顯產(chǎn)品的奇特功效,或帶東方神秘色彩,含有精、氣、神、壯、靈等詞,如中華鱉精等;有些帶有舶來品的洋味,藉以糊弄不明究竟的大眾,如芬格欣是英文function(功能)。
3、專家站臺(tái):早期的保健品,發(fā)明者多是非專業(yè)人員,但現(xiàn)在許多著名的專家、學(xué)者,乃至許多官方學(xué)術(shù)團(tuán)體,為了推銷保健品,或做顧問,或做“托兒”,或者親自上陣開發(fā)產(chǎn)品。
4、虛夸功效:大多聲稱具有全能的保健作用,提高免疫力、消除疲勞、補(bǔ)腦益智、滋陰壯陽、防治疑難雜癥……無所不包。
保健品比藥品的審批容易,主管部門睜一只眼閉一只眼,同時(shí)市場(chǎng)更廣,獲利空間更大,這些都是投資開發(fā)保健品的巨大動(dòng)力。
但如果保健品廣告聲稱具有防治疾病的作用,是違反有關(guān)保健品的法規(guī)和廣告法的。
保健品安全嗎?
按照國人的文化和思維模式,總愛從經(jīng)驗(yàn)出發(fā)。但一個(gè)保健品有沒有效果,安不安全,不是根據(jù)個(gè)體服用的“感覺”和“反映”,而是要看有沒有進(jìn)行對(duì)照臨床試驗(yàn)。
任何體外試驗(yàn)和動(dòng)物試驗(yàn)都不能代替臨床試驗(yàn)。有選擇性的典型事例、“病例隨訪”或案例記錄,報(bào)喜不報(bào)憂,例子再多也不行。
與藥品的臨床試驗(yàn)一樣,保健品也應(yīng)當(dāng)回答兩個(gè)問題:
●它比安慰劑更有效嗎?
●有證據(jù)說明它是安全的嗎?
凡是未經(jīng)試驗(yàn)證明有效者,應(yīng)作無效推定;同理,凡是未經(jīng)證明安全者,則不應(yīng)排除不安全或存在危險(xiǎn)性的可能。這是評(píng)價(jià)涉及大眾健康產(chǎn)品的基本原則。
有些人認(rèn)為,保健品不是藥品,何必那么嚴(yán)格?
不對(duì)。保健品既然聲稱具有增進(jìn)健康和防治疾病的效果,而且價(jià)格昂貴,沒有理由不對(duì)保健品的效果和毒副作用認(rèn)真加以評(píng)價(jià)。
什么是公認(rèn)的科學(xué)評(píng)價(jià)方法呢?
就是對(duì)照臨床試驗(yàn)。
目前,我國缺少嚴(yán)格的保健品審批程序和標(biāo)準(zhǔn)。從我所見到的幾種保健品的評(píng)定和審批材料來看,問題很大。
首先是沒有規(guī)范的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和方法,不同的保健品和評(píng)價(jià)單位所用的指標(biāo)和方法不同,缺乏共同的標(biāo)準(zhǔn);評(píng)價(jià)效果的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)粗糙,對(duì)照缺乏或不合理,形同虛設(shè);指標(biāo)及其解釋也非常隨意。
1996年,有幾家保健品公司要某位醫(yī)師為他們的產(chǎn)品進(jìn)行鑒定。其中廣東一個(gè)生產(chǎn)冬蟲夏草產(chǎn)品的經(jīng)理電話說,他們的產(chǎn)品很可靠,與眾不同,是經(jīng)過國內(nèi)一流醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)鑒定的,并且把試驗(yàn)和鑒定材料用快遞寄來。
令人驚訝的是,這些鑒定果然都蓋有北京、上海的一些著名研究機(jī)構(gòu)和大醫(yī)院的官方或其下屬公司的印章。如中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院某研究所做的一份鑒定,他們應(yīng)用這個(gè)冬蟲夏草產(chǎn)品進(jìn)行人血淋巴細(xì)胞體外培養(yǎng)試驗(yàn),濃度達(dá)0.1mg/mL,結(jié)語是“可顯著抑制淋巴細(xì)胞的增殖”。
盡管這個(gè)結(jié)語都靠不住,但在鑒定結(jié)論里竟變成了“該液對(duì)腫瘤細(xì)胞的生長也可能起抑制作用”。
而且一些試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組的結(jié)果差別很小,但統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)有顯著性,如p=0.05,因此鑒定者即稱“效果顯著”。
有的臨床試驗(yàn)結(jié)果雖出自國內(nèi)著名的大醫(yī)院的有關(guān)部門,但報(bào)告極其草率,令人難以置信。
禮品袋。
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