2016-01-03
國家藥監(jiān)總局：4家藥企違法生產(chǎn)精制冠心片
使用藥材粉末直接投料、減少藥材提取步驟，均可能會影響藥品質(zhì)量和療效。上述四家企業(yè)的行為違反《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定，陜西省藥監(jiān)局已對西安阿斯蘭制藥有限責(zé)任公司立案調(diào)查，依法收回其藥品GMP證書，吉林省藥監(jiān)局正在調(diào)查處理中。
“水果酵素”一旦在制作的過程中稍有不慎，使得發(fā)酵過程中雜菌快速生長，那么這樣生產(chǎn)出的“水果酵素”非但不能起到保健作用，還會對健康造成威脅。
人體消化道感染鐵線蟲可能是通過接觸或飲用含有稚蟲的生水、昆蟲、魚類和螺類或食物而引起。蟲體侵入人體后可進(jìn)一步發(fā)育至成蟲，并可存活數(shù)年。不飲不潔之水，不生吃昆蟲、魚類和螺類等食物，下水時避免口腔與不潔水體直接接觸，這樣可防止接觸到此蟲。
使用藥材粉末直接投料、減少藥材提取步驟，均可能會影響藥品質(zhì)量和療效。上述四家企業(yè)的行為違反《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定，陜西省藥監(jiān)局已對西安阿斯蘭制藥有限責(zé)任公司立案調(diào)查，依法收回其藥品GMP證書，吉林省藥監(jiān)局正在調(diào)查處理中。
2015年12月31日是新版GMP認(rèn)證的最后大限，如果沒有GMP認(rèn)證的話，藥企必須停止生產(chǎn)藥品，只有通過認(rèn)證后才可以生產(chǎn)。
12月30日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通告，通報重慶全新祥盛生物制藥有限公司枸櫞酸鐵銨產(chǎn)品風(fēng)險，并要求做好相關(guān)藥品召回工作。
日前，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通告，通報吉林省輝南三和制藥有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、吉林吉春制藥股份有限公司、西安阿斯蘭制藥有限責(zé)任公司等四家企業(yè)違法生產(chǎn)精制冠心片有關(guān)情況，要求所有經(jīng)營、使用單位立即停止銷售、使用上述四家企業(yè)的精制冠心片。
中藥是收回證書“重災(zāi)區(qū)”，今年被取消GMP證書的飲片企業(yè)成為“主流”。中藥飲片方面，今年全年收回82張證書，占總收回數(shù)的56.9%；去年收回20張，占去年總收回數(shù)的40%。
繼院長姜智南受賄判刑后，10日，記者從寧波中級人民法院獲悉，寧波婦兒醫(yī)院原外二科主任徐某、科室醫(yī)生林某因受賄罪被判刑。
“以前是一考定終身,拿到GMP證就一勞永逸?，F(xiàn)在的飛行檢查就像隨堂抽測,沒法靠突擊的方法來‘備考’?！蔽沂∫患宜幤飞a(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人坦言。
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