1月23日,中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組第二次會議召開。會議審議通過《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的若干意見》。
會議指出:改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策,要從群眾需求出發(fā),把臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺、防治重大傳染病和罕見病、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件、兒童用藥等作為重點,促進仿制藥研發(fā)創(chuàng)新,提升質(zhì)量療效,提高藥品供應(yīng)保障能力,更好保障廣大人民群眾用藥需求。
中國是仿制藥大國。去年10月8日,中辦、國辦在《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中,也特別提到,促進藥品仿制生產(chǎn)。堅持鼓勵創(chuàng)新與促進藥品仿制生產(chǎn)、降低用藥負擔(dān)并重,定期發(fā)布專利權(quán)到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單,引導(dǎo)仿制藥研發(fā)生產(chǎn),提高公眾用藥可及性。完善相關(guān)研究和評價技術(shù)指導(dǎo)原則,支持生物類似藥、具有臨床價值的藥械組合產(chǎn)品的仿制。加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
2017年,隨著一致性評價,對罕見病用藥、兒童用藥、首仿藥優(yōu)先審評審批等鼓勵創(chuàng)新改革的深入,仿制藥市場已開始洗牌。
去年年底,國家食藥監(jiān)管總局藥品審評中心(CDE)發(fā)布首批12個品種17品規(guī)通過仿制藥一致性評價,所有企業(yè)都在關(guān)注,下一步,通過一致性評價的仿制藥,何時可享受醫(yī)保、公立醫(yī)院集中采購等優(yōu)惠政策,爭取“市場紅利”。
今年1月3日,上海陽光醫(yī)藥采購發(fā)布第三批帶量采購名單,29個品規(guī)列入。值得關(guān)注的是,除了一些基本招標(biāo)條件,上海要求帶量采購的品種,還需滿足以下條件之一
原研藥及國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑;
通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價并公布的藥品;
暫未公布的藥品,若溶出度試驗經(jīng)市藥檢所復(fù)核通過可視為符合參比制劑溶出度標(biāo)準(zhǔn)。
上海市的醫(yī)療定點醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購,擁有上千億市場。根據(jù)國辦《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》:“通過一致性評價的藥品,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種”。相信,2018年,將有更多省份,在醫(yī)保、藥品集中采購上,落實對通過一致性評價的仿制藥鼓勵政策。
仿制藥市場將真正從患者需求出發(fā),全場洗牌,“優(yōu)勝劣汰”。
用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價: ¥53單藥治療 本品配合飲食控制和運動,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相應(yīng)的
健客價: ¥107慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。
健客價: ¥26潔靈 植物甙功效牙膏(改善多種口腔問題)具有改善多種口腔問題、抑制口腔病菌、降低牙齦直屬菌群的功效。
健客價: ¥35.8米格列醇單獨使用可以作為配合飲食控制的輔助手段,以改善單純飲食控制不佳的非胰島素依賴型糖尿病患者(NIDDM)的血糖控制。
健客價: ¥52潔靈 植物甙功效牙膏(改善口腔異味問題)具改善口臭異味,減輕因上火印發(fā)口臭等癥狀,清新口氣的功效。
健客價: ¥28.8潔靈 植物甙功效牙膏(改善牙齒黑黃問題)具有清除牙結(jié)石牙菌斑牙垢,茶漬、咖啡漬等外源性色素沉著的功效。
健客價: ¥28.81.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價: ¥101、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件:降低發(fā)生急性尿潴留的危險性;降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除術(shù)的危險性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。
健客價: ¥57.9植物甙功效牙膏(改善牙周炎問題)具有減輕牙齦炎癥減輕,明顯改善炎癥引起的腫痛,促進牙周組織健康的功效。
健客價: ¥35.8【2瓶】德國進口 Sanct Bernhard 德國鐵元 女性成人孕婦補血氣補鐵改善貧血果蔬營養(yǎng)口服液營養(yǎng)品
健客價: ¥378【海外購】德國進口 Sanct Bernhard 德國鐵元 女性成人孕婦補血氣補鐵改善貧血果蔬營養(yǎng)口服液營養(yǎng)品
健客價: ¥198西洛他唑片:改善因慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。輔助治療動脈粥樣硬化,血栓閉塞性脈管炎,糖尿病所致肢體缺血癥,大動脈。 中智草晶華三七破壁草本: 請按產(chǎn)品說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用。
健客價: ¥645韓之花釀粉刺平精華水的主要功效是針對粉刺型皮膚,逐步調(diào)節(jié)皮脂分泌,深層調(diào)理肌膚,改善痘肌。
健客價: ¥138本品可作為單藥治療,或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)
健客價: ¥85.5主要用于腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。 1、急慢性腦機能不全及其后遺癥:中風(fēng)、注意力不集中、記憶力衰退、癡呆。 2、耳部血流及神經(jīng)障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合征。 3、眼部血流及神經(jīng)障礙:糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。 4、末梢循環(huán)障礙:各種動脈閉塞癥、間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛
健客價: ¥565刺烏養(yǎng)心口服液:健脾補腎,養(yǎng)心安神。用于脾胃氣虛,心腎不交所致腰膝酸軟,頭暈耳鳴,食少倦怠,失眠健忘,心悸氣短。 百樂眠膠囊:滋陰清熱,養(yǎng)心安神。用于肝郁陰虛型失眠癥,癥見入睡困難、多夢易醒、醒后不眠、頭暈乏力、煩躁易怒、心悸不安等。
健客價: ¥989