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近期發(fā)生不明原因栓塞性卒中者 利伐沙班二級(jí)預(yù)防未見優(yōu)勢(shì)

2017-12-11 來(lái)源:醫(yī)師報(bào)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:中期分析結(jié)果顯示,利伐沙班組與小劑量阿司匹林組的卒中或系統(tǒng)性栓塞(主要療效終點(diǎn))的發(fā)生率無(wú)顯著差異;試驗(yàn)完成,利伐沙班表現(xiàn)出總體獲益的可能性也非常低。

  近日,拜耳與強(qiáng)生宣布,在近期發(fā)生不明原因栓塞性卒中的患者中比較利伐沙班與小劑量阿司匹林的NAVIGATEESUSⅢ期試驗(yàn),由于中期分析利伐沙班未改善療效而提前終止。(源自TCT)

  中期分析結(jié)果顯示,利伐沙班組與小劑量阿司匹林組的卒中或系統(tǒng)性栓塞(主要療效終點(diǎn))的發(fā)生率無(wú)顯著差異;試驗(yàn)完成,利伐沙班表現(xiàn)出總體獲益的可能性也非常低。

  而且,雖然總體嚴(yán)重出血率(主要安全性終點(diǎn))較低,但利伐沙班組較阿司匹林組的嚴(yán)重出血率更高。據(jù)此,獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)建議提前終止NAVIGATEESUS試驗(yàn)。

  而在此之前發(fā)表的利伐沙班預(yù)防復(fù)發(fā)性靜脈血栓栓塞的EINSTEINCHOICE試驗(yàn),以及評(píng)價(jià)利伐沙班治療穩(wěn)定性動(dòng)脈粥樣硬化血管疾病患者的COMPASS試驗(yàn),均取得了陽(yáng)性結(jié)果。NAVIGATEESUS試驗(yàn)也曾備受期待,旨在申請(qǐng)利伐沙班新適應(yīng)證,最終卻鎩羽而歸。

  該試驗(yàn)納入7214例不明原因卒中患者,隨機(jī)給予利伐沙班15mg或阿司匹林100mg。

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