CFDA表示,這10家零售藥店所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)已依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》(GSP證書(shū)),對(duì)不能說(shuō)明合法來(lái)源的藥品一律收繳,立案調(diào)查,依法處理。對(duì)于銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、涉嫌為假藥的,追查產(chǎn)品來(lái)源,并依法移送司法機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。
CFDA同時(shí)還要求各地零售藥店強(qiáng)化自身管理,依法依規(guī)經(jīng)營(yíng);要求各地食品藥品監(jiān)督管理局要繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)零售藥店的監(jiān)督檢查,提高檢查的針對(duì)性和實(shí)效性,督促零售藥店持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng);對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法經(jīng)營(yíng)行為嚴(yán)肅查處,處理結(jié)果對(duì)外公開(kāi)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將繼續(xù)組織對(duì)零售藥店進(jìn)行飛行檢查,嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營(yíng)行為,切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。
10藥商違規(guī)行為大曝光
在此次CFDA的飛行檢查中,這10家藥店被曝光的違法行為
貴州省龍里縣鑫福堂大藥房在其核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)存放有未標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格的“血塞通”(裸包裝膠囊)、“卵巢素”(裸包裝膠囊)等3種產(chǎn)品,中藥飲片柜內(nèi)存放100余種中藥飲片(均為塑料袋包裝)未標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)批號(hào),不能說(shuō)明其合法來(lái)源;該藥房存放有80余種過(guò)期藥品,涉嫌銷(xiāo)售劣藥;該藥房多次違規(guī)從其他零售藥店購(gòu)進(jìn)藥品。
遼寧省撫順市順城區(qū)平益大藥房不能提供所經(jīng)營(yíng)藥品的購(gòu)進(jìn)發(fā)票及供貨方資質(zhì),其中部分批號(hào)的阿卡波糖片涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn);超許可范圍經(jīng)營(yíng)生物制品枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊;涉嫌違規(guī)經(jīng)營(yíng)米非司酮片。
遼寧省撫順市望花區(qū)聚福廳藥房經(jīng)營(yíng)的五味子、豬苓等中藥飲片(中藥材),無(wú)標(biāo)簽標(biāo)識(shí),無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;營(yíng)業(yè)場(chǎng)所合格區(qū)內(nèi)存放有氯雷他定片、阿奇霉素分散片等30余種過(guò)期藥品,涉嫌銷(xiāo)售劣藥;超許可范圍經(jīng)營(yíng)生物制品精蛋白生物合成人胰島素注射液。
遼寧省撫順市順城區(qū)天和府藥房經(jīng)營(yíng)的部分藥品無(wú)購(gòu)進(jìn)發(fā)票、未索取供貨商資質(zhì),無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;營(yíng)業(yè)場(chǎng)所柜臺(tái)內(nèi)有鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等過(guò)期藥品,涉嫌銷(xiāo)售劣藥;涉嫌違規(guī)經(jīng)營(yíng)米非司酮片。
湖南省瀏陽(yáng)市洞陽(yáng)飛宇大藥房不能提供所經(jīng)營(yíng)的苯磺酸氨氯地平片、復(fù)方氨酚烷胺片、龜甲膠等藥品的購(gòu)進(jìn)發(fā)票、隨貨同行單,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中藥品進(jìn)、銷(xiāo)、存數(shù)量及供應(yīng)商信息與實(shí)際不符;部分藥品未按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存。
湖南省瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)頂尖大藥房經(jīng)營(yíng)的黃芪、天麻等中藥材未標(biāo)明產(chǎn)地,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;不能提供所經(jīng)營(yíng)的阿莫西林克拉維酸鉀片、諾氟沙星膠囊、阿莫西林分散片、感冒止咳顆粒、風(fēng)寒感冒顆粒等藥品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)、隨貨同行單,且無(wú)供貨商檔案,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源。
湖南省瀏陽(yáng)市葛家鄉(xiāng)康復(fù)堂大藥房不能提供所經(jīng)營(yíng)的阿卡波糖片、消渴丸等產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)、隨貨同行單,且無(wú)相關(guān)供貨商檔案,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;該藥店經(jīng)營(yíng)的白勺、炙甘草、炙黃芪、黃芪等中藥飲片無(wú)標(biāo)簽標(biāo)識(shí),無(wú)購(gòu)進(jìn)發(fā)票、隨貨同行單,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源。
2016年1月1日以來(lái),貴州省龍里縣阿服康大藥房所有購(gòu)進(jìn)藥品沒(méi)有向供應(yīng)商索取發(fā)票,其庫(kù)房存放有消炎退熱顆粒、黃芪顆粒、復(fù)方魚(yú)肝油氧化鋅軟膏、調(diào)經(jīng)止痛片等過(guò)期藥品,現(xiàn)場(chǎng)不能提供以上品種的購(gòu)進(jìn)發(fā)票、隨貨同行單等票據(jù),無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;該藥店還涉嫌處方弄虛作假,違規(guī)銷(xiāo)售處方藥。
貴州省龍里縣福中鼎大藥房檢查經(jīng)營(yíng)的羅紅霉素分散片、阿莫西林克拉維酸鉀分散片等部分藥品不能提供購(gòu)進(jìn)票據(jù)、隨貨同行單及發(fā)票,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中無(wú)相應(yīng)記錄;該藥店內(nèi)存放有頭孢羥氨芐膠囊、炎立消膠囊等100余種過(guò)期藥品,涉嫌銷(xiāo)售劣藥。
貴州省龍里縣黔山大藥房有限公司不能提供購(gòu)進(jìn)藥品的所有發(fā)票,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;該藥店未核準(zhǔn)中藥飲片的經(jīng)營(yíng)范圍,其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所存放有番瀉葉、當(dāng)歸等中藥飲片,涉嫌超范圍經(jīng)營(yíng)藥品;該藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有處方自動(dòng)生成功能,存在處方弄虛作假可能。
8月整頓風(fēng)暴已來(lái)
根據(jù)公告顯示,在此次例行檢查中發(fā)現(xiàn)的10家藥店涉嫌嚴(yán)重違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定,其違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為對(duì)公眾用藥安全帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)已依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,對(duì)不能說(shuō)明合法來(lái)源的藥品一律收繳,立案調(diào)查,依法處理。對(duì)于銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、涉嫌為假藥的,追查產(chǎn)品來(lái)源,并依法移送司法機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。
今年6月28日,CFDA印發(fā)《總局辦公廳關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》,決定重點(diǎn)對(duì)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所開(kāi)始整治,各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱省局)也可結(jié)合行政區(qū)域?qū)嶋H,擴(kuò)大整治范圍,將日常管理水平低、購(gòu)銷(xiāo)渠道不規(guī)范的藥店和診所納入整治。
據(jù)該通知,此次檢查是從6月下旬開(kāi)始,由藥商自查今年以來(lái)的藥品購(gòu)進(jìn)、發(fā)賣(mài)和應(yīng)用行動(dòng),于2017年7月30日前報(bào)送所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。
從8月起,由省局將對(duì)未定期提交整改陳訴或拒不陳訴的藥商,列為重點(diǎn)核對(duì)工具,發(fā)現(xiàn)自查不賣(mài)力、整改不到位的,依法嚴(yán)肅查處。
而9月下旬,總局對(duì)各省局開(kāi)展集中整治情況進(jìn)行檢查,督促各省局對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題嚴(yán)肅處理、徹底整改??偩诌m時(shí)對(duì)藥店、診所開(kāi)展飛行檢查。
按照時(shí)間安排來(lái)看,國(guó)家局已然提前進(jìn)入了飛檢時(shí)刻。
據(jù)CFDA上述通知,藥店、診所完成自查后,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)檢查發(fā)現(xiàn)仍繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,對(duì)涉事藥店撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,依法從嚴(yán)查處,直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;對(duì)涉事診所依法嚴(yán)肅查處并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén);涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān);對(duì)藥店、診所法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入“黑名單”管理,存在嚴(yán)重違法失信行為的,按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。
這點(diǎn)已經(jīng)體現(xiàn)在本次公告中,從CFDA的處罰措施來(lái)看,撤證、移送公安的動(dòng)作執(zhí)行起來(lái)并不手軟。所以,藥店、診所別對(duì)此次整頓心存僥幸,說(shuō)不定哪天就“飛檢”到你的門(mén)店,別等撤證后才想起來(lái)要規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
用于各型精神分裂癥,更適用于病情緩解者的維持治療。
健客價(jià): ¥15解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥165本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機(jī)體營(yíng)養(yǎng)需求的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)治療的病人,主要用于: 1. 代謝性胃腸道功能障礙 -胰腺炎 -腸道炎性疾病 -放射性腸炎和化療 -腸瘺 -短腸綜合征 -艾滋病病毒/艾滋病 2. 危重疾病 -大面積燒傷 -創(chuàng)傷 -膿毒血癥 -大手術(shù)后的恢復(fù)期 3. 營(yíng)養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng) 4. 腸道準(zhǔn)備 本品能用于糖
健客價(jià): ¥90本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染,包括1、呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等;2、腸道感染:如細(xì)菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門(mén)氏菌腸炎等; 3、膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等;4、泌尿生殖系統(tǒng)感染:如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的
健客價(jià): ¥42益腎固精,縮尿,止?jié)?。用于遺精滑精,遺尿尿頻,小便白濁。
健客價(jià): ¥442治療肝炎藥。用于慢性乙型肝炎。
健客價(jià): ¥6.8解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥178用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價(jià): ¥25用于口腔、胃腸道、陰道以及皮膚粘膜的念珠菌感染,常與廣譜抗生素合用,以防止真菌引起二重感染。
健客價(jià): ¥37口服用于治療消化道念珠菌病。
健客價(jià): ¥48傷寒和其他沙門(mén)菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門(mén)菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用本品,如病情嚴(yán)重,有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用等。請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)小盒。
健客價(jià): ¥28主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染;也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥7主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18用于對(duì)其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
健客價(jià): ¥9大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素??咕秶c紅霉素相似,主要用于金黃葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18.9適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染。2.下呼吸道感染。3.皮膚軟組織感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。
健客價(jià): ¥10克拉霉素適用于對(duì)其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒。
健客價(jià): ¥7本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎;2.下呼吸道感染:包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮膚感染,膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價(jià): ¥131.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價(jià): ¥6立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。支原體屬感染。衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼?;貧w熱。布魯菌病霍亂。兔熱病。鼠疫。軟下疳。
健客價(jià): ¥831.本品作為選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用。 2.由于目前常見(jiàn)致病菌對(duì)本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,
健客價(jià): ¥81.本品作為選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見(jiàn)致病菌對(duì)本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,僅在病原
健客價(jià): ¥6.49最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
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