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總局發(fā)文,全國城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店大整治!

摘要:日前,食藥監(jiān)總局發(fā)文,要對全國城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店展開為期5個(gè)月的集中整治。除藥品購進(jìn)渠道、儲(chǔ)存條件及藥學(xué)服務(wù),藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為等常規(guī)整治項(xiàng)目外,銷售緊急避孕藥也被列入整治重點(diǎn)之中。

  根據(jù)通知內(nèi)容,零售藥店整治重點(diǎn)如下。

  1、違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品;從非法渠道購進(jìn)藥品并銷售;非法購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售。

  2、購進(jìn)、銷售假劣藥品,或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售。

  3、以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片。

  4、存在出租、出借柜臺(tái)等為他人非法經(jīng)營提供便利的行為。

  5、銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種;非定點(diǎn)藥店銷售第二類精神藥品;違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,導(dǎo)致流入非法渠道;銷售米非司酮(含緊急避孕類米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品。

  6、超范圍經(jīng)營藥品。

  7、購進(jìn)藥品未索取發(fā)票(含應(yīng)稅勞務(wù)清單)及隨貨同行單,或雖索取發(fā)票等票據(jù),但相關(guān)信息(單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、金額、付款流向等)與實(shí)際不符。

  8、未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品。

  9、違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。

  10、執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。

  從流程上看,各省城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店要對自2016年1月1日以來的經(jīng)營行為進(jìn)行自查,并于今年7月底報(bào)送各地食藥監(jiān)。

  頂風(fēng)違規(guī),撤證、移送公安、納入“黑名單”。

  總局的這則通知從“整治范圍”到“工作步驟”,恰如鐵筆銀鉤、一蹴而就;而“處理措施”更是簡潔有力、虎虎生威。

  總局表示:藥店、診所完成自查后,繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動(dòng)的,對涉事藥店撤銷GSP證書,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對涉事診所依法嚴(yán)肅查處并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門;涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān);對藥店、診所法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入“黑名單”管理,存在嚴(yán)重違法失信行為的,按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

  總局將飛檢藥店、診所。

  總局公布了此次整治的工作步驟。

  組織自查(2017年6月下旬—7月下旬)

  各省局根據(jù)行政區(qū)域?qū)嶋H,部署城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所對2016年1月1日以來的藥品購進(jìn)、銷售和使用行為進(jìn)行自查。于2017年7月30日前,將自查整改報(bào)告送達(dá)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。

  省局核查(2017年7月下旬—9月下旬)

  地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門將行政區(qū)域內(nèi)藥店和診所的自查整改情況向省局報(bào)告。各省局要周密制定核查計(jì)劃,發(fā)現(xiàn)自查不認(rèn)真、整改不到位的,依法嚴(yán)厲查處。

  總局檢查(2017年9月下旬—11月中旬)

  總局對各省局開展集中整治情況進(jìn)行檢查,督促各省局對檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)肅處理、徹底整改??偩诌m時(shí)對藥店、診所開展飛行檢查。

  總結(jié)

  不進(jìn)行自查或報(bào)送的,將被省局列入重點(diǎn)核查對象。9月下旬至11月中旬,總局將適時(shí)對藥店展開“飛檢”。

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