【下架】齊魯重磅產(chǎn)品申捷的競爭對手被查,CFDA要求暫停銷售!
為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品,各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關憑證,并組織依法處理。
據(jù)了解單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液目前國內(nèi)有齊魯制藥、北京四環(huán)等8家企業(yè)的14個產(chǎn)品在市場上銷售,而被查的“重塑杰”為巴西企業(yè)TrbPharmaIndQuimicaEFarmaceuticaLtda,由國內(nèi)維康醫(yī)藥擔任其全國總代理。
單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復,主要用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)傷性或血管性病變,如腦損傷、脊髓損傷、缺血性及出血性腦血管意外和帕金森氏病的治療。
引入我國的外資品牌有阿根廷TRB的施捷因以及巴西歐洲制藥的重塑杰,但目前來看,兩者合占比重不足5%。而由齊魯制藥開發(fā)生產(chǎn)的國產(chǎn)品牌申捷(單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液)以及申捷(注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉)合占單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉市場半壁江山的份額。
主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價: ¥28適用于需長期持續(xù)抗凝的患者:1.能防止血栓的形成及發(fā)展,用于治療血栓栓塞性疾病。2.治療手術后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成,并可作心肌梗塞的輔助用藥。3.對曾有血栓栓塞病患者及有術后血栓并發(fā)癥危險者,可予預防性用藥。
健客價: ¥28不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價: ¥900適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥108不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價: ¥600配合低蛋白飲食,預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
健客價: ¥248配合低蛋白飲食,預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25ml的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40g或40g以下。
健客價: ¥158主要用于消化道癌(食道癌、胃癌、結直腸癌),乳腺癌亦有效。
健客價: ¥67用于治療高膽固醇血癥。
健客價: ¥58慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。
健客價: ¥40用于結腸癌輔助化療、結直腸癌、乳腺癌聯(lián)合化療、乳腺癌單藥化療、胃癌。(詳見內(nèi)包裝說明書)
健客價: ¥185用于治療顱腦損傷或腦血管意外所引起的神經(jīng)系統(tǒng)的后遺癥。
健客價: ¥40配合低蛋白飲食,預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
健客價: ¥253外陰陰道念珠菌病。
健客價: ¥63本品可用于敏感菌所致的上呼吸道感染,下呼吸道感染,皮膚和皮膚軟組織感染。
健客價: ¥20用于治療顱腦損傷和腦血管意外所引起的神經(jīng)系統(tǒng)的后遺癥,并可用于帕金森氏綜合癥的治療。
健客價: ¥21適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p> 健客價: ¥108
1、慢性粒細胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML;2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。
健客價: ¥50治療精神疾患,尤其是伴有陽性癥狀(例如:譫妄,幻覺,認知障礙)和/或陰性癥狀(例如:反應遲緩,情感淡漠及社會能力退縮)的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為主的精神病患。
健客價: ¥192用于胃癌、腸癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌和原發(fā)性肝癌。手術前后用藥有可能防止癌的復發(fā)、擴散和轉移。
健客價: ¥13用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。
健客價: ¥421.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減
健客價: ¥611.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減
健客價: ¥1101.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要
健客價: ¥45