2017國(guó)際腫瘤屆開年“大戲”，歐洲腫瘤學(xué)術(shù)盛會(huì)——2017歐洲癌癥大會(huì)（ECCO2017）于當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月27日~30日在荷蘭阿姆斯特丹成功召開。

　　本次大會(huì)為期4天，重點(diǎn)關(guān)注胃腸腫瘤、腦部腫瘤和乳腺癌，腫瘤個(gè)體化治療、免疫治療的應(yīng)用等也是討論的熱點(diǎn)。

　　年齡≥65歲的乳腺癌患者占全部患者的40%以上。對(duì)于激素受體陽(yáng)性（HR+）、HER2陰性的老年晚期乳腺癌患者，內(nèi)分泌治療是一線標(biāo)準(zhǔn)選擇。然而，治療過(guò)程中常常出現(xiàn)內(nèi)分泌抵抗，導(dǎo)致疾病進(jìn)展治療失敗。

　　近幾年的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，乳腺癌內(nèi)分泌抵抗后，增加CDK4/6抑制劑可以顯著改善內(nèi)分泌獲益，延遲疾病進(jìn)展。在Ⅲ期研究MONALEESA-2中，CDK4/6抑制劑Ribociclib聯(lián)合來(lái)曲唑一線治療與單藥來(lái)曲唑相比，使晚期患者的無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)（HR=0.556）。

　　需要注意，老年患者的身體功能、合并癥和同時(shí)服用的其他藥物可能會(huì)對(duì)CDK4/6抑制劑耐受性產(chǎn)生影響。

　　研究?jī)?nèi)容

　　MONALEESA-2研究患者入組要求為絕經(jīng)后HR+，HER2-的晚期乳腺癌，ECOGPS≤1，骨髓和器官功能耐受，無(wú)心功能障礙史，繼往未針對(duì)晚期疾病行系統(tǒng)治療。

　　共納入668例晚期患者，按1：1比例將患者隨機(jī)分配進(jìn)Ribociclib(600？mg/day)+來(lái)曲唑(2.5？mg/day)治療或安慰劑+來(lái)曲唑治療。

　　主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存（PFS），次要終點(diǎn)包括總生存（OS）和安全性。

　　主要結(jié)果

　　668例患者中，有295例年齡≥65歲（中位年齡71歲），其中Ribociclib組150例，單藥來(lái)曲唑組145例。

　　數(shù)據(jù)截至2016年1月29日，Ribociclib組和單藥來(lái)曲唑組分別還有90(60%)例和77(53%)例患者繼續(xù)治療。最常見(jiàn)的治療中斷原因是疾病進(jìn)展和不良事件，其中因疾病進(jìn)展停藥在兩組分別有33(22%)例和51(35%)例，因不良事件停藥分別有13(9%)例和5(3%)例。

　　中位持續(xù)治療暴露時(shí)間在Ribociclib組和單藥來(lái)曲唑組分別為13.1vs12.5個(gè)月。對(duì)于老齡患者，Ribociclib組的中位PFS未達(dá)到，而單藥來(lái)曲唑組為18.4個(gè)月（HR=0.608）。

　　安全性方面，兩治療組最常見(jiàn)的3/4級(jí)不良事件（AE）為中性粒細(xì)胞減少（60%vs0%）和白細(xì)胞減少（21%vs1%）。

　　結(jié)論

　　MONALEESA-2研究年齡亞組分析顯示，Ribociclib聯(lián)合來(lái)曲唑一線治療對(duì)老年患者（≥65歲）而言同樣能提供顯著的PFS獲益。而且老年患者聯(lián)合用藥的耐受性良好，與全部患者群體相似。