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Perrigo耳鼻喉科抗過(guò)敏非處方藥Flonase仿制藥獲FDA批準(zhǔn)

2016-06-01 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:FDA批準(zhǔn)Perrigo的Flonase(丙酸氟替卡松鼻噴霧劑USP,50微克噴霧)用于成人及四歲以上兒童暫時(shí)緩解花粉熱或其它上呼吸道過(guò)敏癥狀。截止今年5月份,F(xiàn)lonase在過(guò)去12個(gè)月中的銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到了3.43億美元。

  Perrigo及其合作者West-Ward制藥近日宣布,其耳鼻喉科非處方藥丙酸氟替卡松鼻噴霧劑USP(50微克噴霧)獲得FDA批準(zhǔn)上市。該藥物是葛蘭素史克的丙酸氟替卡松鼻噴霧劑Flonase的仿制藥。

  Perrigo表示,此次FDA的批文使得公司成功打造了自身的丙酸氟替卡松鼻噴霧劑,為患者提供了高質(zhì)量的Flonase替代用藥。Flonase是葛蘭素史克最初研發(fā)的,是美國(guó)首個(gè)也是唯一一個(gè)適用于所有鼻腔和眼睛相關(guān)過(guò)敏癥狀(包括流鼻涕打噴嚏,鼻癢,鼻塞,眼睛發(fā)癢,流淚)的非處方(OTC)噴鼻劑,最初上市時(shí)為處方藥。目前美國(guó)約有5000萬(wàn)人被呼吸道過(guò)敏癥狀困擾,該病可導(dǎo)致疲勞、睡眠障礙、學(xué)習(xí)及注意力問(wèn)題,并可能損害學(xué)習(xí)和工作能力。2010年,全美過(guò)敏性鼻炎(AR)患者在醫(yī)療相關(guān)的花費(fèi)約為175億美元。

  FDA批準(zhǔn)Perrigo的Flonase(丙酸氟替卡松鼻噴霧劑USP,50微克噴霧)用于成人及四歲以上兒童暫時(shí)緩解花粉熱或其它上呼吸道過(guò)敏癥狀。截止今年5月份,F(xiàn)lonase在過(guò)去12個(gè)月中的銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到了3.43億美元。

  Perrigo的CEOJohnT.Hendrickson表示,該產(chǎn)品的獲批上市進(jìn)一步強(qiáng)化了公司的非處方藥平臺(tái)業(yè)務(wù)。公司一直致力于為患者提供高品質(zhì)且價(jià)格合理的重要品牌藥物,是全球五大非處方藥制造商之一。Perrigo成立于1887年,總部設(shè)在愛(ài)爾蘭,一直致力于非處方藥物的研發(fā),并且已經(jīng)發(fā)展成為全球最大的非處方藥制造商,同時(shí)也是重要的嬰兒配方奶粉供應(yīng)商。Perrigo的主要市場(chǎng)為北美、歐洲、澳大利亞、以色列、中國(guó)和拉丁美洲。

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