每年上半年如期而至的手足口病疫情，今年本可用新投產(chǎn)的疫苗來遏制，但由于政策未落地的原因，這一效應目前不及預期。

　　今年春末夏初，手足口病疫情如往年一樣開始肆虐于5歲以下的中國兒童。根據(jù)國家衛(wèi)計委公布的全國法定傳染病疫情概況，今年3月手足口發(fā)病72464人，死亡6人；到了4月，當月發(fā)病人數(shù)變成了226430人，死亡16人，兩個月間，因手足口疾病致死的兒童達22人。

　　目前手足口病疫苗已經(jīng)研發(fā)成功并生產(chǎn)。但據(jù)相關專家透露，由于山東疫苗事件后迅速修訂的疫苗新政細則沒有落地，這些疫苗遲遲未能讓兒童接種。

　　業(yè)內(nèi)專家紛紛呼吁細則盡快落地，讓疫苗不要再滯留冷庫。

　　疫情來勢洶洶

　　中國疾控中心衛(wèi)生應急中心孟玲的《2016年4月全國突發(fā)公共衛(wèi)生事件及需要關注的傳染病風險評估》一文披露的1~3月疫情是：全國共報告手足口病例183454例，其中重癥683例，死亡11例。重癥病例數(shù)和死亡數(shù)分別下降了21%和27%，但報告病例數(shù)卻同比上升23%。

　　結合衛(wèi)計委和孟玲的文章，截至4月底，今年中國手足口病已發(fā)病409904人。

　　文章稱，報告病例數(shù)較多的為廣西、安徽、廣東、湖南和浙江，占病例總數(shù)的52%，病例數(shù)增加較多的省份為廣西、浙江、湖北、湖南和廣東等5個南方省份，占病例增加總數(shù)的84%，重癥病例數(shù)增加較多的省為安徽，占重癥病例增加總數(shù)的60%。

　　相關數(shù)據(jù)亦顯示，廣東和廣西的手足口病今年來一直居全國高位，據(jù)廣東省衛(wèi)計委5月17日發(fā)布的手足口病預警信息，截至5月16日，全省今年共報告手足口病病例88366例，死亡3例；較2015年同期病例數(shù)（51327例）上升72%，死亡數(shù)持平。

　　“孩子幼兒園有幾個小朋友已經(jīng)得了手足口病，所以孩子現(xiàn)在在家，有點怕。”廣州的一位媽媽稱。

　　廣西衛(wèi)計委發(fā)布的信息亦顯示，2016年4月，廣西共報告手足口病病例53712例，死亡5人。廣西疾控中心專家表示，2008～2015年，廣西手足口病發(fā)病數(shù)和重癥死亡數(shù)除2011年、2013年、2015年略有回降外，總體呈逐年上升趨勢。

　　上述專家稱，從數(shù)字上看，截至今年4月10日，全區(qū)累計報告病例數(shù)較去年同期和前3年同期平均水平分別增加123.46%和44.44%；重癥較去年同期和前3年同期平均水平分別增加11.30%和減少5.88%；死亡2例，與去年同期和前3年同期相比分別增加1例和減少4例。

　　“南寧是手足口重災區(qū)，不過好在廣西疾控中心已經(jīng)在年初采購了手足口病疫苗8萬支，夠4萬人用的分量。但是之后就不能再進入渠道了。”廣西一位疫苗經(jīng)銷商稱。

　　手足口病一般在南方的3月份開始抬頭，5~7月為流行高發(fā)期，此后逐漸北移。引發(fā)這種疾病的是一組腸道病毒，以腸道病毒71型（EV71）和柯薩奇病毒為主，其中EV71病毒致死率最高，為此中國選擇了EV71病毒為對象研發(fā)了疫苗。

　　2016年9633例實驗室診斷病例中，EV71占41%，柯薩奇病毒A組16型（CoxA16）占25%，其他腸道病毒占34%。與2015年相比，EV71和CoxA16構成分別上升了7%和5%，其他腸道病毒構成下降12%。

　　疫苗新政細則亟待落地

　　手足口病疫情如此兇猛，給人的第一感覺是缺乏相關疫苗。事實上，中國研發(fā)的全球首個EV71滅活疫苗（人二倍體細胞）已于2015年12月3日獲得國家食藥監(jiān)總局批準。截至目前，昆明生物所已報批簽檢定115萬劑，30多萬劑近期有望獲得批簽發(fā)報告，今年預期可生產(chǎn)800萬劑。而到今年5月底6月初，北京科興生物將批簽發(fā)出100萬左右的手足口病疫苗。.

　　為何這些疫苗未能提前讓手足口病兒童接種？相關人士認為，主要原因是前期的疫苗新政細則尚未落地。

　　“全國二類疫苗都不能采購，國家新政出來后，沒有細則出臺，誰也不敢動，不僅僅手足口病疫苗，所有二類疫苗全部停止經(jīng)營活動，手足口病疫苗的上市恰好遇到新政出臺，所以現(xiàn)在已經(jīng)批簽發(fā)的疫苗也存在庫里。”上述經(jīng)銷商稱。

　　今年3月，廣受關注的山東疫苗案爆發(fā)之后，相關部門隨即修訂了《疫苗流通和預防接種管理條例》的征求意見。4月13日，這個修訂后的條例由國務院常務會議發(fā)布。在這次會議上，國務院總理李克強在聽取山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報后，決定先行對一批責任人實施問責，同時通過了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（下稱《條例》），強化制度監(jiān)管。

　　該決定首先將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗，堅決制止通過借用資質和票據(jù)進行非法經(jīng)營的“掛靠走票”等行為。其次，建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設疾控機構、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務。再者，加大處罰及問責力度，對非法購銷、未按規(guī)定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額，增設對責任人員的禁業(yè)處罰，并嚴格屬地監(jiān)管職責，增加地方政府及監(jiān)管部門主要負責人引咎辭職的規(guī)定?！稐l例》還完善了預防接種異常反應補償制度等內(nèi)容。

　　“二類疫苗市場必須整頓，這個毋庸置疑，但當前正值手足口病暴發(fā)，過去是因為沒有疫苗，現(xiàn)在有疫苗了，但因為新政細則尚未落地卻進不了渠道，無法給孩子們接種。”有疫苗行業(yè)專家稱。

　　今年3月15日，昆明生物所的首次34.9萬劑獲得批簽發(fā)合格報告，為讓兒童能盡早接種疫苗，隨即發(fā)往2016年初已按照原有招標體系完成了二類疫苗準入招標的貴州、湖南、廣西、云南等地。在新條例出臺前，已有16萬劑發(fā)往以上地區(qū)。但據(jù)了解，新條例出臺后，疫苗滯存在冷庫，無法接種使用。

　　如今，僅四川完成省級公共平臺招標，但縣疾控部門如何采購、如何定價、如何進行冷鏈配送問題等都未落實。

　　一位接近政策制定的專家稱，疫苗新政出臺后，具體操作細則卻遲遲沒有發(fā)布，“對于條例的規(guī)定，細則需要制定得很多，目前還在進行中，什么時候出臺還不清楚。新政要求建立國家免疫規(guī)劃疫苗動態(tài)調(diào)整機制。根據(jù)傳染病防控需要和國家經(jīng)濟發(fā)展水平，結合專家科學論證意見，逐步將安全有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃。對于一些常見的傳染病疫苗，國家應該調(diào)整為一類苗，比如手足口和肺炎疫苗等。”

　　有地方衛(wèi)生系統(tǒng)官員亦稱，手足口病每年都如此，目前并沒有制定特殊的相關政策，二類疫苗的采購還沒有開始。

　　雖然EV71疫苗并不能預防所有的手足口病，但卻能預防因EV71感染而造成的死亡。所以說，細則何時出臺，對全國手足口病的預防，干系甚大。