3月4日,國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)上轉(zhuǎn)載了河北和廣西兩個(gè)省份對違法生產(chǎn)銀杏葉提取物及制劑的企業(yè)做出的處罰措施,共7家藥企受到行政處罰,其中河北3家,廣西4家。
說起銀杏葉提取物,相信業(yè)內(nèi)人士都不會(huì)陌生。自從去年5月19日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》以來,銀杏葉藥品專項(xiàng)治理工作在全國的制藥企業(yè)內(nèi)逐漸擴(kuò)大,愈演愈烈。
在本次廣西公布的行政處罰公告中,同樣也有桂林興達(dá)藥業(yè)的身影。同時(shí),該藥企也是兩省被處罰的7家藥企中,處罰程度最嚴(yán)重的。廣西局根據(jù)國家局的統(tǒng)一部署,決定吊銷該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》,沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得,并處罰款。同時(shí),對該企業(yè)2名責(zé)任人員何飛、陶玉良依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的資格處罰。而其余6家藥企,均只受到?jīng)]收違法所得和罰款。
為什么同樣是生產(chǎn)假藥,處罰力度卻有所不同?
眾所周知,桂林興達(dá)藥業(yè)是整個(gè)銀杏葉事件的源頭所在。當(dāng)時(shí)據(jù)國家通報(bào),桂林興達(dá)藥業(yè)將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時(shí)從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物,用于生產(chǎn)銀杏葉片,并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)。問題銀杏葉提取物流向原料市場,導(dǎo)致了多家藥企被牽扯進(jìn)轟動(dòng)一時(shí)的“銀杏葉風(fēng)波”。
針對桂林興達(dá)藥業(yè)的非法改變銀杏葉提取工藝等行為,監(jiān)管部門已經(jīng)依法采取制裁,此前已收回其GMP證書。這表示企業(yè)涉事生產(chǎn)車間已經(jīng)被迫停產(chǎn)整頓。而本次廣西局再發(fā)通告,吊銷該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》。
吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》可是藥監(jiān)部門最高的處罰啊。按法律規(guī)定,凡被處以吊銷藥品生產(chǎn)許可證處罰的,半年之內(nèi)不得申請。這意味著該企業(yè)不僅失去了該生產(chǎn)車間的GMP,而且整個(gè)企業(yè)所有車間至少半年都沒有了生產(chǎn)藥品的資格!
在去年銀杏葉事件爆出之后,國家局副局長吳湞就約請最高法、最高檢、公安部、監(jiān)察部有關(guān)同志,通報(bào)了桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品案件查處情況,研究制定了下一步案件查辦措施。
這表明,這個(gè)案件已經(jīng)上升到藥監(jiān)、公安、檢察部門共同查辦。廣西局也在通告中明確表示,4家企業(yè)生產(chǎn)假藥銀杏葉制劑及提取物的行為涉嫌犯罪,藥監(jiān)部門已將有關(guān)案件移送公安機(jī)關(guān),依法追究刑事責(zé)任。
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