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中藥飲片炮制走向何方

2015-07-10 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:中藥炮制的現(xiàn)代化并非都是提取分離拿單體,用現(xiàn)代技術(shù)處理古老問題或提升傳統(tǒng)技術(shù)的科技含量,這就是現(xiàn)代化?,F(xiàn)代技術(shù)方法可解決傳統(tǒng)問題,“工藝是基礎(chǔ),化學(xué)是關(guān)鍵,藥理是證明,臨床是檢驗”。

   以“中藥炮制現(xiàn)代化新走向”為主題的2015年全國中藥炮制學(xué)術(shù)年會7月4~5日在遼寧大連召開。來自中藥炮制教學(xué)、科研、生產(chǎn)和臨床相關(guān)專業(yè)的專家學(xué)者針對中藥炮制的形勢和任務(wù)、中藥炮制技術(shù)的傳承和創(chuàng)新、中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等展開深入交流和研討

 
  現(xiàn)狀和問題:

  學(xué)科發(fā)展相對緩慢
 
  飲片是中醫(yī)的處方藥,是國家基本藥物目錄品種,是中醫(yī)用藥特色,有中醫(yī)就得有飲片,只有飲片能滿足中醫(yī)的臨床要求。新任中華中醫(yī)藥學(xué)會中藥炮制分會主任委員、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)終身教授賈天柱在這次年會的主題報告中指出,中醫(yī)的特色是“辨證施治、復(fù)方配伍、一人一方、一病一方”,而這只有靠飲片調(diào)劑能做到。所以說,只要有中醫(yī)就要有飲片,但飲片必須“做好做精”。
 
  目前飲片行業(yè)發(fā)展頗具規(guī)模,成長空間看好。但是“做好做精”的愿景仍有待于產(chǎn)學(xué)研用各方面的開拓和努力。多年來,飲片受到工藝、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、性狀的種種限制,相應(yīng)地,也限制了炮制的發(fā)展。賈天柱認(rèn)為,關(guān)鍵在于缺乏創(chuàng)新機制,沒有實行文號管理,沒有鼓勵獨家飲片。飲片企業(yè)規(guī)模普遍較小,產(chǎn)品類型大而全現(xiàn)象未有改觀,特別是相對于臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的不斷進步,中藥炮制學(xué)科發(fā)展緩慢,盡管沿著傳統(tǒng)炮制、臨床炮制、系統(tǒng)炮制、炮制化學(xué)、生物炮制的方向在發(fā)展,但只是初具雛形,所取得的初步成果是推出了“中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”和“中藥飲片使用說明書”。
 
  河南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院張振凌教授指出,中藥飲片炮制的管理方面仍有待完善,比如,國家藥典中的中藥飲片不能滿足臨床應(yīng)用,就附子來說,藥典收載的只有黑順片、白附片、淡附片,沒有收載生附片。炮附片是用黑順片、白附片加工而成,而并非張仲景附子切八片,火炮而制。為符合臨床應(yīng)用,四川省中藥飲片炮制規(guī)范新增了生附片、蒸附片、炒附片在省內(nèi)使用。
 
  飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問題也亟待解決。成都中醫(yī)藥大學(xué)科研處吳純潔教授認(rèn)為,藥典中飲片的鑒別、含量測定多是“同藥材”,未能體現(xiàn)飲片特色。其他問題包括,凈制制得的飲片(不再切割、炮制)的標(biāo)準(zhǔn)問題,制法參數(shù)統(tǒng)一問題生產(chǎn)過程經(jīng)驗評價方法沒有統(tǒng)一的定論,參數(shù)不固定,以及飲片規(guī)格、有效期等問題。
 
  飲片行業(yè)發(fā)展有賴于加強基礎(chǔ)研究和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系建設(shè)。要找差別、做原理、改工藝、報專利、定標(biāo)準(zhǔn)。引入第三方檢測,要來源可知、去向可追,質(zhì)量可查、責(zé)任可究。要建立飲片溯源系統(tǒng)。
 
  賈天柱表示,中藥飲片已進入國家基本藥物目錄,是2010年版國家藥典明確的處方藥,增加飲片種類822個。國家最近還出臺了《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020)》《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015-2020)》,飲片發(fā)展面臨新的機遇,這對加快中藥炮制現(xiàn)代化提出了更高要求。
 
 
  策略和路徑:

  立足傳統(tǒng)科技創(chuàng)新
 
  中藥炮制現(xiàn)代化的目標(biāo)就是“四新八化”。“四新”指新工藝、新輔料、新設(shè)備、新理論。“八化”指來源基地化、工業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)國際化、原理清晰化、輔料多樣化、設(shè)備智能化、規(guī)格一致化、調(diào)劑自動化。
 
  賈天柱認(rèn)為,中藥炮制的現(xiàn)代化并非都是提取分離拿單體,用現(xiàn)代技術(shù)處理古老問題或提升傳統(tǒng)技術(shù)的科技含量,這就是現(xiàn)代化?,F(xiàn)代技術(shù)方法可解決傳統(tǒng)問題,“工藝是基礎(chǔ),化學(xué)是關(guān)鍵,藥理是證明,臨床是檢驗”??赏ㄟ^生物轉(zhuǎn)化、同步轉(zhuǎn)化、定向轉(zhuǎn)化、生物炮制、化學(xué)炮制的研究發(fā)展,促進中藥炮制轉(zhuǎn)化與新工藝形成,推進自動炮制、智能炮制,自動調(diào)劑,智能調(diào)劑等。
 
  “炮制人必須換腦,不是追求高大上,而是換思路,創(chuàng)新思維”。為臨床醫(yī)療和健康服務(wù)提供優(yōu)質(zhì)飲片是我們的責(zé)任。一是團結(jié)協(xié)作,聯(lián)合攻關(guān),科技引領(lǐng),產(chǎn)業(yè)率先推進科技現(xiàn)代化,鼓勵高校與企業(yè)合作開展研發(fā)項目。二是推進飲片生產(chǎn)現(xiàn)代化,生產(chǎn)線、程控化、成藥化,要從原料到成品建立起完整的生產(chǎn)線;三是管理現(xiàn)代化,四是建立在互聯(lián)網(wǎng)平臺上的銷售現(xiàn)代化。
 
  在飲片類型上要發(fā)展多樣化,包括顆粒飲片,壓縮飲片,小包裝飲片,超微飲片(破壁飲片)、直接服用飲片(打粉),微型飲片、流動性飲片等。在微型飲片基礎(chǔ)上,才有可能實現(xiàn)自動調(diào)劑并提高煎出率,從而打破千年一貫制的戥稱,擴大飲片的應(yīng)用。同時還要規(guī)格一致化。
 
  飲片企業(yè)則需要變“大而全”為“少而專”,逐步實現(xiàn)生產(chǎn)集約化、產(chǎn)地化,統(tǒng)籌做好分工布局。飲片企業(yè)“一條龍”生產(chǎn),即從藥材栽培到產(chǎn)地加工到提取物制備,或成藥制備,到炮制,到調(diào)劑,到配方應(yīng)用等,成為良性循環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈,降低生產(chǎn)成本,提高生產(chǎn)效率。通過獨家飲片、企業(yè)整合和集約化生產(chǎn),更好地形成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
 
  張振凌教授從中藥炮制的管理方面提出創(chuàng)新發(fā)展之道。她建議,在法定飲片規(guī)范化的基礎(chǔ)上實現(xiàn)創(chuàng)新飲片注冊化。像對成藥一樣對新創(chuàng)炮制方法飲片標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放批號,保護生產(chǎn)。支持各地申報炮制非物質(zhì)遺產(chǎn)技術(shù),產(chǎn)品可在滿足藥典要求基礎(chǔ)上申報“GB、SB”,公開生產(chǎn)。給炮制研究成果的轉(zhuǎn)化提供渠道,保證飲片方法的傳承與創(chuàng)新。同時開展中藥飲片炮制在復(fù)方作用對比研究,鼓勵進行中藥飲片炮制作用的臨床研究。建立符合飲片特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
 
  針對飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀及問題,吳純潔教授則提出要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識問題,“飲片是藥材加工而成,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)高于藥材,標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有飲片特點,藥典和及炮制規(guī)范應(yīng)體現(xiàn)出飲片與藥材、中成藥的差異”。
 
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