中藥飲片炮制走向何方
摘要：中藥炮制的現(xiàn)代化并非都是提取分離拿單體，用現(xiàn)代技術處理古老問題或提升傳統(tǒng)技術的科技含量，這就是現(xiàn)代化?，F(xiàn)代技術方法可解決傳統(tǒng)問題，“工藝是基礎，化學是關鍵，藥理是證明，臨床是檢驗”。
以“中藥炮制現(xiàn)代化新走向”為主題的2015年全國中藥炮制學術年會7月4~5日在遼寧大連召開。來自中藥炮制教學、科研、生產和臨床相關專業(yè)的專家學者針對中藥炮制的形勢和任務、中藥炮制技術的傳承和創(chuàng)新、中藥飲片的標準規(guī)范等展開深入交流和研討
現(xiàn)狀和問題：
學科發(fā)展相對緩慢
飲片是中醫(yī)的處方藥，是國家基本
藥物目錄品種，是中醫(yī)用藥特色，有中醫(yī)就得有飲片，只有飲片能滿足中醫(yī)的臨床要求。新任中華中醫(yī)藥學會中藥炮制分會主任委員、遼寧中醫(yī)藥大學終身教授賈天柱在這次年會的主題報告中指出，中醫(yī)的特色是“辨證施治、復方配伍、一人一方、一病一方”，而這只有靠飲片調劑能做到。所以說，只要有中醫(yī)就要有飲片，但飲片必須“做好做精”。
目前飲片行業(yè)發(fā)展頗具規(guī)模，成長空間看好。但是“做好做精”的愿景仍有待于產學研用各方面的開拓和努力。多年來，飲片受到工藝、規(guī)范、標準、性狀的種種限制，相應地，也限制了炮制的發(fā)展。賈天柱認為，關鍵在于缺乏創(chuàng)新機制，沒有實行文號管理，沒有鼓勵獨家飲片。飲片企業(yè)規(guī)模普遍較小，產品類型大而全現(xiàn)象未有改觀，特別是相對于臨床醫(yī)學領域的不斷進步，中藥炮制學科發(fā)展緩慢，盡管沿著傳統(tǒng)炮制、臨床炮制、系統(tǒng)炮制、炮制化學、生物炮制的方向在發(fā)展，但只是初具雛形，所取得的初步成果是推出了“中藥飲片臨床應用指導原則”和“中藥飲片使用說明書”。
河南中醫(yī)藥大學藥學院張振凌教授指出，中藥飲片炮制的管理方面仍有待完善，比如，國家藥典中的中藥飲片不能滿足臨床應用，就附子來說，藥典收載的只有黑順片、白附片、淡附片，沒有收載生附片。炮附片是用黑順片、白附片加工而成，而并非張仲景附子切八片，火炮而制。為符合臨床應用，四川省中藥飲片炮制規(guī)范新增了生附片、蒸附片、炒附片在省內使用。
飲片質量標準問題也亟待解決。成都中醫(yī)藥大學科研處吳純潔教授認為，藥典中飲片的鑒別、含量測定多是“同藥材”，未能體現(xiàn)飲片特色。其他問題包括，凈制制得的飲片（不再切割、炮制）的標準問題，制法參數(shù)統(tǒng)一問題生產過程經驗評價方法沒有統(tǒng)一的定論，參數(shù)不固定，以及飲片規(guī)格、有效期等問題。
飲片行業(yè)發(fā)展有賴于加強基礎研究和標準規(guī)范體系建設。要找差別、做原理、改工藝、報專利、定標準。引入第三方檢測，要來源可知、去向可追，質量可查、責任可究。要建立飲片溯源系統(tǒng)。
賈天柱表示，中藥飲片已進入國家基本藥物目錄，是2010年版國家藥典明確的處方藥，增加飲片種類822個。國家最近還出臺了《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020）》《中醫(yī)藥健康服務發(fā)展規(guī)劃（2015-2020）》，飲片發(fā)展面臨新的機遇，這對加快中藥炮制現(xiàn)代化提出了更高要求。
策略和路徑：
立足傳統(tǒng)科技創(chuàng)新
中藥炮制現(xiàn)代化的目標就是“四新八化”。“四新”指新工藝、新輔料、新設備、新理論。“八化”指來源基地化、工業(yè)規(guī)范化、標準國際化、原理清晰化、輔料多樣化、設備智能化、規(guī)格一致化、調劑自動化。
賈天柱認為，中藥炮制的現(xiàn)代化并非都是提取分離拿單體，用現(xiàn)代技術處理古老問題或提升傳統(tǒng)技術的科技含量，這就是現(xiàn)代化。現(xiàn)代技術方法可解決傳統(tǒng)問題，“工藝是基礎，化學是關鍵，藥理是證明，臨床是檢驗”?？赏ㄟ^生物轉化、同步轉化、定向轉化、生物炮制、化學炮制的研究發(fā)展，促進中藥炮制轉化與新工藝形成，推進自動炮制、智能炮制，自動調劑，智能調劑等。
“炮制人必須換腦，不是追求高大上，而是換思路，創(chuàng)新思維”。為臨床醫(yī)療和健康服務提供優(yōu)質飲片是我們的責任。一是團結協(xié)作，聯(lián)合攻關，科技引領，產業(yè)率先推進科技現(xiàn)代化，鼓勵高校與企業(yè)合作開展研發(fā)項目。二是推進飲片生產現(xiàn)代化，生產線、程控化、成藥化，要從原料到成品建立起完整的生產線；三是管理現(xiàn)代化，四是建立在互聯(lián)網(wǎng)平臺上的銷售現(xiàn)代化。
在飲片類型上要發(fā)展多樣化，包括顆粒飲片，壓縮飲片，小包裝飲片，超微飲片（破壁飲片）、直接服用飲片（打粉），微型飲片、流動性飲片等。在微型飲片基礎上，才有可能實現(xiàn)自動調劑并提高煎出率，從而打破千年一貫制的戥稱，擴大飲片的應用。同時還要規(guī)格一致化。
飲片企業(yè)則需要變“大而全”為“少而專”，逐步實現(xiàn)生產集約化、產地化，統(tǒng)籌做好分工布局。飲片企業(yè)“一條龍”生產，即從藥材栽培到產地加工到提取物制備，或成藥制備，到炮制，到調劑，到配方應用等，成為良性循環(huán)產業(yè)鏈，降低生產成本，提高生產效率。通過獨家飲片、企業(yè)整合和集約化生產，更好地形成標準規(guī)范。
張振凌教授從中藥炮制的管理方面提出創(chuàng)新發(fā)展之道。她建議，在法定飲片規(guī)范化的基礎上實現(xiàn)創(chuàng)新飲片注冊化。像對成藥一樣對新創(chuàng)炮制方法飲片標準發(fā)放批號，保護生產。支持各地申報炮制非物質遺產技術，產品可在滿足藥典要求基礎上申報“GB、SB”，公開生產。給炮制研究成果的轉化提供渠道，保證飲片方法的傳承與創(chuàng)新。同時開展中藥飲片炮制在復方作用對比研究，鼓勵進行中藥飲片炮制作用的臨床研究。建立符合飲片特色的質量標準。
針對飲片質量標準現(xiàn)狀及問題，吳純潔教授則提出要統(tǒng)一標準的認識問題，“飲片是藥材加工而成，質量標準應高于藥材，標準應有飲片特點，藥典和及炮制規(guī)范應體現(xiàn)出飲片與藥材、中成藥的差異”。
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