悅康藥業(yè)抗癌藥抽檢三批次不合格

　　被指質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷

　　食藥總局30日公布的第六期藥品質(zhì)量公告顯示，北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司三個(gè)生產(chǎn)批次的紫杉醇注射液都被抽檢不符合《中國(guó)藥典》規(guī)定。食藥總局相關(guān)人士稱，個(gè)別企業(yè)連續(xù)多批次產(chǎn)品不合格，反映出少數(shù)企業(yè)質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷。

　　食藥總局下屬山西省食品藥品檢驗(yàn)所從河南、內(nèi)蒙古、遼寧三個(gè)省份抽樣發(fā)現(xiàn)，北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司三個(gè)不同生產(chǎn)批次的紫杉醇注射液，違反了《中國(guó)藥典》的相關(guān)規(guī)定，檢查有關(guān)物質(zhì)不符合?！督?jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者30日致電悅康藥業(yè)行政辦公室工作人員，對(duì)方回復(fù)“對(duì)此并不知情，領(lǐng)導(dǎo)不在”。

　　據(jù)了解，悅康藥業(yè)生產(chǎn)的紫杉醇注射液是一類(lèi)抗腫瘤藥品，屬醫(yī)保乙類(lèi)藥品，市場(chǎng)售價(jià)每支500至800元。該藥主要用于卵巢癌和乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌的一線和二線治療，以及頭頸癌、食管癌、精原細(xì)胞瘤、復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。

　　公開(kāi)資料顯示，悅康藥業(yè)在2013年中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜中排名第26位，其中悅康頭孢類(lèi)粉針制劑和消化類(lèi)微丸緩控釋制劑等系列產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)量連續(xù)多年穩(wěn)居全國(guó)市場(chǎng)前列。目前，悅康藥業(yè)已有70多個(gè)品規(guī)產(chǎn)品在俄羅斯、巴基斯坦、非洲、拉美等40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)并銷(xiāo)售。