NEJM：STAMPEDE研究力證減重手術(shù)療效優(yōu)于單純藥物治療

2018-01-29 來源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：STAMPEDE研究顯示，對于2型糖尿病控制不佳的肥胖患者，胃旁路手術(shù)和袖套式胃切除術(shù)兩種減重手術(shù)方案的治療效果均優(yōu)于單純強(qiáng)化藥物治療。

STAMPEDE研究顯示，對于2型糖尿病控制不佳的肥胖患者，胃旁路手術(shù)和袖套式胃切除術(shù)兩種減重手術(shù)方案的治療效果均優(yōu)于單純強(qiáng)化藥物治療。這項(xiàng)隨訪3年的研究結(jié)果3在ACC年會上公布，同時(shí)在線發(fā)表于《新英格蘭雜志》（NewEnglandJournalofMedicine）。

研究將納入的150例患者隨機(jī)分為3組：單純強(qiáng)化藥物治療、強(qiáng)化藥物治療+Roux-en-Y胃空腸旁路術(shù)和強(qiáng)化藥物治療+袖套式胃切除術(shù)。強(qiáng)化藥物治療主要包括教育、生活方式改變和服用胰島素增敏劑、GLP-1受體激動劑、磺脲類藥物以及多次胰島素注射?；颊叩幕€糖尿病血紅蛋白(HbA1c)水平為9.3%，糖尿病病史8年以上，血糖控制不理想，正在使用的降糖藥物≥3種，正在使用的心血管藥物≥3種。患者的年齡分布在41~57歲，輕度至中度肥胖，68%為女性。

主要終點(diǎn)是HbA1c達(dá)標(biāo)（≤6%），低于美國糖尿病學(xué)會推薦的HbA1c達(dá)標(biāo)≤7%。隨訪3年后的結(jié)果顯示，單純強(qiáng)化藥物治療組、胃空腸旁路術(shù)組和袖套式胃切除術(shù)組的患者達(dá)標(biāo)率分別為5%、37.5%(P<0.001)和24.5%(P=0.01)。相比單純藥物治療組，兩個(gè)手術(shù)治療組患者的BMI、腰圍、甘油三酯和HDL膽固醇等多項(xiàng)代謝指標(biāo)得到更明顯的改善。

兩個(gè)手術(shù)治療組患者的降壓藥和降脂藥使用劑量也顯著減少。在隨訪第3年，手術(shù)治療組僅有5%~10%的患者需要使用胰島素治療，而單純藥物治療組達(dá)55%。

此外，研究人員還測定了患者的尿白蛋白水平以評估其腎臟功能。結(jié)果顯示，盡管已減少使用腎素-血管緊張素系統(tǒng)阻斷劑，但手術(shù)治療組的蛋白尿仍得到改善，這表明減重手術(shù)可能在防止腎實(shí)質(zhì)進(jìn)一步損傷中起到作用。

主要研究者、美國克利夫蘭診所減重和代謝研究所外科教PhilipSchauer博士表示，以3年為觀察期，兩種手術(shù)方案的維持治療效果明顯優(yōu)于常規(guī)強(qiáng)化藥物治療。盡管單純藥物治療組在第1年里能夠使血糖控制得到初步改善（HbA1c從9.5%降至7.5%），但在第3年患者的HbA1c水平幾乎重新回到基線水平（從7.5%恢復(fù)至8.4%）。相比之下，手術(shù)治療組患者HbA1c水平降幅始終穩(wěn)定維持在2.5%（基線9.3%，3年后胃空腸旁路術(shù)組6.7%，袖套式胃切除術(shù)組7.0%）。

關(guān)于不同減重手術(shù)術(shù)式的獲益問題，博士指出，胃旁路手術(shù)和袖套式胃切除術(shù)是腹腔鏡手術(shù)的常用術(shù)式，盡管從本次研究結(jié)果上看兩種術(shù)式的獲益有差異，如胃空腸旁路術(shù)組的體重減輕幅度、HbA1c降低幅度和藥物劑量減少幅度均高于袖套式胃切除術(shù)組，但本次研究的主要目的是比較手術(shù)治療和藥物治療，因而不足以證實(shí)這種術(shù)式間的療效差異是否真實(shí)存在。

另外博士認(rèn)為，胃旁路手術(shù)在國際上有日益普及的趨勢，基于本次研究結(jié)果，在對糖尿病患者尤其是晚期糖尿病患者的療效上，胃旁路手術(shù)是更好的選擇。袖套式胃切除術(shù)也不錯(cuò)，也能明顯降低HbA1c水平，但缺點(diǎn)在于復(fù)發(fā)率較高，這可能與袖套式胃切除術(shù)在體重減輕幅度上不及胃旁路手術(shù)有關(guān)，畢竟本次研究中，體重減輕是血糖控制得到改善的最主要原因。

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