2017 ADA值得期待的六大熱點(3)：1型糖尿病使用二甲雙胍是否有心血管獲益，REMOVAL研究即將揭曉

2017-12-26 來源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：二甲雙胍作為2型糖尿病患者的一線用藥，可降低患者的心血管疾病風險。1型糖尿病也是心血管疾病的高危人群，有時二甲雙胍也被作為輔助治療超適應證應用于1型糖尿病患者，但迄今沒有在該人群中的心血管獲益和安全性數(shù)據(jù)。

　　二甲雙胍作為2型糖尿病患者的一線用藥，可降低患者的心血管疾病風險。1型糖尿病也是心血管疾病的高危人群，有時二甲雙胍也被作為輔助治療超適應證應用于1型糖尿病患者，但迄今沒有在該人群中的心血管獲益和安全性數(shù)據(jù)。

　　美國第77屆糖尿病協(xié)會年會（ADA）即將召開，在本次大會上將首次揭曉一項國際多中心REMOVAL研究的主要結果，旨在觀察1型糖尿病患者服用二甲雙胍是否有心血管獲益，研究結果將在6月11日下午公布。

　　2型糖尿病患者服用二甲雙胍有心血管獲益，那么1型糖尿病患者呢？

　　UKPDS等研究提示，二甲雙胍作為2型糖尿病患者的一線用藥，可降低患者的心血管疾病風險。1型糖尿病也是心血管疾病的高危人群，有時二甲雙胍也被作為輔助治療超適應證應用于1型糖尿病患者。然而，盡管近期有為期12個月的臨床試驗表明：1型糖尿病患者使用二甲雙胍輔助治療，可減少胰島素使用量并穩(wěn)定患者體重，但迄今沒有在該人群中的心血管獲益和安全性數(shù)據(jù)。

　　REMOVAL研究的背景及設計

　　REMOVAL研究是迄今為止針對1型糖尿病輔助二甲雙胍治療規(guī)模最大且觀察時間最長（3年）的臨床試驗，共納入23個國際中心（澳大利亞、加拿大、丹麥、荷蘭和英國）的428名患者。

　　這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，追蹤觀察了40歲及以上的1型糖尿病患者使用二甲雙胍后的結局事件。入選患者被隨機分為試驗組和安慰劑組，試驗組給予二甲雙胍500mg/d起始，逐漸增加到2000mg/d并維持。

　　主要終點：通過超聲檢查測量的頸動脈內(nèi)膜中層厚度（IMT）的變化。

　　次要終點：包括HbA1c、體重、低密度脂蛋白膽固醇、胰島素用量、視網(wǎng)膜病變、血管內(nèi)皮功能和低血糖發(fā)生的頻率。

　　【入選標準】

　?。?）1型糖尿病病程五年及以上。

　?。?）年齡40歲及以上。

　?。?）7％≤HbA1c＜10％

　?。?）以下10個心血管危險因素至少包括3項：

　　體重指數(shù)＞27kg/m2

　　HbA1c ＞8％

　　患有心血管疾病或外周血管疾病

　　當前吸煙者

　　腎小球濾過率＜90 ml/min/1.73m2

　　被證實存在微量白蛋白尿或大量白蛋白尿

　　高血壓（血壓≥140/90mmHg或已經(jīng)確診降壓治療中的高血壓患者）

　　血脂異常

　　存在心血管疾病家族史

　　糖尿病病程大于20年

　　【排除標準】

　　（1）eGFR＜45 ml/min/1.73m2

　?。?）育齡婦女未進行有效避孕者

　　（3）妊娠和/或哺乳期女性

　?。?）過去三個月有急性冠狀動脈綜合征或中風/短暫性腦缺血發(fā)作史

　?。?）NYHA心功能分級達3級或4級

　　（6）顯著的無癥狀性低血糖

　?。?）認知功能受損者及未簽署知情同意書者

　　（8）存在頸動脈手術史，無法獲得準備頸動脈圖像者

　?。?）腎小球濾過率＜45 ml/min/1.73m2

　　（10）胃輕癱患者

　?。?1）存在乳酸性酸中毒史

　?。?2）不適合服用二甲雙胍者（肝功能受損，對二甲雙胍過敏者，以及存在急性疾病，如脫水、嚴重感染、休克、急性心臟衰竭或懷疑組織缺氧者）

　　（13）其他任何危及生命的疾病，包括兩年前被確診的癌癥患者

　　（14）存在酗酒或藥物濫用史者

　　本次ADA大會上即將公布的REMOVAL研究結果，無疑將大大加深我們在二甲雙胍對1型糖尿病患者中的心血管事件以及其他慢性并發(fā)癥影響方面的認識，為其作為輔助治療的合理性提供重要的循證醫(yī)學支持，并為下一步繼續(xù)觀察心血管臨床終點事件提供關鍵的階段性證據(jù)。

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用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

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單藥治療本品配合飲食控制和運動，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者（肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min，相應的

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捷諾達配合飲食和運動治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

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1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。

健客價：￥32

1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。

健客價：￥24

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達到協(xié)同功效。

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用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時的輔助治療開始。

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用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

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用于飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病（非胰島素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。

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適用于2型糖尿病患者；用于運動，飲食、藥物控制不佳時，使用本藥能起到一定療效。

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硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。磷酸西格列汀片：單藥治療本品配合飲食控制和運動，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者

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貝前列素鈉片：改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。西洛他唑片：改善因慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。輔助治療動脈粥樣硬化，血栓閉塞性脈管炎，糖尿病所致肢體缺血癥，大動脈。

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鹽酸二甲雙胍片： 1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

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