FDA批準(zhǔn)Semaglutide用于成年2型糖尿病的治療

2017-12-20 來源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：日前，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)每周一次0.5mg/1.0mg劑量的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑semaglutide聯(lián)合飲食和運(yùn)動用于成年2型糖尿病患者的治療。這將是第七個美國上市的GLP-1受體激動劑。

　　日前，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)每周一次0.5mg/1.0mg劑量的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑semaglutide聯(lián)合飲食和運(yùn)動用于成年2型糖尿病患者的治療。這將是第七個美國上市的GLP-1受體激動劑。

　　此次批準(zhǔn)基于SUSTAIN臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。與對照組相比，semaglutide可顯著改善2型糖尿病患者的HbA1c水平。次要研究結(jié)局顯示，semaglutide可帶來體重獲益。

　　接受semaglutide治療的患者最常見不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和便秘。

　　針對semaglutide的全球3a臨床試驗(yàn)項(xiàng)目共包含8項(xiàng)臨床試驗(yàn)，涉及超8000例成年2型糖尿病患者。同時包括一項(xiàng)為期2年的心血管結(jié)局試驗(yàn)，該試驗(yàn)主要評估心血管事件高危的2型糖尿病患者治療安全性。

　　2型糖尿病是一種嚴(yán)重疾病，盡管治療不斷發(fā)展，但仍有大量2型糖尿病患者HbA1c并未達(dá)標(biāo)。Semaglutide的批準(zhǔn)增加了2型糖尿病患者的疾病治療選擇。

　　去年EASD年會公布的SUSTAIN6研究結(jié)果顯示，semaglutide治療可顯著降低HbA1c（1.0mg組-1.4%；0.5mg組-1.1%），并顯著減輕患者體重（0.5mg組-3.6kg；1.0mg組-4.9kg）。微血管病變方面，腎臟病變新發(fā)或惡化患者比例顯著低于安慰劑組（3.8%VS6.1%，P=0.005），但令人困惑的是，視網(wǎng)膜病變在Semaglutide組卻顯著高于安慰劑組（3.0%VS1.8%，P=0.02），包括玻璃體出血，失明或需要玻璃體內(nèi)給藥或光凝治療。在2017年ADA年會上，研究人員表示這可能與血糖快速下降相關(guān)而非藥物本身作用。

　　10月份，美國食品和藥物管理局（FDA）顧問小組投票通過semaglutide用于2型糖尿病治療（16:0；1票棄權(quán)），盡管視網(wǎng)膜病變風(fēng)險(xiǎn)可能增加。顧問小組大多數(shù)成員認(rèn)為藥物標(biāo)簽中添加視網(wǎng)膜病變惡化信息。

　　Semaglutide目前也在接受其他幾個監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查，包括歐洲藥品管理局和日本藥品和醫(yī)療器械管理局。

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品更多>

1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。

健客價(jià)：￥35

1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。

健客價(jià)：￥26

捷諾達(dá)配合飲食和運(yùn)動治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

健客價(jià)：￥328

用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

健客價(jià)：￥56

鹽酸二甲雙胍片： 1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

健客價(jià)：￥519

單藥治療本品配合飲食控制和運(yùn)動，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者（肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min，相應(yīng)的

健客價(jià)：￥114

配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。

健客價(jià)：￥66

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動鍛煉降低餐時的輔助治療開始。

健客價(jià)：￥67

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

健客價(jià)：￥77

貝前列素鈉片：改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。西洛他唑片：改善因慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。輔助治療動脈粥樣硬化，血栓閉塞性脈管炎，糖尿病所致肢體缺血癥，大動脈。

健客價(jià)：￥1600

硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。磷酸西格列汀片：單藥治療本品配合飲食控制和運(yùn)動，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者

健客價(jià)：￥748

健客價(jià)：￥48

治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

健客價(jià)：￥62

芪明顆粒：益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡(luò)明目。用于2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型，中醫(yī)辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡(luò)瘀滯證，癥見視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。復(fù)方血栓通膠囊：活血化瘀，益氣養(yǎng)陰。用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞，癥見視力下降或視覺異常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干，口干等；以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛，癥見胸

健客價(jià)：￥676