隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展，糖尿病患病率和患者絕對(duì)數(shù)迅速增長，糖尿病及其并發(fā)癥的防治給患者及社會(huì)帶來巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。對(duì)于病程較長的2型糖尿病，相當(dāng)部分患者（約40%）須使用胰島素聯(lián)合治療才能使糖化血紅蛋白（HbA1c）達(dá)標(biāo)。由于我國人群的飲食結(jié)構(gòu)以碳水化合物為主，我國糖尿病人群的血糖譜特點(diǎn)為絕大多數(shù)存在餐后血糖升高，因此胰島素起始治療應(yīng)注意餐后血糖水平的管理。然而，胰島素起始治療方案是否可完全參照國外學(xué)會(huì)推薦意見？
為什么想到開展這項(xiàng)Mate分析？
T2DM是一種進(jìn)展性疾病，在某些時(shí)候，尤其是病程較長或出現(xiàn)高血糖癥狀時(shí)，患者都需要起始胰島素治療。然而，我國胰島素使用主要問題是不規(guī)范，且目前多數(shù)接受胰島素治療患者的血糖控制并不達(dá)標(biāo)，確實(shí)也存在濫用現(xiàn)象。另外，與口服藥物比較，胰島素治療涉及更多環(huán)節(jié)，注射的不便可能導(dǎo)致患者依從性不佳。同時(shí)，在胰島素治療中，低血糖及體重增加是較為常見的不良反應(yīng)，頻繁的血糖監(jiān)測也是一個(gè)問題。因此，在胰島素治療過程中，一方面要關(guān)注患者的血糖達(dá)標(biāo)，另一方面，也應(yīng)該盡量避免低血糖、體重增加等不良反應(yīng)的發(fā)生。因此，我們開展這項(xiàng)Mate分析，全面收集有關(guān)長效胰島素類似物聯(lián)合阿卡波糖對(duì)比預(yù)混胰島素治療T2DM的研究，評(píng)價(jià)其有效性和安全性，以期為臨床實(shí)踐提供可靠證據(jù)。
如何開展一項(xiàng)高質(zhì)量的Mate分析？
首先開展Mate分析要完成以下幾個(gè)基本步驟：①明確研究目的，制定研究計(jì)劃；②建立檢索策略，收集所有相關(guān)的研究文獻(xiàn)和資料；③制定文獻(xiàn)的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)；④評(píng)價(jià)納入文獻(xiàn)的質(zhì)量；⑤提取必要的數(shù)據(jù)信息；⑥資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析；⑦敏感性分析；⑧報(bào)告結(jié)果。其中值得注意的是，在選題方面，沒有大量高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，是很難完成一篇高質(zhì)量的meta分析的；Meta分析的每一個(gè)步驟如納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)的制定一定要客觀化，準(zhǔn)確化，科學(xué)化；檢索策略很關(guān)鍵；最后的分析也一定客觀，要指出數(shù)據(jù)真實(shí)性的程度，對(duì)可能存在的偏倚進(jìn)行分析。
分析結(jié)果與預(yù)想一樣嗎？
分析的結(jié)果基本與事前預(yù)想是一樣的，也比較符合臨床實(shí)踐中觀察到的情況。我們分別進(jìn)行了基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合阿卡波糖與預(yù)混胰島素之間空腹血糖（FPG）降低值的比較、餐后2h血糖（2hPG）降低值的比較、HbA1c降低值的比較、BMI降低值的比較、低血糖發(fā)生率的比較。在降糖治療過程中，血糖的平穩(wěn)控制可減少糖尿病并發(fā)癥及低血糖的發(fā)生?？诜堤撬幬镏委熓窃谏罘绞礁深A(yù)基礎(chǔ)上進(jìn)一步控制血糖的首選治療方法。本研究顯示，與預(yù)混胰島素相比，阿卡波糖聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素可有效降低患者空腹和餐后血糖、BMI、低血糖發(fā)生率。從藥物作用曲線來看，預(yù)混胰島素的中效補(bǔ)充基礎(chǔ)胰島素有明顯的峰值，而甘精胰島素作為基礎(chǔ)胰島素其峰對(duì)則較平穩(wěn)，個(gè)體內(nèi)和個(gè)體間差異小，能更好的模擬生理胰島素的分泌規(guī)律，與阿卡波糖聯(lián)用后，在控制餐后高血糖，特別是在預(yù)防血糖波動(dòng)方面，較預(yù)混胰島素更具優(yōu)勢。在臨床應(yīng)用中，醫(yī)生和患者可根據(jù)具體點(diǎn)血糖值調(diào)節(jié)口服藥物的劑量，同時(shí)減少胰島素用量。
很多藥物都可以和基礎(chǔ)胰島素連用，為什么選擇了阿卡波糖？
根據(jù)《中國2型糖尿病防治指南推薦》，基礎(chǔ)胰島素和預(yù)混胰島素均可作為胰島素起始治療方案，從中國糖尿病患者治療的現(xiàn)狀來看，在使用胰島素治療的患者中，有相當(dāng)比例的患者在使用每天1次基礎(chǔ)胰島素注射與口服藥物聯(lián)合，或是每天2次預(yù)混胰島素注射的治療方案。阿卡波糖為α-葡萄糖苷酶抑制劑(AGI)，可減少并延緩碳水化合物在腸道中的吸收，控制餐后血糖，尤其適用于以淀粉為主食且比例占50%以上人群，餐后血糖高為特點(diǎn)的中國人群。中午服用阿卡波糖可以有效降低午餐后血糖水平，并且減少胰島素用量。研究表明，阿卡波糖聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素可改善血糖控制，且不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)。另外，阿卡波糖在減輕患者體重方面也具有一定的優(yōu)勢。
分析結(jié)果如何指導(dǎo)臨床實(shí)踐？
基于目前臨床研究證據(jù)，本次研究能夠給臨床用藥提供一定的循證證據(jù)，基礎(chǔ)胰島素聯(lián)用阿卡波糖與預(yù)混胰島素比較，雖然降低HbA1c療效相當(dāng)，但不增加體重，且低血糖發(fā)生更少，使用更安全；且本方案僅需睡前注射一次胰島素，更易被患者接受，是T2DM患者適用的降糖方案之一。
捷諾達(dá)配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥358配合飲食控制治療糖尿病。
健客價(jià)： ￥50配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià)： ￥67鹽酸二甲雙胍片： 1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。
健客價(jià)： ￥623配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià)： ￥66配合飲食控制治療糖尿病。
健客價(jià)： ￥99硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。 磷酸西格列汀片：單藥治療 本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者
健客價(jià)： ￥838配合飲食控制，用于：? 1. 2型糖尿病。? 2. 降低糖耐量低減者的餐后血糖。
健客價(jià)： ￥47作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥箱角膜結(jié)膜炎的對(duì)癥治療。
健客價(jià)： ￥60芪明顆粒：益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡(luò)明目。用于2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型，中醫(yī)辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡(luò)瘀滯證，癥見視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。 復(fù)方血栓通膠囊：活血化瘀，益氣養(yǎng)陰。用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞，癥見視力下降或視覺異常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干，口干等；以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛，癥見胸
健客價(jià)： ￥7191．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥28干眼癥、淚液分泌減少的替代治療。
健客價(jià)： ￥34本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施
健客價(jià)： ￥78養(yǎng)陰滋腎，生津止渴,清熱除煩,降低尿糖。用于輕中型糖尿病。
健客價(jià)： ￥90該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）： 1.改善癥狀。 2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。 3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。
健客價(jià)： ￥25用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開始。
健客價(jià)： ￥78調(diào)節(jié)中老年人血脂血糖，降三高，增強(qiáng)中老年人體力免疫力
健客價(jià)： ￥198用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥22本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，但不能替代二甲雙胍。 那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價(jià)： ￥39本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲 雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價(jià)： ￥31用于單純飲食控制不滿意的 2 型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和 高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥 合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。
健客價(jià)： ￥39對(duì)于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢，必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要，在藥物維持治療時(shí)也是如此。
健客價(jià)： ￥19
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