手術(shù)和藥物治療可能有效消除糖尿?。⊿TAMPEDE)5年研究最終結(jié)果表明,對于控制不佳的肥胖2型糖尿病患者,減重手術(shù)聯(lián)合強(qiáng)化藥物治療比僅藥物強(qiáng)化治療在減少或解決高血糖方面更加有效。
STAMPEDE研究初步結(jié)果于2016年美國心臟病學(xué)學(xué)會(huì)年會(huì)上公布。最終結(jié)果由克利夫蘭診所PhilipRSchauer博士及其同事于2月15日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。資深作者SangeetaRKashyap表示,這項(xiàng)研究并不是說藥物治療和生活方式干預(yù)無用,而是對于一些生活方式干預(yù)和藥物治療效果不佳甚至使用胰島素治療后仍控制不好的2型糖尿病患者,手術(shù)是一種不錯(cuò)的選擇,效果可持續(xù)達(dá)5年之久。
STAMPEDE研究將150例血糖控制不佳(平均HbA1c為9.2%)且BMI27~43kg/m2的2型糖尿病患者隨機(jī)分至接受單用強(qiáng)化藥物治療、Roux-en-Y胃旁路術(shù)或袖狀胃切除術(shù)組。所有患者在前2年每3個(gè)月以及后3年每6個(gè)月見一次醫(yī)生,以調(diào)整強(qiáng)化藥物治療方案,使HbA1c達(dá)到6%且無不可接受的不良反應(yīng)發(fā)生。
共有134例患者完成了5年研究。患者入組時(shí),平均年齡49歲,平均糖尿病病程8.4年,66%女性,44%需胰島素治療,49例輕度肥胖(BMI<35kg/m2)。
與僅藥物治療組相比,胃旁路術(shù)組和袖狀胃切除術(shù)組有更多患者達(dá)到主要終點(diǎn)即第5年時(shí)HbA1c<6%(前者:29%vs.5%,P=0.01;后者:23%vs.5%,P=0.03)。從基線到第5年,胃旁路術(shù)組和袖狀胃切除術(shù)組的平均HbA1c分別從9.3%和9.5%降至7.3%和7.4%,而藥物治療組從8.8%降至8.5%。BMI<35kg/m2與BMI≥35kg/m2的患者HbA1c下降幅度相似。
重要的是,胃旁路術(shù)組和袖狀胃切除術(shù)組需使用胰島素治療的患者分別從47%和45%降至12%和11%,而藥物治療組僅從53%降至40%。超過88%接受手術(shù)治療的患者實(shí)現(xiàn)了良好及可接受的血糖控制(平均HbA1c<7%)。行胃旁路術(shù)的患者減重作用更持久。胃旁路術(shù)組和袖狀胃切除術(shù)組的平均BMI分別從37.0kg/m2和36.0kg/m2降至28.9kg/m2和29.3kg/m2,但藥物治療組僅從36.4kg/m2降至34.0kg/m2。
調(diào)查發(fā)現(xiàn),手術(shù)治療患者的總體健康也得到顯著改善,疼痛更少。此外,僅11%的手術(shù)治療患者在第5年時(shí)仍需使用胰島素治療以控制血糖水平。
Kashyap指出,如果BMI34kg/m2的患者有嚴(yán)重糖尿病,每天需注射100U胰島素但血糖仍控制不好,盡管臨床醫(yī)生都知道他們可能會(huì)從手術(shù)治療中獲益,但全球醫(yī)保并未覆蓋接受減重手術(shù)的BMI<35kg/m2患者。這項(xiàng)研究則支持手術(shù)在此類患者中應(yīng)用有益。
然而,減重手術(shù)也會(huì)面臨手術(shù)并發(fā)癥、再次手術(shù)、貧血、體重反彈風(fēng)險(xiǎn)等重要問題。而且,這是對身體的一種永久性改變,需謹(jǐn)慎對待,患者需要與臨床醫(yī)生和家屬商量后再?zèng)Q定是否進(jìn)行減重手術(shù)治療。
該試驗(yàn)規(guī)模太小,無法發(fā)現(xiàn)兩種術(shù)式的臨床差異,但胃旁路術(shù)比袖狀胃切除術(shù)的持久性更好,體重下降更多,需使用的降糖藥物更少。研究者計(jì)劃開展為期更長、規(guī)模更大的多中心研究以驗(yàn)證這些發(fā)現(xiàn),并觀察糖尿病控制改善是否會(huì)帶來糖尿病相關(guān)心血管疾病、腎臟疾病或眼病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)下降。
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