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治療乙型肝炎新研究成果發(fā)表

2018-05-18 來(lái)源：國(guó)際肝病  標(biāo)簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要：慢性乙型肝炎治療的最終目標(biāo)是通過(guò)降低肝衰竭、肝硬化和肝癌的發(fā)病率來(lái)延長(zhǎng)預(yù)期壽命。最近在開(kāi)放獲取的J Clin Transl Hepatol（《臨床與轉(zhuǎn)化肝臟病學(xué)雜志》）上發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示。

治療乙型肝炎新研究成果發(fā)表

中國(guó)臨床醫(yī)生提出了有關(guān)目前慢性乙型肝炎治療的最終目標(biāo)是通過(guò)降低肝衰竭、肝硬化和肝癌的發(fā)病率來(lái)延長(zhǎng)預(yù)期壽命，及目前Peg-IFN治療中國(guó)患者的未解決的臨床治愈問(wèn)題的治療策略。

在這項(xiàng)研究中，研究對(duì)象系NAs經(jīng)治并出現(xiàn)良好的病毒學(xué)應(yīng)答，采用序貫Peg-IFNα治療48周或96周，觀察HBsAg轉(zhuǎn)陰的療效，同時(shí)分析藥物劑量、療程、不良反應(yīng)、患者基線HBsAg水平、對(duì)療效的預(yù)測(cè)價(jià)值。

NewSwitch研究?jī)?nèi)容及設(shè)計(jì)思路

NewSwitch是一個(gè)新的治療策略。把現(xiàn)有的兩類藥物（核苷酸類似物和長(zhǎng)效干擾素）有機(jī)的、有效的結(jié)合起來(lái)，讓一部分患者獲得臨床的治愈，追求的是HBsAg的清除。

（1）研究的設(shè)計(jì)

此項(xiàng)研究是全世界第一個(gè)以HBsAg清除為目標(biāo)的，即以臨床治愈為目的而設(shè)計(jì)的研究。在部分核苷酸類似物經(jīng)治的患者達(dá)到一定效果的基礎(chǔ)上換用長(zhǎng)效干擾素去治療，去實(shí)現(xiàn)HBsAg的下降，最終實(shí)現(xiàn)HBsAg的清除。此項(xiàng)研究中分別試驗(yàn)了換用干擾素1年和換用干擾素2年的治療，均得到了令人振奮的結(jié)果。

（2）國(guó)內(nèi)和國(guó)際的影響

該研究目前已經(jīng)完成，其結(jié)果連續(xù)在亞太肝病年會(huì)、歐洲肝病年會(huì)和美國(guó)肝病年會(huì)三大國(guó)際會(huì)議上做了大會(huì)報(bào)告。實(shí)現(xiàn)了中國(guó)大陸地區(qū)同一個(gè)研究在肝病領(lǐng)域的「大滿貫」，得到了國(guó)際上高度的認(rèn)可和關(guān)注。

適宜患者群與治療策略制定

長(zhǎng)期使用核苷酸類似物治療，臨床治愈的患者<3%。而NewSwitch研究結(jié)果顯示，在整個(gè)48周有15%以上的患者能夠獲得HBsAg的清除。而2年的治療，有超過(guò)20%的患者能夠獲得HBsAg的清除。更為重要的是，在部分非常適合的患者中，這一比例會(huì)進(jìn)一步增高，甚至達(dá)到30%～50%。

那么合適的患者有哪些呢？當(dāng)換用NewSwitch方案時(shí)，患者HBsAg的基線＜1500U，且在24周的治療中，其HBsAg下降到200U，那么基本超過(guò)50%的患者可獲得HBsAg的清除。如果患者HBsAg基線水平更低，治療24周時(shí)下降更為明顯，其臨床治愈率更高，甚至可達(dá)到60%～70%。對(duì)此部分經(jīng)治的患者，可實(shí)現(xiàn)HBsAg的清除、實(shí)現(xiàn)臨床的治愈，這為廣大患者帶來(lái)福音。

NewSwitch研究后續(xù)工作

NewSwitch研究是一種開(kāi)創(chuàng)性的研究，是一個(gè)理念上的突破。之前很少有患者獲得甚至根本不能提出臨床治愈。此研究結(jié)果公布后，最初大家是質(zhì)疑的，而現(xiàn)在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上已廣泛認(rèn)同。目前各國(guó)都提出了一個(gè)臨床治愈的概念。除了臨床治愈以外，還應(yīng)追求一個(gè)長(zhǎng)期的預(yù)后，如何去減少肝硬化、肝癌的發(fā)生，這是后續(xù)要做的研究。

NewSwitch研究可以讓更多的患者獲得臨床治愈，并且進(jìn)一步去降低患者肝硬化和肝癌的遠(yuǎn)期發(fā)病率，大幅降低該病的死亡率。

通信作者任紅教授說(shuō)：“雖然以前的研究表明聚乙二醇干擾素α治療初治患者的有益作用，依賴于于患者的選擇、治療調(diào)整和停藥規(guī)則，但針對(duì)NAS經(jīng)治患者序貫peg-IFNα治療，下述問(wèn)題仍有待解決：（1）治療的有效性;(2)優(yōu)勢(shì)患者的選擇；(3)序貫治療療程的個(gè)體化調(diào)整方案；(4)使用NAS轉(zhuǎn)換為peg-IFNα序貫治療與NAS基礎(chǔ)上結(jié)合peg-IFNα治療療效有無(wú)差異；(5)安全性問(wèn)題。”

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