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吉三代來(lái)襲!丙肝治愈率99%?
近日,印度NATCO公司在印度本土上市了世界上首個(gè)授權(quán)吉三仿藥Velpanat。按照NATCO公司的慣例,今年該藥已經(jīng)獲印度藥品監(jiān)督管理局(CDSCO)的認(rèn)證和批準(zhǔn),在印度本土上市?,F(xiàn)介紹如下:
一、Velpanat為吉利德授權(quán)仿制,是吉二代和歐盟組合的升級(jí)版
印度NATCO公司是美國(guó)原研廠吉利德公司授權(quán)仿制生產(chǎn)丙肝藥的藥企之一,之前已經(jīng)順利完成了索非布韋和吉二代的授權(quán)仿制,并治愈了中國(guó)成千上萬(wàn)的丙肝患者。
如圖,Velpanat保持了原研藥的包裝形式和劑型,為片劑劑型,每片含400mg索非布韋和100mg維帕他韋,一盒28片,三盒為一個(gè)療程。
Velpanat延續(xù)了NATCO公司丙肝藥的包裝風(fēng)格,與第二代丙肝藥HepcinatLP(吉二代)非常相似,左下角有NATCO公司的標(biāo)志。實(shí)際上,NATCO公司為中國(guó)的廣大患者所熟知,也是因?yàn)槠渖a(chǎn)的易瑞沙、特羅凱、格列衛(wèi)、索非布韋、達(dá)卡他韋、吉二代等仿制藥在中國(guó)有非常好的口碑。
作為第三代丙肝藥,Velpanat中的主要成分之一維帕他韋比第二代的雷迪帕韋和達(dá)卡他韋都有著更佳的療效。
吉二代&吉三代小科普
吉二代主要是針對(duì)丙肝1型、4型的患者。如果患者恰好是丙肝2/3型,而吉三代通殺所有基因型的特點(diǎn),正好彌補(bǔ)了吉二代的短處。
在主要成分上,吉三代與之類似,也可以看作這種方案的升級(jí)版,說(shuō)白了就是將這兩種不同藥效合成到一片藥里。
吉三代、吉二代其實(shí)就有點(diǎn)類似iphone7和iphone6的關(guān)系,屬于換湯不換藥,但站在國(guó)內(nèi)患者的角度來(lái)說(shuō),印度吉三代的治愈率更高(高達(dá)99%)、副作用較小,治療成本更少。雖然吉二代也不差,但要有那個(gè)條件的話,還是建議大家選擇吉三代。
二、吉三代丙肝藥治愈率高、指南推薦度高,為中國(guó)患者的首選用藥方案
按照我國(guó)的丙型肝炎病毒流行病學(xué),1b和2a基因型在我國(guó)較為常見(jiàn),其中以1b型為主(56.8%),其次為2型(24.1%)和3型(9.1%),未發(fā)現(xiàn)基因4型和5型,6型相對(duì)較少(6.3%)[1]。
如上表,從治愈率上來(lái)說(shuō),對(duì)于中國(guó)患者,吉三代是最佳治療方案,對(duì)中國(guó)患者丙肝主要基因型1,2,3,6型也獲得了歐洲肝病學(xué)會(huì)(EASL)和美國(guó)肝病學(xué)會(huì)(AASLD)的一致最高推薦度A1和IA。吉二代在1型上獲得了最高推薦度,但是對(duì)于6型,AASLD只給了IIaB,可能是因?yàn)橹斡蕯?shù)據(jù)只來(lái)自于II期臨床,人數(shù)較少。同時(shí),對(duì)于2,3型,該方案沒(méi)有臨床數(shù)據(jù),也沒(méi)有獲得指南推薦。歐盟組合在3型上獲得了一致最高推薦度,但是對(duì)于1,2型治療推薦度略低,對(duì)于6型,由于沒(méi)有臨床數(shù)據(jù)支持,AASLD指南沒(méi)有給予推薦。
吉二代與吉三代的區(qū)別
吉二代主要針對(duì)于丙肝1型、4型患者,而吉二代并未被推薦用于丙肝2型、3型。2/3型原有的治愈方案如索非布韋+利巴韋林/達(dá)卡他韋。吉三代與之類似,將兩種不同藥物整合成一片藥,可用于丙肝1~6型所有基因型的治療,治療范圍更加廣泛。
那是不是吉三代上市后,吉二代便會(huì)被淘汰?不是的。
吉三代最大的好處,是給無(wú)法確認(rèn)分型,擔(dān)心分型錯(cuò)誤的患者減少了檢測(cè)的需要。節(jié)省了好幾百元的檢測(cè)費(fèi)用和去省醫(yī)院檢測(cè)的路費(fèi),還有免去2周等待結(jié)果的時(shí)間。
另外從臨床數(shù)據(jù)來(lái)看,中國(guó)患者中,1型丙肝患者占比最大,吉二代和吉三代的治療治愈率差別不大,吉二代已經(jīng)有超過(guò)95%的治愈率,而吉三代卻擁有99%的治愈率。相比之下,后者的安全性和治愈率更高,效果更好。
三、印度授權(quán)仿制藥的價(jià)格更親民,質(zhì)量更可靠
作為第三世界藥房的印度制藥行業(yè),歷來(lái)就因?yàn)閺V大發(fā)展中國(guó)家提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥物而著名,NATCO公司更是其中的佼佼者。由于原廠吉利德公司授權(quán)了NATCO公司進(jìn)行仿制,因此Velpanat在質(zhì)量上更加貼近于原研藥,但是售價(jià)差別很大。美國(guó)的吉三代原研藥需要51.5萬(wàn)人民幣一個(gè)療程,而Velpanat不到原研藥售價(jià)的二十分之一,是中國(guó)的丙肝患者可以負(fù)擔(dān)的治療方案。
此次正式上市的印度“吉三代”——是經(jīng)過(guò)美國(guó)吉利德公司授權(quán)生產(chǎn)的,其生產(chǎn)原料、加工工藝均和美國(guó)吉利德公司一致,因此療效會(huì)更有保障。
但因?yàn)橛《燃鲜兄?,藥廠為了提高銷量,僅會(huì)試探性地銷售,不會(huì)有大批量的藥物上市。因此丙肝患者朋友們需要特別注意,價(jià)格低于市場(chǎng)或來(lái)源不正規(guī),都有可能遇到假貨。為了生命安全,大家要謹(jǐn)慎選擇,走正規(guī)的渠道。
買藥服藥有風(fēng)險(xiǎn),國(guó)內(nèi)患者須謹(jǐn)慎
最好的丙肝新藥印度吉三代來(lái)了,丙肝治療再也不用分型了,既經(jīng)濟(jì)又實(shí)惠。這標(biāo)志著著丙肝界進(jìn)入又進(jìn)入一個(gè)新時(shí)代!
本品適于與其他藥品聯(lián)合使用,治療成人與12 至< 18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
健客價(jià): ¥19660鹽酸達(dá)拉他韋片:鹽酸達(dá)拉他韋片與其它藥物聯(lián)合,用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。鹽酸達(dá)拉他韋片不得作為單藥治療。 阿舒瑞韋軟膠囊:阿舒瑞韋軟膠囊和鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合,用于治療成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。
健客價(jià): ¥4800肺炎、支氣管炎、氣管炎。
健客價(jià): ¥8適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。
健客價(jià): ¥6.2阿舒瑞韋軟膠囊和鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合,用于治療成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。
健客價(jià): ¥520鹽酸達(dá)拉他韋片與其它藥物聯(lián)合,用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。鹽酸達(dá)拉他韋片不得作為單藥治療。
健客價(jià): ¥5050