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吉二代 natco是哪產(chǎn)的?

2017-12-19 來源:丙肝新藥大全  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:印度吉二是一種兩藥固定劑量復(fù)方產(chǎn)品,在單一片中含90mgledipasvir和400mgsofosbuvir。HARVONI推薦劑量是1片口服每天1次有或無食物。

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  吉二代natco是哪產(chǎn)的?

  印度吉二是一種兩藥固定劑量復(fù)方產(chǎn)品,在單一片中含90mgledipasvir和400mgsofosbuvir。HARVONI推薦劑量是1片口服每天1次有或無食物。

  【商品名稱】Hepcinat-LPNATCO版/LEDIFOSHetro版

  【通用名稱】ledipasvir(雷迪帕韋)/sofosbuvir(索非布韋)

  【中文名稱】哈沃尼/哈瓦尼

  【功能主治】印度吉二是適用為在成年中慢性丙肝(CHC)1感染的治療。

  【用法用量】在成年中推薦劑量

  印度吉二是一種兩藥固定劑量復(fù)方產(chǎn)品,在單一片中含90mgledipasvir和400mgsofosbuvir。HARVONI推薦劑量是1片口服每天1次有或無食物。

  【治療時(shí)間】

  復(fù)發(fā)率受基線宿主和病毒因子影響和對某些亞組間治療時(shí)間不同。

  對有嚴(yán)重腎受損患者印度吉二代價(jià)格(估算的腎小球?yàn)V過率[eGFR]<30mL/min/1.73m2)或有腎病終末期(ESRD)由于主要sofosbuvir代謝物較高暴露(至20-倍)不能給出劑量推薦。

  【注意事項(xiàng)】

  (1)由于P-gp誘導(dǎo)劑減低治療作用的風(fēng)險(xiǎn)

  印度吉二I和P-gp誘導(dǎo)劑(如,利福平,圣約翰草)的同時(shí)使用可能顯著減低ledipasvir和sofosbuvir血漿濃度和可能導(dǎo)致減低HARVONI治療作用。因此,不建議HARVONI與P-gp誘導(dǎo)劑(如,利福平或圣約翰草)使用[見藥物相互作用(7.2)]。

  (2)不建議相關(guān)產(chǎn)品

  (3)不建議印度吉二與其他含sofosbuvir(SOVALDI?)產(chǎn)品使用。

  【藥物過量】

  對用印度吉二過量不能得到特異性抗毒物。如發(fā)生過量患者必須被監(jiān)視毒性證據(jù)。用印度吉二過量的治療一般支持措施組成包括監(jiān)視生命征象以及患者臨床狀態(tài)的觀察。印度吉二代哪里賣血液透析不可能導(dǎo)致顯著去除ledipasvir因?yàn)閘edipasvir與血漿蛋白高度結(jié)合。血液透析可能有效地去除sofosbuvir的主要循環(huán)代謝物,GS-331007,有提取比值53%。

  【不良反應(yīng)】

  臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)

  因?yàn)榕R床試驗(yàn)是在廣泛不同情況下進(jìn)行的,臨床試驗(yàn)觀察到不良反應(yīng)率不能與另一種藥臨床試驗(yàn)發(fā)生率直接比較而且可能不反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。

  印度吉二的安全性評估是根據(jù)來自三項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)有基因型1慢性丙肝(CHC)與代償肝病(有和無肝硬化)受試者包括接受HARVONI共8,12和24周分別215,539。和326例受試者的合并數(shù)據(jù)。

  對受試者接受印度吉二共8,12,和24周由于不良事件永久地終止治療受試者的比例分別為0%,<1%,和1%。

  用8,12,或24周印度吉二治療受試者最常見不良反應(yīng)(≥10%)為疲乏和頭痛。

  【貯藏】密封在防兒童蓋內(nèi)。

  【生產(chǎn)企業(yè)】印度NATCO公司

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