良性前列腺增生(BPH)是男性最常見的疾病之一,常伴有膀胱出口梗阻和下尿路癥狀(LUTS)。50~60歲男性BPH的發(fā)生率為50%,且隨年齡增長而增加。如果保守治療失敗或有與BPH相關(guān)的并發(fā)癥,建議行手術(shù)治療。經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)(TURP)仍然是大多數(shù)患者的治療金標(biāo)準(zhǔn)。
前列腺動脈栓塞(PAE)可以改善前列腺增生癥引起的下尿路癥狀(BPH-LUTS),這是一種微小的侵襲性操作。關(guān)于PAE治療BPH-LUTS仍具有高度的爭議性。迄今為止,這方面的證據(jù)仍不充足,PAE仍被認(rèn)為是試驗性的。
為了比較PAE和TURP兩種方法治療BPH-LUTS的有效性和安全性,來自瑞士的Abt等教授做了相關(guān)研究,并將結(jié)果發(fā)表在2018年5月的BMJ雜志上。
研究數(shù)據(jù)來自瑞士當(dāng)?shù)蒯t(yī)院泌尿科和放射科。研究對象是頑固性BPH-LUTS的人群,并且臨床上通常需要TURP處理。在2014年2月11日至2017年5月24日期間,隨機抽取103例至少40歲的BPH-LUTS患者,分成PAE組和TURP組。PAE組是在局麻下進(jìn)行250~400μm微球栓塞;TURP組是在脊髓或全身麻醉下進(jìn)行單極TURP。
在干預(yù)前,住院期間,術(shù)后1周,6周和12周的隨訪中收集數(shù)據(jù)。主要結(jié)果是國際前列腺癥狀評分(IPSS)從基線到術(shù)后12周的變化。兩種治療間的差異小于3分定義為是PAE的非劣勢。次要結(jié)果包括進(jìn)一步的問卷調(diào)查,功能測量,MRI結(jié)果和不良事件等。
最終有48例患者接受PAE,51例患者接受TURP,并完成12周的隨訪。
主要結(jié)果
兩種治療方法都可以改善BPH-LUTS。PAE組從基線到12周后的IPSS的平均變化是下降9.23點,而TURP組下降10.77點。然而差異并不明顯,仍不能確定PAE的非劣效性。
次要結(jié)果
TURP組比PAE組的手術(shù)時間明顯較短,但PAE組在失血、膀胱導(dǎo)尿管留置時間和住院時間等方面表現(xiàn)出良好的優(yōu)勢。
與IPSS結(jié)果一致,比較PAE組和TURP組的報告結(jié)果,發(fā)現(xiàn)兩者在統(tǒng)計學(xué)上沒有顯著的差異。PAE組的IPSS相關(guān)生活質(zhì)量指數(shù)提高2.33點,而TURP組提高2.69點。PAE組的慢性前列腺炎癥狀指數(shù)提高7.83點,而TURP組提高7.16點。PAE組的國際勃起功能指數(shù)下降0.98點,而TURP組下降1.84點。
相比之下,在功能結(jié)果方面,TURP組明顯優(yōu)于PAE組。PAE組的最大自由尿流率提高5.19mL/s,而TURP組提高15.34mL/s;PAE組的排尿后殘留尿減少86.36mL,而TURP組減少199.98mL。TURP組的PSA在12周后大幅度下降,下降3.11μg/L,而PAE下降2.00μg/L。
用MRI法測量前列腺容積的平均變化,PAE組下降12.17毫升,而TURP組下降30.27毫升。PAE在解決膀胱出口梗阻方面較弱,表現(xiàn)為:在最大尿流率下,PAE組的逼尿肌壓力下降17.17cmH2O,而TURP組下降41.07cmH2O。
排尿日記方面,PAE組和TURP組沒有明顯差異。
安全性
12周內(nèi),PAE治療的相關(guān)不良事件數(shù)量是TURP的一半。部分患者有兩個或兩個以上的治療相關(guān)的不良事件,這種情況PAE組較少。不同等級的不良事件在兩個治療組的分布情況相近。
PAE組術(shù)后疼痛的例數(shù)比TURP組多,并且術(shù)后的最大疼痛強度往往高于TURP組,但差異并不顯著。出現(xiàn)嚴(yán)重的疼痛(量表評分≥6分)情況,PAE組有9例和TURP組有2例。
血管內(nèi)介入的特定并發(fā)癥:一例穿刺部位有中度血腫,一例有栓塞后綜合征,一例在膀胱壁有局部缺血。
盡管使用高選擇性的栓塞,一例患者出現(xiàn)勃起功能障礙。根據(jù)射精評估報告,PAE組有56%出現(xiàn)射精障礙,而TURP組有84%。
總結(jié)討論
研究有一些局限性。例如,患者的數(shù)量還不足以最終確定PAE的非劣效性或劣效性。由于是非盲試驗,患者和醫(yī)生都可能傾向于支持或反對這種新療法,造成偏倚。
在短期(12周)內(nèi),PAE和TURP在改善BPH-LUTS方面兩者效果相近,PAE是一種有價值的替代方法。與TURP相比,PAE的并發(fā)癥較少,但在功能結(jié)果方面存在不足,所以選擇患者時應(yīng)仔細(xì)考慮。在PAE作為常規(guī)治療前,需要進(jìn)一步的研究(包括更長時間的隨訪,更大的樣本)。