阿爾茨海默病生物標志物新的分類系統(tǒng)已被提出,包括淀粉樣蛋白(A),tau蛋白(T)和神經(jīng)變性的評估。這個系統(tǒng)在7月1日在線發(fā)表于Neurology雜志上的一篇文章中呈現(xiàn),包括所有三個生物標志物的不同評估方法(正電子發(fā)生斷層掃描[PET],腦脊液取樣,MRI掃描),并給予每個生物標志物一個陽性或陰性的狀態(tài)。
由來自明尼蘇達州羅徹斯特市的CliffordR.JackJr帶領的研究小組解釋稱,個體患者的得分可能會以A+/T+/N–的形式出現(xiàn),這將提供一個有關患者風險狀況的直觀簡單的信息。
Jack表示,提出這個新的分類系統(tǒng)的主要動力是最近tau-PET成像的引入。他指出,當前的患者分類是以研究為目標,利用淀粉樣蛋白和神經(jīng)變性作為阿爾茨海默病生物標志物,但根據(jù)兩個不同的組別設定了兩個不同的標準:國際工作小組和國家衰老研究所——阿爾茨海默病協(xié)會。
“這兩個小組對特定的生物標志物運用不同的術語,這使得研究、臨床試驗和監(jiān)管系統(tǒng)較為混亂。”現(xiàn)在我們也可以評估tau蛋白;我們需要一個新的分類系統(tǒng),如果我們只有一個納入所有相關生物標志物的分類系統(tǒng),這將是有益的。我們提出的方案在協(xié)調(diào)我們今天已有的兩個系統(tǒng)的方向上邁出了一步。
適用于所有癡呆類型
目前的提議是對每個生物標志物標記一個簡單的陽性或陰性結(jié)果,這根據(jù)一個特定的閾值來判定,盡管這些閾值尚未被定義。
然而,Jack認為將來會有一個分級系統(tǒng),這樣基于不同水平/嚴重程度給予每個生物標志物一個0~100的得分。此外,也可以增加其他生物標志物,如路易體和腦血管疾病的可能標志物。
“因此,它可以適用于所有類型的癡呆。目前,雖然我們有一個很好的想法,即什么水平的生物標志物是病態(tài)的,但我們不知道降低這些水平是否會出現(xiàn)改善,以及我們需要達到的目標是什么。但未來我們很可能會知曉這些事情。”
Jack解釋稱,該分類系統(tǒng)可以用于許多不同患者人群中。“對于已經(jīng)出現(xiàn)癡呆的患者,它會告訴我們是哪種類型,而對于還未出現(xiàn)癡呆的患者,它可以評估未來發(fā)生癡呆的風險和時間量程。”
目前,這些生物標志物主要被認為是一種研究工具。“在臨床實踐中,我們并沒有常規(guī)評估這些生物標志物,主要是因為在缺乏可能治療或緩解疾病療法的情況下,支付者不愿意進行測試。但這在未來將會改變。”
新的方法
在一篇相關述評中,來自英國阿伯丁大學的AlisonD.Murray,MBChB認為這個新提出的分類系統(tǒng)為如何在認知衰退和癡呆研究中報告這些生物標志物提出了新方法。
在接受采訪時,ProfessorMurray解釋稱,與阿爾茨海默病相關的各種生物標志物已被確認,但每種標志物的重要性還不清楚。“這個新的分類系統(tǒng)是有用的,因為它包括三個不同的生物標志物及其檢測的不同方式。”
Murray認同Jack的觀點,這些生物標志物的評估并不適用于目前的臨床實踐。“但在未來——當我們有一些可用的治療方法時——這對于診斷阿爾茨海默病和識別高危人群非常重要。我們可能會有直接靶向淀粉樣蛋白或tau蛋白的藥物,所以我們要確保對的藥物用于合適的患者中。一種抗淀粉樣蛋白的藥物只會對淀粉樣蛋白水平異常的患者有用。”
“將來我們可能會基于患者異常的生物標志物開啟相關的治療作為一個預防性措施。但這還有很長的路要走。”她說。