西格列汀二甲雙胍片(II)尚未在18歲以下的兒童患者中開展對捷諾達療效和安全性的研究。是粉紅色異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色。那么,西格列汀二甲雙胍片(II)的不良反應是怎樣呢?
西格列汀二甲雙胍片(II)的功能主治是配合飲食和運動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
西格列汀二甲雙胍片(II)的用法用量是:
1.一般建議:用捷諾達進行降糖治療時,應根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個體化的劑量,但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。
2.通常的給藥方法是每日2次,餐中服藥,并且在增加藥物劑量時應當逐漸增量以減少二甲雙胍相關的胃腸道副作用。
西格列汀二甲雙胍片(II)的不良反應是在西格列汀單藥治療的患者中發(fā)生率≥5%且比接受安慰劑患者更常見的不良事件(不考慮研究者對因果關系的評估)是鼻咽炎。二甲雙胍的已知不良反應:開始二甲雙胍治療后最常見(>5%)的已確定不良反應是腹瀉、惡心/嘔吐、胃腸脹氣、腹部不適、消化不良、衰弱和頭痛。其他少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感樣癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。捷諾達在治療劑量范圍內,引起乳酸性酸中毒罕見。上市后經(jīng)驗:在捷諾達或其成分之一西格列汀上市使用后,有如下其他的不良反應報告。這些不良反應可見于捷諾達或西格列汀單藥治療和/或與其它降血糖藥聯(lián)合治療。由于這些反應由不確定數(shù)量的人群自發(fā)報告,通常不可能可靠地估計其發(fā)生頻率或與藥物暴露量建立因果關系。過敏反應,包括過敏癥、血管性水腫、疹、風疹、皮膚血管炎和剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson綜合征;急性胰腺炎,包括致死性和非致死性出血性和壞死性胰腺炎;腎功能惡化,包括急性腎功能衰竭(有時候需要透析);上呼吸道感染;肝酶水平升高;便秘;嘔吐;頭痛;關節(jié)痛;肌痛;肢體疼痛;背痛。實驗室檢查:磷酸西格列?。涸诮邮芪鞲窳型『投纂p胍治療的患者中實驗室不良反應的發(fā)生率(7.6%)與接受安慰劑和二甲雙胍治療的患者(8.7%)相似。在大多數(shù)但不是所有研究中,由于嗜中性粒細胞小幅度增加,觀察到白細胞計數(shù)出現(xiàn)小幅度增加(相對于安慰劑,白細胞的差異大約為200細胞/uL;白細胞的基線平均值大約為6600細胞/uL)。
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(實習編緝:邵澤妹)
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