FDA警告吡格列酮的膀胱癌風險
摘要:吡格列酮獲批用于結合飲食和運動改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,該藥通過增加機體對胰島素的敏感性而發(fā)揮作用。胰島素是一種幫助控制血糖水平的天然激素。如不予治療,2型糖尿病可導致嚴重問題,包括失明、神經(jīng)和腎損害以及心臟病。
吡格列酮是治療二型糖尿病的常用
藥物,屬于是噻唑烷二酮類,屬
胰島素增敏劑,作用機制與胰島素的存在有關,可減少外周組織和肝臟的胰島素抵抗,增加依賴胰島素的葡萄糖的處理,并減少肝糖的輸出。
2016年12月12日,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布公告稱,根據(jù)最新審查結果,F(xiàn)DA得出結論,認為使用
2型糖尿病治療藥吡格列酮(艾可拓、ActoplusMet、ActoplusMetXR、Duetact和Oseni)可能增加膀胱癌風險。含吡格列酮藥品的說明書中已包含了關于該風險的警告,F(xiàn)DA此次更新說明書以加入其他研究的結果。
吡格列酮獲批用于結合飲食和運動改善2型糖尿病成人患者的
血糖控制,該藥通過增加機體對胰島素的敏感性而發(fā)揮作用。胰島素是一種幫助控制血糖水平的天然激素。如不予治療,2型糖尿病可導致嚴重問題,包括失明、神經(jīng)和腎損害以及心臟病。
2010年9月和2011年6月,F(xiàn)DA根據(jù)一項十年流行病學研究的中期結果向公眾發(fā)布吡格列酮引起膀胱癌的風險警告。FDA于2011年8月更新了含吡格列酮藥品的說明書,以納入關于該風險的信息,并要求生產(chǎn)商調整并繼續(xù)實施該項十年研究。此次評估FDA審查了有關吡格列酮與膀胱癌的流行病學研究,包括上述十年流行病學的最終結果以及其他公開發(fā)表的流行病學研究結果,雖然這些研究結果呈現(xiàn)出不一致性,但FDA最終評估結果還是認為吡格列酮可能增加
泌尿系統(tǒng)膀胱癌的風險。
FDA建議,醫(yī)務人員應禁止活動性膀胱癌患者使用吡格列酮,在有膀胱癌病史的患者使用吡格列酮前應仔細考慮獲益和風險。如果患者使用吡格列酮治療后出現(xiàn)下列任何體征或癥狀應及時就診,因為這些癥狀可能是由膀胱癌所致:尿中帶血或尿液顏色發(fā)紅、新發(fā)尿意強烈或惡化、尿痛。