依托考昔片的主要成份是主要成份為依托考昔?;瘜W名:5-氟-6‘-甲基-3-[4-(甲磺酰基)苯基]-2,3’-聯(lián)吡啶。那么,依托考昔片的不良反應有怎樣呢?
依托考昔片用于口服,可與食物同服或單獨服用。急性痛風性關節(jié)炎-推薦劑量為120毫克,每日1次。本品120毫克只適用于癥狀急性發(fā)作期,最長使用8天。使用劑量大于推薦劑量時,尚未證實有更好的療效或目前尚未研究。因此,上述劑量是最大推薦劑量。因為選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險性會隨劑量升高和用藥時間延長而增加,所以應盡可能減短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。
依托考昔片的不良反應是據(jù)國外文獻報道
在臨床試驗中,對約4800例個體進行了安全性評價,包括約3400例骨關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎或慢性腰背痛的患者(約600例骨關節(jié)炎或風濕性關節(jié)炎患者治療達1年或更長時間)。
下列與藥物相關的不良事件是在對骨關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎或慢性腰背痛患者中進行的長達12周的數(shù)項臨床研究中報告的,在用安康信治療的患者中發(fā)生率≥1%,且高于安慰劑組:無力/疲乏、頭暈、下肢水腫、高血壓、消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉氨酶(ALT)增高和谷草轉氨酶(AST)增高等。
骨關節(jié)炎或風濕性關節(jié)炎患者使用安康信治療1年或更長時間,其不良事件的發(fā)生情況相類似。
在另一項對7111例骨關節(jié)炎患者的臨床研究中,比較了依托考昔90毫克(相當于治療骨關節(jié)炎劑量的1.5倍)每日1次和雙氯芬酸鈉50毫克每日3次用藥9個月的胃腸道耐受性。安康信的不良事件發(fā)生情況大致類似于Ⅱb或Ⅲ期安慰劑對照的臨床研究的報告;然而,安康信組高血壓不良事件發(fā)生率比雙氯芬酸組要高。
在一項強直脊椎炎的臨床研究中,患者接受安康信90毫克每日1次治療長達1年(入選患者數(shù)為126名)。此研究中的不良事件發(fā)生情況與骨關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎的長期研究和慢性腰背痛研究的結果類似。
在一項急性痛風性關節(jié)炎的臨床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治療8天,該研究不良事件發(fā)生情況與骨關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎和慢性腰背痛的研究報告類似。
在急性鎮(zhèn)痛臨床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治療1到7天,這些研究中的不良事件發(fā)生情況大致類似于骨關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎和慢性腰背痛研究的綜合報告。
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(實習編緝:邵澤妹)
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