潤眾恩替卡韋分散片適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。那么,潤眾恩替卡韋分散片的禁用人群有哪些呢?
潤眾恩替卡韋分散片在達到血漿峰濃度后,潤眾恩替卡韋分散片的血藥濃度以雙指數方式下降,潤眾達恩替卡韋分散片到終末清除半衰期約需128-149小時。潤眾恩替卡韋分散片的藥物累積指數約為每天一次給藥劑量的2倍,這表明其有效累積半衰期約為24小時。潤眾恩替卡韋分散片主要以原形通過腎臟清除,潤眾恩替卡韋分散片的清除率為給藥量的62-73%。潤眾恩替卡韋分散片的腎清除率為360-471mL/min,且不依賴于給藥劑量,這表明恩替卡韋同時通過腎小球濾過和網狀小管分泌。
潤眾恩替卡韋分散片對健康人群口服用藥后,潤眾恩替卡韋分散片被迅速吸收,0.5到1.5小時達到峰濃度(Cmax)。潤眾恩替卡韋分散片每天給藥一次,6-10天后可達穩(wěn)態(tài),累積量約為兩倍。潤眾恩替卡韋分散片進食標準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg本品會導致藥物吸收的輕微延遲(從原來的0.75小時變?yōu)?.0-1.5小時),潤眾恩替卡韋分散片的Cmax降低44-46%,藥時曲線下面積(AUC)降低18-20%。潤眾應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
潤眾恩替卡韋分散片的藥代動力學資料表明,潤眾恩替卡韋分散片的表觀分布容積超過全身液體量,潤眾恩替卡韋分散片廣泛分布于各組織。潤眾恩替卡韋分散片的體外實驗表明本品與人血漿蛋白結合率為13%。潤眾恩替卡韋分散片在給人和大鼠服用14C標記的恩替卡韋后,未觀察到本品的氧化或乙?;x物,但觀察到少量II期代謝產物葡萄糖醛酸甙結合物和硫酸結合物。潤眾恩替卡韋分散片不是細胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導劑。
對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用潤眾恩替卡韋分散片。
如果您對本產品臨床適應證、用法用量、不良反應等有任何疑惑,可撥打我們的全國免費服務熱線:400-086-5111,我們將有專業(yè)的藥師為您指導用藥。
(實習編緝:邵澤妹)
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