酒石酸伐尼克蘭片會(huì)引起血管神經(jīng)性水腫和超敏反應(yīng)的情況嗎?
血管神經(jīng)性水腫和超敏反應(yīng):有服用本品治療的患者出現(xiàn)超敏反應(yīng)的上市后報(bào)告,包括血管神經(jīng)性水腫。臨床癥狀包括面部、口部(舌頭、嘴唇、牙齦)、四肢以及頸部(咽和喉部)腫脹。[查看全文]
本品在穩(wěn)定型心血管疾病患者中進(jìn)行了對(duì)照臨床研究,每組約350名患者,在研究中伐尼克蘭治療組報(bào)告的某些心血管事件的發(fā)生率高于安慰劑組。[查看全文]
酒石酸伐尼克蘭片用法用量:本品用于口服。首先按如下方法進(jìn)行1周的劑量遞增,之后推薦劑量為每日2次,每次1mg。 [查看全文]
本品在穩(wěn)定型心血管疾病患者中進(jìn)行了對(duì)照臨床研究,每組約350名患者,在研究中伐尼克蘭治療組報(bào)告的某些心血管事件的發(fā)生率高于安慰劑組。[查看全文]
妊娠婦女應(yīng)用暢沛的數(shù)據(jù)有限。動(dòng)物研究顯示暢沛具有生殖毒性。人類應(yīng)用的潛在風(fēng)險(xiǎn)不明。妊娠期間不應(yīng)應(yīng)用暢沛。尚不明確暢沛是否在人類乳汁中排泌。[查看全文]
在本品的治療中,惡心是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)。惡心通常是輕至中度,且是一過(guò)性的,但是對(duì)于有些患者而言,惡心會(huì)持續(xù)數(shù)月。[查看全文]
老年患者:老年患者不需調(diào)整劑量。因老年患者更易發(fā)生腎功能減退,處方醫(yī)生應(yīng)考慮老年患者的腎功能狀況。 [查看全文]
西咪替?。和瑫r(shí)應(yīng)用伐尼克蘭及西咪替丁,伐尼克蘭的腎臟清除率降低,其全身暴露量提高29%。腎功能正常的受試者或輕、中度腎功能損傷患者同時(shí)應(yīng)用兩藥不需調(diào)整劑量。[查看全文]
兒童患者:本品在兒童或18歲以下青少年人群中的安全性及有效性尚未確定。目前已有數(shù)據(jù)見(jiàn)。尚不推薦本品應(yīng)用于該人群。 [查看全文]
伐尼克蘭選擇性的與α4β2尼古丁乙酰膽堿受體結(jié)合,與該受體具有高度親和力。伐尼克蘭與α4β2尼古丁乙酰膽堿受體亞型結(jié)合產(chǎn)生激動(dòng)作用,同時(shí)阻斷尼古丁與該受體結(jié)合,這是伐尼克蘭發(fā)揮戒煙作用的機(jī)制。 [查看全文]
酒石酸伐尼克蘭片藥物過(guò)量:上市前臨床研究中未見(jiàn)藥物過(guò)量的報(bào)告。一旦發(fā)生過(guò)量,應(yīng)按要求給予標(biāo)準(zhǔn)支持治療。研究顯示對(duì)于終末期腎病患者,伐尼克蘭可經(jīng)透析清除,但尚無(wú)透析治療藥物過(guò)量的經(jīng)驗(yàn)。 [查看全文]
包裝:是在流通過(guò)程中保護(hù)產(chǎn)品,方便儲(chǔ)運(yùn),促進(jìn)銷售,按一定的技術(shù)方法所用的容器、材料和輔助物等的總體名稱;也指為達(dá)到上述目的在采用容器,材料和輔助物的過(guò)程中施加一定技術(shù)方法等的操作活動(dòng)。[查看全文]