2017-04-11
麥考酚類(lèi)藥品遭CFDA黑框警告
目前在我國(guó)上市銷(xiāo)售的麥考酚類(lèi)藥品包括麥考酚鈉腸溶片、嗎替麥考酚酯膠囊、嗎替麥考酚酯片、嗎替麥考酚酯分散片、嗎替麥考酚酯干混懸劑、注射用嗎替麥考酚酯。
【兩會(huì)話(huà)題】慢病防控是全社會(huì)共同的責(zé)任
“水果酵素”一旦在制作的過(guò)程中稍有不慎，使得發(fā)酵過(guò)程中雜菌快速生長(zhǎng)，那么這樣生產(chǎn)出的“水果酵素”非但不能起到保健作用，還會(huì)對(duì)健康造成威脅。
人體消化道感染鐵線(xiàn)蟲(chóng)可能是通過(guò)接觸或飲用含有稚蟲(chóng)的生水、昆蟲(chóng)、魚(yú)類(lèi)和螺類(lèi)或食物而引起。蟲(chóng)體侵入人體后可進(jìn)一步發(fā)育至成蟲(chóng)，并可存活數(shù)年。不飲不潔之水，不生吃昆蟲(chóng)、魚(yú)類(lèi)和螺類(lèi)等食物，下水時(shí)避免口腔與不潔水體直接接觸，這樣可防止接觸到此蟲(chóng)。
目前在我國(guó)上市銷(xiāo)售的麥考酚類(lèi)藥品包括麥考酚鈉腸溶片、嗎替麥考酚酯膠囊、嗎替麥考酚酯片、嗎替麥考酚酯分散片、嗎替麥考酚酯干混懸劑、注射用嗎替麥考酚酯。
公開(kāi)資料顯示，常州市德安醫(yī)院始建于1959年，是一家公立醫(yī)院，也是常州市最早成立的專(zhuān)業(yè)性康復(fù)機(jī)構(gòu)，在2016年還掛牌成為了江蘇省人民醫(yī)院常州德安康復(fù)分院，由江蘇省人民醫(yī)院派出由主任醫(yī)師、專(zhuān)科護(hù)士、治療師、康復(fù)醫(yī)師組成的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期入駐。
存在應(yīng)招標(biāo)未招標(biāo)、需重新招標(biāo)而不重新招標(biāo)，違規(guī)采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備、耗材等問(wèn)題；違規(guī)將接受捐贈(zèng)資助與采購(gòu)商品服務(wù)掛鉤；違規(guī)線(xiàn)下大量采購(gòu)藥品的問(wèn)題。
據(jù)悉，這13批次不合格檢品，多數(shù)檢品來(lái)源與藥店等藥品經(jīng)營(yíng)、批發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，少數(shù)不合格檢品來(lái)源于基層的醫(yī)院。
先介紹下我們醫(yī)院目前開(kāi)展的臨床科室，涵蓋基本的內(nèi)外科系統(tǒng)，如心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、腦外科、普外科、胸外科、心血管內(nèi)科、腫瘤內(nèi)科、婦產(chǎn)科、兒科、感染科等。
近期，歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布警示信息，提示在可選擇其它預(yù)防移植排斥的藥品時(shí)，妊娠婦女禁忌使用麥考酚類(lèi)藥品，并在藥品說(shuō)明書(shū)中更新了禁忌癥、風(fēng)險(xiǎn)控制建議等內(nèi)容。
4月5日，浙江食藥監(jiān)總局發(fā)布《2017年第1期浙江省藥品質(zhì)量公告》，通報(bào)65批次藥品抽檢不合格。分別為使用環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢和假冒藥品。
實(shí)行藥品分類(lèi)采購(gòu)，對(duì)不同藥品分別采取招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、醫(yī)院直接采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式；改進(jìn)藥款結(jié)算方式，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院直接結(jié)算藥品貨款，與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用，進(jìn)一步減少中間環(huán)節(jié)。
近三年的數(shù)據(jù)顯示，從2015開(kāi)始，GMP證書(shū)被收回的數(shù)量突飛猛進(jìn)，而收證的高峰都發(fā)生在下半年，即使是僅僅收回50張證書(shū)的2014年，也帶有這種強(qiáng)烈的信號(hào)。
對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管清單內(nèi)藥品采購(gòu)數(shù)量進(jìn)行排序，按季度以簡(jiǎn)報(bào)的形式予以通報(bào)。各區(qū)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合本地區(qū)、本單位用藥實(shí)際，健全重點(diǎn)監(jiān)管藥品日常購(gòu)用情況分析通報(bào)制度，通報(bào)每季度不少于一次。
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