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食藥總局:依生生物制藥生產存嚴重問題

2014-08-20 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:中國食品藥品檢定研究院介紹稱,2013年2月以后,中檢院在對遼寧依生公司申請的120批狂犬病疫苗批簽發(fā)過程中,先后發(fā)現(xiàn)3批疫苗的多支樣品無菌檢驗不合格,且多次復檢都顯示細菌污染陽性,提示其產品存在嚴重大面積細菌污染問題,其余同一生產周期的117批疫苗有可能存在被細菌污染風險。
  食藥總局19日稱,近期,網上出現(xiàn)舉報遼寧省沈陽市的遼寧依生生物制藥有限公司117批人用狂犬病疫苗批簽發(fā)問題。檢查發(fā)現(xiàn),該企業(yè)的無菌保障關鍵環(huán)節(jié)存在嚴重問題。
 
 
  中國食品藥品檢定研究院介紹稱,2013年2月以后,中檢院在對遼寧依生公司申請的120批狂犬病疫苗批簽發(fā)過程中,先后發(fā)現(xiàn)3批疫苗的多支樣品無菌檢驗不合格,且多次復檢都顯示細菌污染陽性,提示其產品存在嚴重大面積細菌污染問題,其余同一生產周期的117批疫苗有可能存在被細菌污染風險。
 
 

  隨即,食藥總局審核查驗中心組織對遼寧依生公司進行了現(xiàn)場突擊檢查。檢查發(fā)現(xiàn),企業(yè)無菌檢驗結果存在真實性問題,無菌生產區(qū)的微生物監(jiān)測結果不可信。這表明,該企業(yè)的無菌保障關鍵環(huán)節(jié)存在嚴重問題。企業(yè)現(xiàn)場檢查結論與產品檢驗結果一致。 

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